지방세포유래 재생내피혈관신생의학 (ACELLDREAM)
2017년 5월 10일 업데이트: University Hospital, Toulouse
중증 하지 허혈 치료를 위한 자가 지방유래 간질/줄기세포의 안전성.
본 연구의 주요 목적은 확장된 지방유래 간질/줄기세포를 이용한 재생 요법의 안전성과 타당성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital of Toulouse, Rangueil
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 바이패스나 혈관성형술을 시행할 수 없는 심한 말초 혈관 질환
- 나이 >40세
- 정상적인 신장 기능(크레아티닌 < 1.6)
- 임신하지 않은 여성
- 수명 > 6개월
제외 기준:
- 연령 <40세
- 정보에 입각한 동의 거부 및/또는 인지 장애
- 지난 3개월 동안 울혈성 심부전 또는 뇌졸중
- 암 또는 골수 증식 장애의 병력
- 증식성 망막병증
- 임신
- HIV, B형 간염 또는 C형 간염에 대한 양성 선별 검사
- 버거 환자
- 최소 30g의 지방 조직 생검에 대한 악액질 또는 예측 불가능
- 임신 또는 수유
- 통제되지 않은 심각한 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 자가 ASC
확장된 자가 ASC(지방 간질/줄기 세포) 1억 개의 확장된 세포의 근육내 용량.
|
약물: 확장된 자가 지방 유래 성인 간질/줄기 세포
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용의 수 및 특성: 안전성 및 내약성
기간: 부작용 기록을 위한 15일, 1, 2, 3, 4,5, 6개월
|
자가 지방 유래 간질/줄기 세포의 근육 주사와 관련된 안전성 및 내약성을 평가합니다.
[ 안전이슈 지정 : 있음 ]
|
부작용 기록을 위한 15일, 1, 2, 3, 4,5, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alessandra BURA-RIVIERE, Pr, University Hospital of Toulouse, Rangueil
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
확장된 자가 ASC에 대한 임상 시험
-
The Catholic University of Korea알려지지 않은
-
Avita MedicalBiomedical Advanced Research and Development Authority종료됨
-
National Cancer Institute (NCI)완전한
-
Masonic Cancer Center, University of Minnesota완전한여포 림프종 | 다발성 골수종 | 림프형질세포림프종 | 비호지킨 림프종 | 외투세포 림프종 | 미만성 대형 B 세포 림프종 | 나태한 B 세포 림프종 | 원발성 종격동 림프종미국