Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppkomst av fluorokinolonresistens i kommensala flora (FQEMERG)

18 april 2016 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Uppkomst av fluorokinolonresistens i den kommensala floran hos patienter som får fluorokinolonbehandling.

Uppkomsten av resistens mot fluorokinolon (FQ) är ett stort problem över hela världen. Den kommensala floran är den huvudsakliga reservoaren för antibiotikaresistens. Att förstå faktorerna (miljömässiga, patientrelaterade, dosrelaterade, läkemedelsrelaterade ...) som är involverade i uppkomsten av resistens mot fluorokinoloner i den kommensala floran hos patienter som behandlas med en FQ, kan hjälpa till att förebygga det och bevara effektiviteten av dessa viktiga antibiotika . Prover av rektal-, näs- och svalgflora kommer att samlas in från sjukhuspatienter innan de får en FQ, i slutet av behandlingen och 1 månad efter avslutad behandling. Klinisk data kommer att samlas in. Incidensen och riskfaktorerna förknippade med uppkomsten av resistens mot FQ kommer att bedömas genom att jämföra grupper med och utan resistens både i slutet av behandlingen och 1 månad senare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inblandad population: Patienter inlagda (>1 dag) på ett av de två deltagande universitetssjukhusen och behandlas med ett fluorokinolon-antibiotikum (FQ).

Antal centra: 2 (SAINT LOUIS och BEAUJON sjukhus, ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS, Paris, Frankrike).

Förväntat antal patienter: 720

Syfte: Att studera incidensen och riskfaktorerna som är involverade i uppkomsten av resistens mot FQ i den kommensala floran under och efter behandling av en FQ.

Metoder: Nasala, rektala och faryngeala pinnprover utfördes före, under och en månad efter avslutad FQ-behandling. Mikrobiologisk analys kommer att fokusera på 3 målbakteriearter: Escherichia coli från fekal flora, alfa-hemolytiska streptokocker från svalgfloran och icke-koagulas stafylokocker i näsfloran. Patienter som bär resistens på dag 0 i alla tre flororna kommer att exkluderas. Incidensen och riskfaktorerna för uppkomsten av resistens mot FQ kommer att bedömas i slutet av behandlingen av FQ och 1 månad efter avslutad behandling. Patienter som har resistenta bakterier i sin flora i slutet och/eller efter behandlingen kommer att jämföras med de utan resistens.

Samma pinnprover kommer att samlas in från en referensgrupp av patienter som inte får FQ-behandling, men som är inlagda på samma avdelningar samtidigt som fallpatienterna för att så småningom upptäcka horisontell överföring av FQ-resistenta stammar på sjukhusavdelningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

571

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • De Lastours Victoire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukhusvård >24 timmar på en av de deltagande avdelningarna Behandling med fluorokinolonantibiotikum.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning Patienter vägrar att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patient behandlad med fluorokinolon
patient behandlad med fluorokinolon. Nasala, rektala och faryngeala pinnprover
Övrig: Nasala, rektala och faryngeala pinnprover
Nasala, rektala och faryngeala pinnprover utfördes före, under och en månad efter avslutad FQ-behandling.
Placebo-jämförare: patient som inte får FQ-behandling
referensgrupp av patienter som inte får FQ-behandling, men samtidigt inlagda på samma avdelningar
Övrig: Nasala, rektala och faryngeala pinnprover
Nasala, rektala och faryngeala pinnprover utfördes före, under och en månad efter avslutad FQ-behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppkomsten av fluorokinolonresistens
Tidsram: 4 månader
Att känna till förekomsten och beskriva riskfaktorer involverade i uppkomsten av fluorokinolonresistens i den kommensala floran hos patienter som behandlas med en fluorokinolon.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: De Lastours Victoire, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2010

Första postat (Uppskatta)

27 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AOR09005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera