면역결핍 환자의 성분채집술

-포함 기준 - 환자

1. 18-40세의 환자 연령.

2. DOCK8 결핍, LAD-1 또는 GATA2 결핍 진단:

   -DOCK8 결핍

   • DOCK8 유전자의 동형접합 또는 복합 이형접합 돌연변이.

     -LAD-1

   • 호중구 표면에서 10% 미만의 CD18 발현.

     -GATA2 결핍

   • GATA2 유전자의 유해한 돌연변이
3. 혈청 크레아티닌 <1.5 mg/dL.
4. 총 빌리루빈 < 3mg/dl, ALT 및 AST < 정상 상한치의 5배.
5. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
6. 말초 성분채집술을 위한 적절한 정맥 접근 또는 성분채집술을 위한 임시 중심 정맥 카테터 사용에 대한 동의.
7. 가임기 여성 환자는 Filgrastim 투여 시작 후 1주일 이내에 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.

제외 기준 - 환자

1. HIV 감염.
2. 만성 B형 간염 또는 C형 간염 바이러스 감염.
3. 프로토콜 준수를 손상시킬 수 있거나 적절한 정보에 입각한 동의를 허용하지 않는 정신 장애의 병력.
4. 항균 요법에 반응하지 않는 활동성 감염.
5. 임산부는 OHSRP SOP 14B, 임산부, 인간 태아 및 신생아와 관련된 연구에 따라 참여할 수 없습니다.
6. 유아에 대한 필그라스팀의 영향으로 모유 수유 중인 여성은 알려져 있지 않습니다.
7. 필그라스팀 투여 및 성분 채집 절차를 둘러싼 10일 동안 효과적인 피임 형태를 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 임신 가능성이 있는 성적으로 활동적인 개인. 효과적인 피임법에는 다음 중 하나 이상이 포함됩니다. 자궁 내 장치(IUD), 호르몬(피임약, 주사 또는 임플란트), 난관 결찰/자궁 절제술, 파트너의 정관 절제술, 장벽 방법(콘돔, 격막 또는 자궁경부 캡) , 또는 금욕. 프로토콜에 있는 남성은 연구 등록 시 효과적인 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
8. 조혈계 이외의 다른 기관계에 활동성 악성 종양이 있는 경우.
9. 활동성 폐질환 환자.
10. 약물, 뇌졸중 또는 중증 심장 질환으로 조절되지 않는 고혈압의 병력. 증상이 있는 협심증이 있는 개인은 심각한 심장 질환이 있는 것으로 간주되며 자격이 없습니다.
11. 줄기 세포 기증에 대한 기타 의학적 금기 사항(예: 심한 죽상동맥경화증, 자가면역질환, 홍채염 또는 상공막염, 심부정맥혈전증, 뇌혈관 사고).
12. 베이스라인 평가에서 혈소판 감소증(마이크로리터당 50,000 미만의 혈소판).
13. 실험적 치료 또는 연구용 제제를 받는 환자.
14. 필그라스팀 또는 대장균 유래 재조합 단백질 제품에 대한 민감성.
15. 환자는 B형 간염(HBsAg), C형 간염(항-HCV), HIV(항-HIV-1/2)를 포함하여 수혈로 전염될 수 있는 감염원에 대해 음성 검사를 받아야 합니다.