Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokal CO2 ökar kärn- och sårtemperaturen

1 oktober 2010 uppdaterad av: Karolinska University Hospital

Intraoperativ lokal insufflation av befuktad uppvärmd CO2 Ökar kärn- och sårtemperaturer? - En randomiserad klinisk prövning

Åttio vuxna patienter som genomgår öppen tjocktarmsoperation kommer att randomiseras till antingen: standarduppvärmningsåtgärder eller till ytterligare insufflation av fuktad koldioxid i den öppna sårhålan under större bukkirurgi.

PRIMÄRT MÅL är att testa om kärntemperaturen och den lokala temperaturen kan höjas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åttio vuxna patienter som genomgår öppen tjocktarmsoperation kommer att randomiseras till antingen:

standarduppvärmningsåtgärder inklusive värmeplåt, uppvärmning av vätskor och isolering av lemmar och huvud, eller till ytterligare insufflation av fuktad koldioxid (ca. 30ºC, ca. 80-100% relativ luftfuktighet) via en enkel luftfuktare (sterilt uppvärmt vatten) kopplad till en gasdiffusor (Cardia Innovation AB) som kan skapa en lokal atmosfär av 100% koldioxid (fuktad) i den öppna sårhålan.

PRIMÄRT SYFTE Det primära syftet med denna studie är att utvärdera om befuktad koldioxid insufflad i ett öppet operationssår kan användas för att värma kärnan, öppna sårhålan och sårkanterna under större bukkirurgi.

SEKUNDÄRA MÅL Sekundära syften är att utvärdera möjliga skillnader mellan grupperna vad gäller komplikationer och kliniska skillnader inklusive histologiska tecken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, S17176
        • Karolinska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • större öppen bukkirurgi (kolonkirurgi) hos vuxna patient undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • akut operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standard uppvärmning
Standard intraoperativa uppvärmningsåtgärder inklusive uppvärmda lakan, uppvärmning med forcerad uppvärmd luft, uppvärmning av vätskor och isolering av lemmar och huvud.
Enhet: fuktad uppvärmd CO2
Ytterligare insufflation av fuktad koldioxid (ca. 30ºC, ca. 80-100% relativ luftfuktighet) via en enkel luftfuktare (sterilt vatten i plastflaska) kopplad till en gasdiffusor (Cardia Innovation AB) som kan skapa en lokal atmosfär av 100% koldioxid (fuktad) i sårhålan.
Andra namn:
  • CO2
  • Koldioxid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperatur
Tidsram: upp till 12 timmar efter operationsstart
Kärntemperaturmätning via tympanisk termometer, sårtemperaturer via en infraröd kamera
upp till 12 timmar efter operationsstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för extubation
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen
upp till 30 dagar efter operationen
Intraoperativ blödning
Tidsram: upp till 12 timmar efter operationsstart
ml
upp till 12 timmar efter operationsstart
Sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 60 dagar efter operationen
dagar på sjukhus
upp till 60 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jan A van der Linden, MD PhD, Karolinska Institute, Karolinska University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Buk1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera