Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvasoluista johdettu regeneratiivinen endoteelin angiogeeninen lääke (ACELLDREAM)

keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Autologisten rasvakudosperäisten strooma-/kantasolujen turvallisuus kriittisen jalkaiskemian hoidossa.

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida regeneratiivisen hoidon turvallisuutta ja toteutettavuutta laajennetusta rasvasta peräisin olevalla strooma/kantasoluilla, joka annetaan lihaksensisäisesti potilaille, joilla on kriittinen jalkaiskemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • University Hospital of Toulouse, Rangueil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea perifeerinen verisuonisairaus, jota ei voida ohittaa tai angioplastia
  • Ikä > 40 vuotta
  • Normaali munuaisten toiminta (kreatiniini < 1,6)
  • Ei raskaana oleva nainen
  • Elinikä > 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <40 vuotta
  • Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäminen ja/tai kognitiivinen vamma
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aiempi syöpää tai myeloproliferatiivisia häiriöitä
  • Proliferatiivinen retinopatia
  • Raskaus
  • Positiivinen seulontatesti HIV:lle, hepatiitti B:lle tai hepatiitti C:lle
  • Buerger-potilas
  • Kaheksia tai ennustettu mahdottomuus ottaa biopsia vähintään 30 grammasta rasvakudosta
  • Raskaus tai imetys
  • On ollut hallitsematon vakava patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Autologiset ASC:t
Laajennetut autologiset ASC:t (rasvastroma/kantasolut) Lihaksensisäinen annos 100 miljoonaa laajentunutta solua.
Biologinen: Laajennetut autologiset ASC:t
Lääke: Laajentuneet autologiset rasvaperäiset aikuisen strooma/kantasolut
Muut nimet:
  • Laajennetut autologiset rasvaperäiset aikuisen strooma-/kantasolut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien määrä ja luonne: turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 15 päivää, 1, 2, 3, 4,5, 6 kuukautta haittatapahtumien tietueelle
Arvioida turvallisuutta ja siedettävyyttä, jotka liittyvät autologisten rasvaperäisten strooma-/kantasolujen lihaksensisäiseen injektioon. [ Nimetty turvallisuusongelmaksi: Kyllä ]
15 päivää, 1, 2, 3, 4,5, 6 kuukautta haittatapahtumien tietueelle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Centre National de la Recherche Scientifique, France
French Blood Establishment
Clinical Research Center, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandra BURA-RIVIERE, Pr, University Hospital of Toulouse, Rangueil

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0405402

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Laajennetut autologiset ASC:t

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa