Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lokales CO2 erhöht Kern- und Wundtemperatur

1. Oktober 2010 aktualisiert von: Karolinska University Hospital

Intraoperative lokale Insufflation von befeuchtetem erwärmtem CO2 erhöht Kern- und offene Wundtemperaturen? - Eine randomisierte klinische Studie

Achtzig erwachsene Patienten, die sich einer Operation am offenen Dickdarm unterziehen, werden randomisiert entweder zu Standard-Erwärmungsmaßnahmen oder zu einer zusätzlichen Insufflation von befeuchtetem Kohlendioxid in die offene Wundhöhle während einer größeren Bauchoperation.

PRIMÄRES ZIEL ist zu testen, ob die Kern- und lokale Temperatur erhöht werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Achtzig erwachsene Patienten, die sich einer Operation am offenen Dickdarm unterziehen, werden randomisiert entweder:

Standard-Wärmemaßnahmen wie Heizdecken, Flüssigkeitserwärmung und Isolierung von Gliedmaßen und Kopf oder zusätzliche Insufflation von angefeuchtetem Kohlendioxid (ca. 30ºC, ca. 80-100 % relative Luftfeuchtigkeit) über einen einfachen Luftbefeuchter (steriles erwärmtes Wasser), der mit einem Gasdiffusor (Cardia Innovation AB) verbunden ist, der in der Lage ist, in der offenen Wundhöhle eine lokale Atmosphäre aus 100 % Kohlendioxid (befeuchtet) zu erzeugen.

PRIMÄRES ZIEL Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung, ob befeuchtetes Kohlendioxid, das in eine offene Operationswunde insuffliert wird, verwendet werden kann, um den Kern, die offene Wundhöhle und die Wundränder während einer größeren Bauchoperation zu erwärmen.

SEKUNDÄRE ZIELE Sekundäre Ziele sind die Bewertung möglicher Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich Komplikationen und klinischer Unterschiede einschließlich histologischer Zeichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, S17176
        • Karolinska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • große offene Bauchoperation (Kolonoperation) bei Erwachsenen Patienten unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • akute Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardheizung
Standardmaßnahmen zur intraoperativen Erwärmung einschließlich beheizter Laken, Erwärmung mit forcierter erwärmter Luft, Erwärmung von Flüssigkeiten und Isolierung von Gliedmaßen und Kopf.
Gerät: befeuchtetes erwärmtes CO2
Zusätzliche Insufflation von angefeuchtetem Kohlendioxid (ca. 30ºC, ca. 80-100 % relative Luftfeuchtigkeit) über einen einfachen Luftbefeuchter (steriles Wasser in einer Plastikflasche), der mit einem Gasdiffusor (Cardia Innovation AB) verbunden ist, der in der Lage ist, in der Wundhöhle eine lokale Atmosphäre aus 100 % Kohlendioxid (befeuchtet) zu erzeugen.
Andere Namen:
  • CO2
  • Kohlendioxid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperatur
Zeitfenster: bis zu 12 Stunden nach Operationsbeginn
Kerntemperaturmessung über Trommelfellthermometer, Wundtemperaturen über Infrarotkamera
bis zu 12 Stunden nach Operationsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Extubation
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach der Operation
bis zu 30 Tage nach der Operation
Intraoperative Blutungen
Zeitfenster: bis zu 12 Stunden nach Operationsbeginn
ml
bis zu 12 Stunden nach Operationsbeginn
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis zu 60 Tage nach der Operation
Tage im Krankenhaus
bis zu 60 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan A van der Linden, MD PhD, Karolinska Institute, Karolinska University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Buk1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur befeuchtetes erwärmtes CO2

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren