Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Místní CO2 zvyšuje teplotu jádra a rány

1. října 2010 aktualizováno: Karolinska University Hospital

Intraoperační lokální insuflace zvlhčeného ohřátého CO2 zvyšuje teplotu jádra a otevřené rány? - Randomizovaná klinická studie

Osmdesát dospělých pacientů podstupujících otevřenou operaci tlustého střeva bude randomizováno buď ke: standardním zahřívacím opatřením, nebo k dodatečné insuflaci zvlhčeného oxidu uhličitého do dutiny otevřené rány během velké břišní operace.

PRIMÁRNÍM CÍLEM je otestovat, zda lze zvýšit teplotu jádra a místní teplotu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osmdesát dospělých pacientů podstupujících otevřenou operaci tlustého střeva bude randomizováno buď:

standardní zahřívací opatření včetně nahřívacích plachet, zahřívání tekutin a izolace končetin a hlavy nebo dodatečné insuflace zvlhčeného oxidu uhličitého (cca. 30ºC, cca. 80-100% relativní vlhkost) přes jednoduchý zvlhčovač (sterilní ohřátá voda) napojený na plynový difuzér (Cardia Innovation AB), který je schopen vytvořit lokální atmosféru 100% oxidu uhličitého (zvlhčeného) v otevřené dutině rány.

PRIMÁRNÍ CÍL Primárním cílem této studie je vyhodnotit, zda lze zvlhčený oxid uhličitý insuflovaný do otevřené chirurgické rány použít k zahřátí jádra, otevřené dutiny rány a okrajů rány během velkých břišních operací.

SEKUNDÁRNÍ CÍLE Sekundárními cíli je zhodnotit možné rozdíly mezi skupinami ohledně komplikací a klinických rozdílů včetně histologických příznaků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, S17176
        • Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • velká otevřená břišní operace (operace tlustého střeva) u dospělých pacientů podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • akutní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní vytápění
Standardní intraoperační zahřívací opatření včetně vyhřívaných prostěradel, vyhřívání nuceným teplým vzduchem, zahřívání tekutin a izolace končetin a hlavy.
Přístroj: zvlhčený ohřátý CO2
Dodatečná insuflace zvlhčeného oxidu uhličitého (cca. 30ºC, cca. 80-100% relativní vlhkosti) přes jednoduchý zvlhčovač (sterilní voda v plastové láhvi) napojený na plynový difuzér (Cardia Innovation AB), který je schopen vytvořit lokální atmosféru 100% oxidu uhličitého (zvlhčeného) v dutině rány.
Ostatní jména:
  • CO2
  • Oxid uhličitý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota
Časové okno: do 12 hodin po zahájení operace
Měření teploty jádra přes tympanický teploměr, teploty rány pomocí infračervené kamery
do 12 hodin po zahájení operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na extubaci
Časové okno: do 30 dnů po operaci
do 30 dnů po operaci
Intraoperační krvácení
Časové okno: do 12 hodin po zahájení operace
ml
do 12 hodin po zahájení operace
Pobyt v nemocnici
Časové okno: do 60 dnů po operaci
dny v nemocnici
do 60 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan A van der Linden, MD PhD, Karolinska Institute, Karolinska University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Buk1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zvlhčený ohřátý CO2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit