Vaccination dans le traitement des patients atteints de lymphome lymphoplasmocytaire

Critère d'intégration:

• Diagnostic tissulaire du lymphome lymphoplasmocytaire avec un phénotype d'immunoglobuline G (IgG), d'immunoglobuline A (IgA) ou d'immunoglobuline M (IgM) de surface avec une chaîne lourde et légère monoclonale déterminée par cytométrie en flux ; toutes les biopsies diagnostiques primaires des ganglions lymphatiques et / ou de la moelle osseuse seront examinées au centre de cancérologie M.D. Anderson de l'Université du Texas (UTMDACC)
• Patients non traités auparavant atteints d'un lymphome lymphoplasmocytaire (de tout sous-type : IgG, IgA, IgM) en phase asymptomatique
• Les patients doivent fournir un échantillon de ganglion lymphatique d'au moins 1,5 cm dans le grand axe, ou un échantillon de ponction de moelle osseuse fournissant au moins 5 millions de clusters de différenciation (CD)20 et/ou CD38+ (environ 10 ml)
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Créatinine sérique =< 1,5 mg/dl et clairance de la créatinine >= 30 ml/min
• Bilirubine totale = < 1,5 mg/dl sauf si elle est secondaire à la maladie de Gilbert
• Aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) =< 2 x limite supérieure de la normale
• Capacité à fournir un consentement éclairé et à retourner à la clinique pour un suivi adéquat pendant la période requise par le protocole
• Le sujet féminin est soit post-ménopausique ou stérilisé chirurgicalement ou disposé à utiliser une méthode de contraception acceptable (c'est-à-dire un contraceptif hormonal, un dispositif intra-utérin, un diaphragme avec spermicide, un préservatif avec spermicide ou l'abstinence) pour la durée de l'étude et pendant 30 jours après la dernière vaccination a été administrée
• Le sujet masculin accepte d'utiliser une méthode de contraception acceptable pendant toute la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

• Virus de l'immunodéficience humaine (VIH), hépatite B et/ou hépatite C
• Femelles gestantes ou allaitantes
• Patients ayant des antécédents de malignité au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un carcinome épidermoïde ou basocellulaire de la peau traité curativement ou d'un carcinome in situ d'autres organes traité curativement
• Toute condition médicale ou psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur principal, compromettrait la capacité du patient à tolérer ce traitement
• Patients atteints d'une maladie de classe 3 ou 4 de la New York Heart Association
• Patients ayant des antécédents de maladies auto-immunes à l'exception de la thyroïdite de Hashimoto
• Patients avec des anticorps antinucléaires (ANA) et/ou des anticorps anti-ADN double brin (ds) positifs