림프형질세포성 림프종 환자 치료에 대한 백신 요법

포함 기준:

• 유동 세포측정법에 의해 결정된 바와 같이 단일클론 중쇄 및 경쇄를 갖는 표면 면역글로불린 G(IgG), 면역글로불린 A(IgA) 또는 면역글로불린 M(IgM) 표현형을 갖는 림프형질세포성 림프종의 조직 진단; 모든 기본 진단 림프절 및/또는 골수 생검은 University of Texas M.D. Anderson Cancer Center(UTMDACC)에서 검토됩니다.
• 이전에 치료를 받지 않은 무증상 단계의 림프형질세포성 림프종(모든 아형: IgG, IgA, IgM) 환자
• 환자는 장축에서 최소 1.5cm의 림프절 샘플 또는 최소 5백만 개의 분화 클러스터(CD)20 및/또는 CD38+(약 10ml)를 제공하는 골수 흡인 샘플을 제공해야 합니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
• 혈청 크레아티닌 =< 1.5 mg/dl 및 크레아티닌 청소율 >= 30 ml/min
• 총 빌리루빈 =< 1.5mg/dl, 길버트병에 이차적으로 느껴지지 않는 한
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 2 x 정상 상한
• 정보에 입각한 동의를 제공하고 프로토콜에서 요구하는 기간 동안 적절한 후속 조치를 위해 클리닉으로 돌아갈 수 있는 능력
• 여성 피험자는 폐경 후이거나 외과적으로 불임이거나 연구 기간 동안 허용 가능한 산아제한 방법(즉, 호르몬 피임제, 자궁 내 장치, 살정제 함유 다이어프램, 살정제 함유 콘돔 또는 금욕)을 사용할 의향이 있고 마지막 접종 후 30일 동안
• 남성 피험자는 연구 기간 동안 허용 가능한 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 및/또는 C형 간염 감염
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 근치적으로 치료된 피부의 편평상피암 또는 기저세포암종 또는 근치적으로 치료된 다른 장기의 상피내암종을 제외한 지난 5년 이내에 이전에 악성 종양의 병력이 있는 환자
• 연구책임자의 의견에 따라 이 치료를 견딜 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 모든 의학적 또는 정신과적 상태
• 뉴욕심장협회 3급 또는 4급 질환 환자
• 하시모토 갑상선염을 제외한 자가면역질환 병력이 있는 환자
• 항핵항체(ANA) 및/또는 항이중가닥(ds) DNA 항체 양성 환자