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FLUTTER® VRP1(PEP 및 진동 고주파)의 효과 연구. (FLUTTER®VRP1)

2012년 6월 26일 업데이트: Ada Clarice Gastaldi, University of Sao Paulo

기관지확장증 환자에서 FLUTTER VRP1의 효과 연구.

이 연구는 기관지확장증 환자에서 Flutter ® VRP1의 효과를 평가하고자 했습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

기관지확장증은 주로 박테리아 감염의 빈번한 에피소드에 의해 유도된 염증 과정의 영속화에 의해 유발되는 기관지의 비정상적 영구 팽창을 병리학적으로 특징짓는 많은 병인을 가진 기도 질환으로 섬모 상피 내막의 결과적인 변화 및 점액섬모 제거의 효율성을 손상시켜 이러한 환자에서 발견되는 과분비 상태를 선호할 수 있습니다.

기관지확장증 환자는 약물치료나 외과적 치료 외에 물리치료도 병행하는데 이는 치료의 중요한 부분이다. 점액 수송 장애가 있는 환자는 기도 분비물 제거를 증가시켜 폐색을 줄여 환기와 산소 공급을 개선하는 기능을 하는 호흡 요법으로 이점을 누릴 수 있습니다.

호흡 치료에 일반적으로 사용되는 기기 중 하나는 Flutter ® VRP1(VarioRaw SA, 스위스)로, 두 가지 기술인 호기 양압(PEP)과 고주파 진동을 결합한 파이프와 유사한 간단한 장비입니다.

일부 이전 연구에서는 기관지확장증 환자에게 이 장치를 사용한 후 유익한 효과가 있음을 보여주었습니다. 그러나 작용 메커니즘이 PEP와 고주파 발진 기술의 조합과 관련이 있는지 또는 이러한 구성 요소 중 하나와 관련이 있는지는 확실하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비낭포성 섬유증 기관지확장증
  • 분석에 충분한 분비량
  • 실험 프로토콜 이행 가능

제외 기준:

  • 급성 폐질환
  • 지난 4주 동안 호흡기 감염의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 플러터 그룹
Flutter 그룹에서 운동은 Flutter®VRP1(VarioRaw SA, 스위스)을 사용했습니다.
다른: 플러터 그룹
환자들은 Flutter ®VRP1을 사용하여 매일 30분 동안 무작위 교차 방식으로 운동 세션을 수행했습니다. 4주간의 요법 치료, 1주간의 휴약 후 다른 방식(PEP)으로 4주간 추가 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 수정하지 않은 Futter VRP1 장치
활성 비교기: PEP 그룹
PEP 그룹에서 운동은 내부에 강철 공이 없는 Flutter®VRP1(VarioRaw SA, 스위스)을 사용했으며, 공을 넣은 상태에서 수행하는 동안 환자가 달성한 압력과 동일한 양의 호기 압력을 생성하는 데 필요한 만큼 많은 구멍을 닫았습니다. Flutter®VRP1.
다른: PEP 그룹
환자는 내부에 강철 공이 없는 Flutter® VRP1을 사용하여 운동 세션을 수행했으며, Flutter®VRP1에서 30분 동안 볼을 사용하여 수행하는 동안 환자가 달성한 압력과 동일한 양의 호기 압력을 생성하는 데 필요한 만큼 많은 구멍을 닫았습니다. 매일 무작위, 교차, 4주간 요법으로 치료하고, 1주간 휴약 후 다른 양식(Flutter®VRP1)으로 4주간 더 치료합니다.
다른 이름들:
  • 내부에 볼이 없는 Flutter VRP1
위약 비교기: 대조군
위약에서 환자는 폐 기능, 호흡 근력 및 호흡기 분비물의 수송 특성으로 평가되었습니다.
다른: 대조군
위약에서 환자는 평가되었고 어떤 호흡 물리 치료 기술도 받지 않았습니다.
다른 이름들:
  • 치료가 없는 그룹
가짜 비교기: 그룹 사기
내부에 볼이 없는 Flutter®VRP1로 운동
다른: 그룹 사기
환자들은 매일 30분 동안 Flutter ®VRP1을 사용하여 무작위 크로스오버 방식으로 운동 세션을 실시했습니다. 4주 동안 요법으로 치료하고 1주 동안 휴약 후 다른 방식(PEP)으로 4주 더 치료했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FLUTTER VRP1이 호흡기 점액 수송에 미치는 영향
기간: 오년
기관지확장증 환자 30명은 Flutter®VRP1 또는 PEP를 매일 30분 동안 무작위 교차 연구를 통해 받게 됩니다. 매주 분비물 샘플을 수집하고 점액 섬모 상대 수송 속도(RTV), 모의 기침 기계(SCM)에서의 변위 및 접촉각 측정(CAM)에 대해 평가합니다.
오년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

수사관

  • 연구 의자: Ada C. Gastaldi, doctor, University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USP 2010-2

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