Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremveksten av fluorokinolonresistens i kommensalflora (FQEMERG)

18. april 2016 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fremveksten av fluorokinolonresistens i den kommensale floraen til pasienter som mottar fluorokinolonbehandling.

Fremveksten av resistens mot fluorokinolon (FQ) er et stort problem over hele verden. Kommensalfloraen er hovedreservoaret for antibiotikaresistens. Å forstå faktorene (miljømessige, pasientrelaterte, doserelaterte, medikamentrelaterte ...) involvert i fremveksten av resistens mot fluorokinoloner i den kommensale floraen til pasienter behandlet med en FQ, kan bidra til å forhindre det og bevare effektiviteten til disse viktige antibiotika . Prøver av rektal-, nese- og svelgflora vil bli samlet inn fra sykehuspasienter før de mottar en FQ, ved slutten av behandlingen og 1 måned etter avsluttet behandling. Kliniske data vil bli samlet inn. Forekomst og risikofaktorer knyttet til fremveksten av resistens mot FQ vil bli vurdert ved å sammenligne grupper med og uten resistens både ved slutten av behandlingen og 1 måned senere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Populasjon involvert: Pasienter innlagt på sykehus (>1 dag) i ett av de to deltakende universitetssykehusene og får behandling med et fluorokinolon (FQ)-antibiotikum.

Antall sentre: 2 (SAINT LOUIS og BEAUJON sykehus, ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS, Paris, Frankrike).

Forventet antall pasienter: 720

Mål: Å studere forekomsten og risikofaktorene involvert i fremveksten av resistens mot FQ i den kommensale floraen under og etter behandling av en FQ.

Metoder: Nasale, rektale og faryngeale vattpinner ble utført før, under og en måned etter avsluttet FQ-behandling. Mikrobiologisk analyse vil fokusere på 3 målbakteriearter: Escherichia coli fra fecal flora, alfa-hemolytiske streptokokker fra faryngeal flora og ikke-koagulase stafylokokker i nesefloraen. Pasienter med resistens på dag 0 i alle tre floraene vil bli ekskludert. Forekomst og risikofaktorer for fremvekst av resistens mot FQ vil bli vurdert ved behandlingsslutt av FQ og 1 måned etter avsluttet behandling. Pasienter som har resistente bakterier i floraen ved slutten og/eller etter behandlingen vil bli sammenlignet med de uten resistens.

De samme vattpinneprøvene vil bli samlet inn fra en referansegruppe av pasienter som ikke mottar FQ-behandling, men innlagt på samme avdelinger samtidig som casepasientene for eventuelt å oppdage horisontal overføring av FQ-resistente stammer i sykehusavdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

571

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • De Lastours Victoire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehusinnleggelse >24 timer i en av de deltakende avdelingene Behandling med et fluorokinolonantibiotikum.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming Pasienter nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pasient behandlet med fluorokinolon
pasient behandlet med fluorokinolon. Nasale, rektale og faryngeale vattpinner
Annen: Nasale, rektale og faryngeale vattpinner
Nasale, rektale og faryngeale vattpinner ble utført før, under og en måned etter avsluttet FQ-behandling.
Placebo komparator: pasient som ikke mottar FQ-behandling
referansegruppe av pasienter som ikke mottar FQ-behandling, men innlagt på samme avdelinger samtidig
Annen: Nasale, rektale og faryngeale vattpinner
Nasale, rektale og faryngeale vattpinner ble utført før, under og en måned etter avsluttet FQ-behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fremvekst av fluorokinolon-resistens
Tidsramme: 4 måneder
Å kjenne forekomsten og beskrive risikofaktorer involvert i fremveksten av fluorokinolonresistens i den kommensale floraen til pasienter behandlet med et fluorokinolon.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: De Lastours Victoire, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AOR09005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere