Вакцинотерапия при лечении больных лимфоплазмоцитарной лимфомой

Критерии включения:

• Тканевая диагностика лимфоплазмоцитарной лимфомы с фенотипом поверхностного иммуноглобулина G (IgG), иммуноглобулина A (IgA) или иммуноглобулина M (IgM) с моноклональными тяжелыми и легкими цепями по данным проточной цитометрии; все первичные диагностические биопсии лимфатических узлов и / или костного мозга будут рассмотрены в Онкологическом центре им. доктора медицины Андерсона Техасского университета (UTMDACC)
• Ранее не леченные пациенты с лимфоплазмоцитарной лимфомой (любого подтипа: IgG, IgA, IgM) в бессимптомной фазе
• Пациенты должны предоставить образец лимфатического узла размером не менее 1,5 см по длинной оси или образец аспирации костного мозга, обеспечивающий наличие не менее 5 миллионов кластеров дифференцировки (CD)20 и/или CD38+ (примерно 10 мл).
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
• Креатинин сыворотки = < 1,5 мг/дл и клиренс креатинина >= 30 мл/мин
• Общий билирубин = < 1,5 мг/дл, если не ощущается вторичным по отношению к болезни Жильбера
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ)/аланинаминотрансфераза (АЛТ) = < 2 x верхняя граница нормы
• Возможность дать информированное согласие и вернуться в клинику для адекватного наблюдения в течение периода, требуемого протоколом.
• Субъект женского пола либо находится в постменопаузе, либо стерилизована хирургическим путем, либо желает использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью (например, гормональные противозачаточные средства, внутриматочное устройство, диафрагму со спермицидом, презерватив со спермицидом или воздержание) на время исследования и в течение 30 дней после последней вакцинации
• Субъект мужского пола соглашается использовать приемлемый метод контрацепции на время исследования.

Критерий исключения:

• Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), инфекция гепатита В и/или гепатита С
• Беременные или кормящие женщины
• Пациенты со злокачественными новообразованиями в анамнезе в течение последних 5 лет, за исключением радикально леченного плоскоклеточного или базально-клеточного рака кожи или радикально леченного рака in situ других органов.
• Любое медицинское или психиатрическое состояние, которое, по мнению главного исследователя, может поставить под угрозу способность пациента переносить это лечение.
• Пациенты с заболеванием класса 3 или 4 по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
• Пациенты с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе, за исключением тиреоидита Хашимото.
• Пациенты с положительными антинуклеарными антителами (ANA) и/или антителами к двухцепочечной ДНК (ds)