脂肪细胞衍生的再生内皮血管生成药物 (ACELLDREAM)
2017年5月10日 更新者：University Hospital, Toulouse
自体脂肪来源的基质/干细胞治疗严重腿部缺血的安全性。
本研究的主要目的是评估在患有严重腿部缺血的患者中肌肉注射扩大脂肪来源的基质/干细胞进行再生疗法的安全性和可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- University Hospital of Toulouse, Rangueil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不适合搭桥或血管成形术的严重外周血管疾病
- 年龄 >40 岁
- 肾功能正常（肌酐 < 1.6）
- 未怀孕女性
- 寿命 > 6 个月
排除标准：
- 年龄<40岁
- 拒绝给予知情同意和/或认知障碍
- 最近 3 个月内充血性心力衰竭或中风
- 癌症或骨髓增生性疾病史
- 增生性视网膜病变
- 怀孕
- HIV、乙型肝炎或丙型肝炎筛查呈阳性
- 伯格病人
- 恶病质或预测不可能对至少 30 克脂肪组织进行活检
- 怀孕或哺乳
- 非控制性严重病理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：自体脂肪干细胞
扩增的自体 ASC（脂肪基质/干细胞） 1 亿个扩增细胞的肌肉注射剂量。
|
药物：扩增的自体脂肪来源的成体基质/干细胞
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件的数量和性质：安全性和耐受性
大体时间：不良事件记录15天、1、2、3、4、5、6个月
|
评估与肌肉注射自体脂肪来源的基质/干细胞相关的安全性和耐受性。
[指定为安全问题：是]
|
不良事件记录15天、1、2、3、4、5、6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alessandra BURA-RIVIERE, Pr、University Hospital of Toulouse, Rangueil
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月28日
首次发布 (估计)
2010年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月10日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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