Paikallinen CO2 lisää ytimen ja haavan lämpötilaa
perjantai 1. lokakuuta 2010 päivittänyt: Karolinska University Hospital
Kostutetun lämmitetyn CO2:n insufflaatio leikkauksensisäisesti lisää sydämen ja avoimen haavan lämpötiloja? - Satunnaistettu kliininen tutkimus
Kahdeksankymmentä aikuista potilasta, joille tehdään avoin paksusuolen leikkaus, satunnaistetaan joko:standardiin lämmitystoimenpiteisiin tai kostutetun hiilidioksidin lisäinsufflaatioon avoimeen haavaonteloon suuren vatsaleikkauksen aikana.
ENSISIJAISEN TAVOITTEENA on testata, voidaanko ytimen ja paikallista lämpötilaa nostaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksankymmentä aikuista potilasta, joille tehdään avoin paksusuolen leikkaus, satunnaistetaan jompaankumpaan:
tavanomaiset lämmitystoimenpiteet, mukaan lukien levyjen lämmitys, nesteiden lämmittäminen ja raajojen ja pään eristys tai kostutetun hiilidioksidin lisääminen (n. 30 ºC, n. 80-100 % suhteellinen kosteus) yksinkertaisen ilmankostuttimen (steriili lämmitetty vesi) kautta, joka on kytketty kaasudiffuusoriin (Cardia Innovation AB), joka pystyy luomaan paikallisen 100 % hiilidioksidin (kostutettu) ilmakehän avoimeen haavaonteloon.
PERUSTAVOITE Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, voidaanko avoimeen leikkaushaavaan puhallettua kostutettua hiilidioksidia käyttää ytimen, avoimen haavaontelon ja haavan reunojen lämmittämiseen suuren vatsaleikkauksen aikana.
TOISIJAISET TAVOITTEET Toissijaisena tavoitteena on arvioida mahdollisia eroja ryhmien välillä koskien komplikaatioita ja kliinisiä eroja, mukaan lukien histologiset merkit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, S17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suuri avoin vatsan leikkaus (paksusuolen leikkaus) aikuisilla potilaalla allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakiolämmitys
Normaalit intraoperatiiviset lämmitystoimenpiteet, mukaan lukien lämmitetyt lakanat, lämmitys pakotetulla lämmitetyllä ilmalla, nesteiden lämmitys sekä raajojen ja pään eristys.
|
Kostutetun hiilidioksidin ylimääräinen sisäänpuhallus (n.
30 ºC, n.
80-100 % suhteellinen kosteus) yksinkertaisella kostuttimella (steriili vesi muovipullossa), joka on yhdistetty kaasudiffuusoriin (Cardia Innovation AB), joka pystyy luomaan paikallisen 100 % hiilidioksidin (kostutetun) ilmakehän haavaonteloon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia leikkauksen alkamisesta
|
Sydänlämpötilan mittaus tärylämpömittarilla, haavan lämpötilat infrapunakameralla
|
jopa 12 tuntia leikkauksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia leikkauksen alkamisesta
|
ml
|
jopa 12 tuntia leikkauksen alkamisesta
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: jopa 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
päivää sairaalassa
|
jopa 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan A van der Linden, MD PhD, Karolinska Institute, Karolinska University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Persson M, van der Linden J. Perioperative cooling to prevent adhesion formation may be counterproductive for the clinical outcome. Hum Reprod. 2009 Nov;24(11):2965; author reply 2966-7. doi: 10.1093/humrep/dep326. Epub 2009 Sep 9. No abstract available.
- Persson M, van der Linden J. Intraoperative field flooding with warm humidified CO2 may help to prevent adhesion formation after open surgery. Med Hypotheses. 2009 Oct;73(4):521-3. doi: 10.1016/j.mehy.2009.06.009. Epub 2009 Jul 8.
- Persson M, van der Linden J. Intraoperative CO2 insufflation can decrease the risk of surgical site infection. Med Hypotheses. 2008;71(1):8-13. doi: 10.1016/j.mehy.2007.12.016. Epub 2008 Mar 4.
- Persson M, van der Linden J. Can wound desiccation be averted during cardiac surgery? An experimental study. Anesth Analg. 2005 Feb;100(2):315-320. doi: 10.1213/01.ANE.0000140243.97570.DE.
- Persson M, Svenarud P, Flock JI, van der Linden J. Carbon dioxide inhibits the growth rate of Staphylococcus aureus at body temperature. Surg Endosc. 2005 Jan;19(1):91-4. doi: 10.1007/s00464-003-9334-z. Epub 2004 Nov 11.
- Persson M, Elmqvist H, van der Linden J. Topical humidified carbon dioxide to keep the open surgical wound warm: the greenhouse effect revisited. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):945-9. doi: 10.1097/00000542-200410000-00020.
- Persson M, Svenarud P, van der Linden J. What is the optimal device for carbon dioxide deairing of the cardiothoracic wound and how should it be positioned? J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Apr;18(2):180-4. doi: 10.1053/j.jvca.2004.01.024.
- Sessler DI. New surgical thermal management guidelines. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1049-50. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61686-X. No abstract available.
- Frey JM, Janson M, Svanfeldt M, Svenarud PK, van der Linden JA. Intraoperative local insufflation of warmed humidified CO(2) increases open wound and core temperatures: a randomized clinical trial. World J Surg. 2012 Nov;36(11):2567-75. doi: 10.1007/s00268-012-1735-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Buk1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kostutettu lämmitetty CO2
-
Cardiochirurgia E.H.Valmis
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaAtrofinen arpi
-
Combined Military Hospital AbbottabadValmis
-
Leiden University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCValmisEturauhassyöpä | MunuaissyöpäAlankomaat
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointia
-
Warren BishopValmis
-
University of ManitobaMitsubishi-Rayon-CleansuiTuntematonJalkahaava | Kriittinen raajan iskemia | Kriittinen alaraajojen iskemia | Ihon haavaumatKanada