국소 CO2는 코어 및 상처 온도를 증가시킵니다.
2010년 10월 1일 업데이트: Karolinska University Hospital
가온된 가온 CO2의 수술 중 국소 주입이 코어 및 개방 상처 온도를 증가시킵니까? - 무작위 임상 시험
결장 개복 수술을 받는 80명의 성인 환자는 표준 온난화 조치 또는 주요 복부 수술 중 열린 상처 구멍에 가습 이산화탄소를 추가로 주입하도록 무작위 배정됩니다.
주요 목표는 코어 및 로컬 온도를 높일 수 있는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
결장 개방 수술을 받는 80명의 성인 환자는 다음 중 하나로 무작위 배정됩니다.
난방 시트, 체액 가온, 팔다리와 머리의 절연 또는 가습 이산화탄소의 추가 주입을 포함한 표준 온난화 조치(약. 약 30ºC 80-100% 상대 습도) 개방된 상처 구멍에 100% 이산화탄소(가습)의 국부 대기를 생성할 수 있는 가스 확산기(Cardia Innovation AB)에 연결된 간단한 가습기(멸균 온수)를 통해.
1차 목표 이 연구의 1차 목표는 개방 수술 상처에 주입된 가습 이산화탄소가 주요 복부 수술 중 코어, 개방 상처 공동 및 상처 가장자리를 따뜻하게 하는 데 사용될 수 있는지 평가하는 것입니다.
2차 목표 2차 목표는 합병증 및 조직학적 징후를 포함한 임상적 차이에 관한 그룹 간의 가능한 차이를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, S17176
- Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자의 사전 동의서에 서명한 주요 복부 개복 수술(대장 수술)
제외 기준:
- 급성 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준난방
가열 시트, 강제 가열 공기로 가열, 유체 가열, 사지 및 머리 절연을 포함한 표준 수술 중 가열 조치.
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가습된 이산화탄소의 추가 주입(약.
약 30ºC
80-100% 상대 습도) 상처 공동에 100% 이산화탄소(가습)의 국지적 분위기를 생성할 수 있는 가스 확산기(Cardia Innovation AB)에 연결된 간단한 가습기(플라스틱 병에 담긴 멸균수)를 통해.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온도
기간: 수술 시작 후 최대 12시간
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고막 체온계를 통한 심부 온도 측정, 적외선 카메라를 통한 상처 온도
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수술 시작 후 최대 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 30일까지
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수술 중 출혈
기간: 수술 시작 후 최대 12시간
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ml
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수술 시작 후 최대 12시간
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입원
기간: 수술 후 60일까지
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병원에서의 일
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수술 후 60일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan A van der Linden, MD PhD, Karolinska Institute, Karolinska University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Persson M, van der Linden J. Perioperative cooling to prevent adhesion formation may be counterproductive for the clinical outcome. Hum Reprod. 2009 Nov;24(11):2965; author reply 2966-7. doi: 10.1093/humrep/dep326. Epub 2009 Sep 9. No abstract available.
- Persson M, van der Linden J. Intraoperative field flooding with warm humidified CO2 may help to prevent adhesion formation after open surgery. Med Hypotheses. 2009 Oct;73(4):521-3. doi: 10.1016/j.mehy.2009.06.009. Epub 2009 Jul 8.
- Persson M, van der Linden J. Intraoperative CO2 insufflation can decrease the risk of surgical site infection. Med Hypotheses. 2008;71(1):8-13. doi: 10.1016/j.mehy.2007.12.016. Epub 2008 Mar 4.
- Persson M, van der Linden J. Can wound desiccation be averted during cardiac surgery? An experimental study. Anesth Analg. 2005 Feb;100(2):315-320. doi: 10.1213/01.ANE.0000140243.97570.DE.
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- Persson M, Elmqvist H, van der Linden J. Topical humidified carbon dioxide to keep the open surgical wound warm: the greenhouse effect revisited. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):945-9. doi: 10.1097/00000542-200410000-00020.
- Persson M, Svenarud P, van der Linden J. What is the optimal device for carbon dioxide deairing of the cardiothoracic wound and how should it be positioned? J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Apr;18(2):180-4. doi: 10.1053/j.jvca.2004.01.024.
- Sessler DI. New surgical thermal management guidelines. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1049-50. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61686-X. No abstract available.
- Frey JM, Janson M, Svanfeldt M, Svenarud PK, van der Linden JA. Intraoperative local insufflation of warmed humidified CO(2) increases open wound and core temperatures: a randomized clinical trial. World J Surg. 2012 Nov;36(11):2567-75. doi: 10.1007/s00268-012-1735-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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가습된 따뜻한 CO2에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...모병
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Leiden University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Instituto Palacios완전한
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Hospital Clinic of Barcelona모집하지 않고 적극적으로