Terapia con vacunas en el tratamiento de pacientes con linfoma linfoplasmocitario

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico tisular de linfoma linfoplasmocitario con fenotipo de inmunoglobulina G (IgG), inmunoglobulina A (IgA) o inmunoglobulina M (IgM) de superficie con una cadena monoclonal pesada y ligera según lo determinado por citometría de flujo; todas las biopsias primarias de diagnóstico de ganglios linfáticos y/o médula ósea se revisarán en el Centro Oncológico M.D. Anderson de la Universidad de Texas (UTMDACC)
• Pacientes con linfoma linfoplasmocitario (de cualquier subtipo: IgG, IgA, IgM) sin tratamiento previo en fase asintomática
• Los pacientes deben proporcionar una muestra de ganglio linfático de al menos 1,5 cm en el eje longitudinal, o una muestra de aspiración de médula ósea que proporcione al menos 5 millones de grupos de diferenciación (CD)20 y/o CD38+ (aproximadamente 10 ml)
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
• Creatinina sérica =< 1,5 mg/dl y aclaramiento de creatinina >= 30 ml/min
• Bilirrubina total = < 1,5 mg/dl a menos que se sienta secundario a la enfermedad de Gilbert
• Aspartato aminotransferasa (AST)/alanina aminotransferasa (ALT) = < 2 x límite superior normal
• Capacidad para dar consentimiento informado y regresar a la clínica para un seguimiento adecuado durante el período que requiere el protocolo
• La mujer es posmenopáusica o esterilizada quirúrgicamente o está dispuesta a usar un método anticonceptivo aceptable (es decir, un anticonceptivo hormonal, dispositivo intrauterino, diafragma con espermicida, condón con espermicida o abstinencia) durante la duración del estudio y durante 30 días después de que se haya administrado la última vacunación
• El sujeto masculino acepta usar un método anticonceptivo aceptable durante la duración del estudio

Criterio de exclusión:

• Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B y/o hepatitis C
• Hembras gestantes o lactantes
• Pacientes con antecedentes de malignidad en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células escamosas o basocelulares de piel tratado curativamente o carcinoma in situ de otros órganos tratado curativamente
• Cualquier condición médica o psiquiátrica que, en opinión del investigador principal, comprometa la capacidad del paciente para tolerar este tratamiento.
• Pacientes con enfermedad de clase 3 o 4 de la New York Heart Association
• Pacientes con antecedentes de enfermedades autoinmunes a excepción de la tiroiditis de Hashimoto
• Pacientes con anticuerpos antinucleares (ANA) y/o anticuerpos anti-ADN de doble cadena (ds) positivos