오메가 3와 6이 알코올 의존에 미치는 영향
알코올 의존: 다불포화 지방산(PUFA)과 날트렉손의 결합에 의한 강박감소 가능성에 대한 연구
맥락: 알코올 중독의 치료는 정신과 의사와 환자에게 어려운 과제입니다. 일부 연구에 따르면 알코올은 주로 지질 분획을 통해 투과성을 수정하여 막의 환경을 변경하는 것으로 나타났습니다. 이러한 지질은 인체가 합성할 수 없기 때문에 식단을 통해서만 얻을 수 있기 때문에 필수 지방산(EFA)으로 알려져 있습니다. 리놀렌산(LA) 또는 오메가 6 및 알파-리놀렌산(ALA) 또는 오메가 3는 다중 불포화 지방산(PUFA)입니다. 마지막으로, 에탄올은 PUFA의 흡수 및 대사를 변화시키며, 에탄올의 보충은 알코올 의존 회복에 도움이 될 수 있습니다.
목표: 알코올 의존 환자의 치료에서 PUFA 보충의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04024-002
- Universidade Federal de Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심한 알코올 의존
- 알레르기 과정, 간, 심혈관, 신장, 폐, 내분비 또는 신경 병리의 병력이 없으며, 정신 장애의 병력, 알코올 및/또는 담배 이외의 의존성, 혈액 검사 결과가 참조 범위를 벗어남
제외 기준:
- 알레르기 과정, 간, 심혈관, 신장, 폐, 내분비 또는 신경 병리의 병력
- 알코올 및/또는 담배 이외의 의존성
- 정신 장애
- 기준 범위를 벗어난 테스트 실험실 결과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PUFA
다중불포화 지방산(PUFA): 지치 오일(Borago officinalis L. Boraginaceae) - 오메가 6 PUFA가 풍부, 1g 용량; 1g의 생선 기름과 함께 - 오메가 3 PUFA가 풍부합니다.
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보리지 오일(Borago officinalis L. Boraginaceae) - 오메가 6 PUFA 풍부, 1g 용량 및 어유 1g - 오메가 3 PUFA 풍부; 날트렉손 알약과 동일한 활석 가루 50mg이 들어 있는 알약과 관련이 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 날트렉손
날트렉손염화물 50mg
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Naltrexone chlorhydrate 50mg의 알약은 지치 종자와 어유를 모방한 노란색 액체 파라핀 알약과 관련이 있습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
날트렉손 위약: 날트렉손 알약과 동일한 활석 가루 50mg이 포함된 알약; 고도불포화 지방산 위약(PUFAs 위약): 보라지 종자 및 어유 알약과 동일한 노란색 액체 파라핀. |
날트렉손 알약과 동일한 활석 가루 50mg이 들어 있는 알약. PUFA 위약 알약(지치지 종자 및 어유 알약과 동일한 노란색 액체 파라핀)과 관련이 있습니다.
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다른: 날트렉손 + PUFA
다중불포화 지방산(PUFA): 지치 오일(Borago officinalis L. Boraginaceae) - 오메가 6 PUFA가 풍부, 1g 용량; 1g의 생선 기름과 함께 - 오메가 3 PUFA가 풍부합니다. 날트렉손염화물 50mg |
오메가 6 PUFA가 풍부한 Borage Oil(Borago officinalis L. Boraginaceae)과 관련된 naltrexone chlorhydrate 50mg 알약, 오메가 3 PUFA가 풍부한 어유 1g 및 오메가 6 PUFA가 풍부합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 달의 "Drinking Days"
기간: 3 개월
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TLFB(Alcohol Timeline Followback)는 일일 음주 추정치를 얻는 음주 평가 방법이며 임상 및 비임상 모집단을 대상으로 평가되었습니다.
달력을 사용하여 사람들은 인터뷰 날짜로부터 최대 12개월까지 변할 수 있는 지정된 기간 동안 일일 음주에 대한 소급 추정치를 제공합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 알코올 의존 데이터 설문지(SADD)
기간: 3 개월
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Short Alcohol Dependence Data는 알코올 의존의 유무와 중증도를 평가하기 위해 고안된 자가 작성 설문지로 15개의 문항으로 구성되어 있습니다.
가능한 최소 및 최대 점수는 각각 0점과 45점입니다.
1-9의 범위는 낮은 의존성, 10-19 중간 의존성 및 20 이상의 높은 의존성으로 간주됩니다.
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3 개월
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강박적 음주 척도(OCDS)
기간: 3 개월
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강박적 음주 척도(OCDS)는 0 - 4로 평가된 14개의 항목으로 구성됩니다. 이 척도에서 얻을 수 있는 최소값과 최대값은 각각 0과 56이며, 이 마지막 항목은 가능한 가장 많은 갈망을 경험했음을 의미합니다.
알코올 중독 치료 시험 중 심각성과 개선을 측정하기 위해 구축된 척도(자기 평가당 평균 5분)를 관리하기 쉽고 짧습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: José Carlos F Galduróz, Ph.D, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006/01641-6
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