局所的な CO2 がコアと創傷の温度を上昇させる
2010年10月1日 更新者：Karolinska University Hospital
加湿加温 CO2 の術中局所吸入はコアおよび開放創の温度を上昇させるか? - 無作為化臨床試験
開結腸手術を受ける 80 人の成人患者は、標準的な加温手段、または大規模な腹部手術中の開創腔への加湿二酸化炭素の追加吹送のいずれかに無作為に割り付けられます。
主な目的は、コアとローカルの温度を上げることができるかどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
開結腸手術を受ける 80 人の成人患者は、次のいずれかに無作為に割り付けられます。
加熱シート、液体の加温、手足と頭の断熱、または加湿二酸化炭素（約 約30℃ 80-100% の相対湿度) は、開いた創腔内に 100% 二酸化炭素 (加湿) の局所的な雰囲気を作り出すことができるガスディフューザー (Cardia Innovation AB) に接続された単純な加湿器 (無菌温水) を介して行われます。
主な目的 この研究の主な目的は、開いた手術創に吹き込んだ加湿二酸化炭素を使用して、主要な腹部手術中にコア、開いた創腔、および創縁を温めることができるかどうかを評価することです。
副次的な目的 副次的な目的は、合併症に関するグループ間の違いの可能性と、組織学的徴候を含む臨床上の違いを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Stockholm、スウェーデン、S17176
- Karolinska University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -成人患者の主要な開腹手術（結腸手術） 患者はインフォームドコンセントに署名しました
除外基準:
- 急性外科
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：標準暖房
加熱シート、強制加熱空気による加熱、体液の加温、四肢と頭部の断熱を含む標準的な術中加温手段。
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加湿二酸化炭素の追加の吹き込み (約
約30℃
創腔内に 100% 二酸化炭素 (加湿) の局所雰囲気を作り出すことができるガスディフューザー (Cardia Innovation AB) に接続された単純な加湿器 (ペットボトルに入った滅菌水) を介して、80 ～ 100% の相対湿度)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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温度
時間枠：手術開始後12時間まで
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鼓膜温度計による深部体温測定、赤外線カメラによる創傷温度
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手術開始後12時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管までの時間
時間枠：手術後30日まで
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手術後30日まで
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術中出血
時間枠：手術開始後12時間まで
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ミリリットル
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手術開始後12時間まで
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入院
時間枠：手術後60日まで
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入院日数
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手術後60日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jan A van der Linden, MD PhD、Karolinska Institute, Karolinska University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Persson M, van der Linden J. Perioperative cooling to prevent adhesion formation may be counterproductive for the clinical outcome. Hum Reprod. 2009 Nov;24(11):2965; author reply 2966-7. doi: 10.1093/humrep/dep326. Epub 2009 Sep 9. No abstract available.
- Persson M, van der Linden J. Intraoperative field flooding with warm humidified CO2 may help to prevent adhesion formation after open surgery. Med Hypotheses. 2009 Oct;73(4):521-3. doi: 10.1016/j.mehy.2009.06.009. Epub 2009 Jul 8.
- Persson M, van der Linden J. Intraoperative CO2 insufflation can decrease the risk of surgical site infection. Med Hypotheses. 2008;71(1):8-13. doi: 10.1016/j.mehy.2007.12.016. Epub 2008 Mar 4.
- Persson M, van der Linden J. Can wound desiccation be averted during cardiac surgery? An experimental study. Anesth Analg. 2005 Feb;100(2):315-320. doi: 10.1213/01.ANE.0000140243.97570.DE.
- Persson M, Svenarud P, Flock JI, van der Linden J. Carbon dioxide inhibits the growth rate of Staphylococcus aureus at body temperature. Surg Endosc. 2005 Jan;19(1):91-4. doi: 10.1007/s00464-003-9334-z. Epub 2004 Nov 11.
- Persson M, Elmqvist H, van der Linden J. Topical humidified carbon dioxide to keep the open surgical wound warm: the greenhouse effect revisited. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):945-9. doi: 10.1097/00000542-200410000-00020.
- Persson M, Svenarud P, van der Linden J. What is the optimal device for carbon dioxide deairing of the cardiothoracic wound and how should it be positioned? J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Apr;18(2):180-4. doi: 10.1053/j.jvca.2004.01.024.
- Sessler DI. New surgical thermal management guidelines. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1049-50. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61686-X. No abstract available.
- Frey JM, Janson M, Svanfeldt M, Svenarud PK, van der Linden JA. Intraoperative local insufflation of warmed humidified CO(2) increases open wound and core temperatures: a randomized clinical trial. World J Surg. 2012 Nov;36(11):2567-75. doi: 10.1007/s00268-012-1735-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月1日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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