Surgimento de resistência a fluoroquinolonas na flora comensal (FQEMERG)
Surgimento de resistência à fluoroquinolona na flora comensal de pacientes recebendo tratamento com fluoroquinolona.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População envolvida: Pacientes internados (>1 dia) em um dos dois hospitais universitários participantes e recebendo tratamento com antibiótico fluoroquinolona (FQ).
Número de centros: 2 (Hospitais SAINT LOUIS e BEAUJON, ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS, Paris, França).
Número esperado de pacientes: 720
Objetivo: Estudar a incidência e os fatores de risco envolvidos no surgimento de resistência a FQ na flora comensal durante e após o tratamento por um FQ.
Métodos: Swabs nasais, retais e faríngeos foram realizados antes, durante e um mês após o término do tratamento com FQ. A análise microbiológica incidirá sobre 3 espécies bacterianas alvo: Escherichia coli da flora fecal, estreptococos alfa-hemolíticos da flora faríngea e estafilococos não coagulase da flora nasal. Os pacientes portadores de resistência no dia 0 em todas as três floras serão excluídos. A incidência e os fatores de risco do surgimento de resistência ao FQ serão avaliados no final do tratamento pelo FQ e 1 mês após o término do tratamento. Pacientes com bactérias resistentes em sua flora ao final e/ou após o tratamento serão comparados com aqueles sem resistência.
Os mesmos swabs serão coletados de um grupo de referência de pacientes que não recebem tratamento para FQ, mas internados nas mesmas enfermarias ao mesmo tempo que os pacientes do caso, a fim de detectar a transmissão horizontal de cepas resistentes a FQ na enfermaria do hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França
- De Lastours Victoire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalização >24 horas em uma das enfermarias participantes Tratamento com antibiótico fluoroquinolona.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação Recusa do paciente em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: paciente tratado com fluoroquinolona
paciente tratado com fluoroquinolona.
Swabs nasais, retais e faríngeos
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Swabs nasais, retais e faríngeos foram realizados antes, durante e um mês após o término do tratamento com FQ.
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Comparador de Placebo: paciente não recebendo tratamento FQ
grupo de referência de pacientes que não receberam tratamento FQ, mas hospitalizados nas mesmas enfermarias ao mesmo tempo
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Swabs nasais, retais e faríngeos foram realizados antes, durante e um mês após o término do tratamento com FQ.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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surgimento de resistência às fluoroquinolonas
Prazo: 4 meses
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Conhecer a incidência e descrever os fatores de risco envolvidos no surgimento de resistência às fluoroquinolonas na flora comensal de pacientes tratados com fluoroquinolonas.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: De Lastours Victoire, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AOR09005
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