Terapia vaccinale nel trattamento di pazienti con linfoma linfoplasmocitico

Criterio di inclusione:

• Diagnosi tissutale di linfoma linfoplasmocitico con fenotipo di immunoglobulina G di superficie (IgG), immunoglobulina A (IgA) o immunoglobulina M (IgM) con una catena pesante e leggera monoclonale determinata mediante citometria a flusso; tutte le biopsie diagnostiche primarie dei linfonodi e/o del midollo osseo saranno esaminate presso l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas (UTMDACC)
• Pazienti precedentemente non trattati con linfoma linfoplasmocitico (di qualsiasi sottotipo: IgG, IgA, IgM) in fase asintomatica
• I pazienti devono fornire un campione di linfonodi di almeno 1,5 cm lungo l'asse lungo o un campione di aspirazione del midollo osseo che fornisca almeno 5 milioni di cluster di differenziazione (CD)20 e/o CD38+ (circa 10 ml)
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
• Creatinina sierica =< 1,5 mg/dl e clearance della creatinina >= 30 ml/min
• Bilirubina totale =< 1,5 mg/dl a meno che non sia ritenuto secondario alla malattia di Gilbert
• Aspartato aminotransferasi (AST)/alanina aminotransferasi (ALT) = < 2 x limite superiore della norma
• Capacità di fornire il consenso informato e di tornare in clinica per un adeguato follow-up per il periodo richiesto dal protocollo
• Il soggetto di sesso femminile è in post-menopausa o sterilizzato chirurgicamente o disposto a utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile (ad esempio, un contraccettivo ormonale, dispositivo intrauterino, diaframma con spermicida, preservativo con spermicida o astinenza) per la durata dello studio e per 30 giorni dopo l'ultima vaccinazione è stata somministrata
• Il soggetto di sesso maschile accetta di utilizzare un metodo contraccettivo accettabile per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

• Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite B e/o epatite C
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Pazienti con precedente storia di malignità negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma a cellule squamose o basocellulari della pelle trattato in modo curativo o del carcinoma in situ di altri organi trattato in modo curativo
• Qualsiasi condizione medica o psichiatrica che, a parere del ricercatore principale, comprometterebbe la capacità del paziente di tollerare questo trattamento
• Pazienti con malattia di classe 3 o 4 della New York Heart Association
• Pazienti con una storia di malattie autoimmuni ad eccezione della tiroidite di Hashimoto
• Pazienti con anticorpi antinucleari positivi (ANA) e/o anticorpi anti DNA a doppio filamento (ds).