Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La CO2 locale aumenta la temperatura interna e della ferita

1 ottobre 2010 aggiornato da: Karolinska University Hospital

L'insufflazione locale intraoperatoria di CO2 riscaldata e umidificata aumenta la temperatura interna e della ferita aperta? - Uno studio clinico randomizzato

Ottanta pazienti adulti sottoposti a chirurgia del colon aperto saranno randomizzati a: misure di riscaldamento standard o insufflazione aggiuntiva di anidride carbonica umidificata nella cavità della ferita aperta durante la chirurgia addominale maggiore.

L'OBIETTIVO PRIMARIO è testare se la temperatura centrale e quella locale possono essere aumentate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ottanta pazienti adulti sottoposti a chirurgia del colon aperto saranno randomizzati a:

misure di riscaldamento standard, tra cui teli riscaldanti, riscaldamento di fluidi e isolamento di arti e testa, o ulteriore insufflazione di anidride carbonica umidificata (ca. 30ºC, ca. 80-100% di umidità relativa) tramite un semplice umidificatore (acqua riscaldata sterile) collegato a un diffusore di gas (Cardia Innovation AB) in grado di creare un'atmosfera locale al 100% di anidride carbonica (umidificata) nella cavità della ferita aperta.

SCOPO PRIMARIO Lo scopo principale di questo studio è valutare se l'anidride carbonica umidificata insufflata in una ferita chirurgica aperta può essere utilizzata per riscaldare il nucleo, la cavità della ferita aperta ei bordi della ferita durante un intervento di chirurgia addominale maggiore.

OBIETTIVI SECONDARI Obiettivi secondari sono valutare le possibili differenze tra i gruppi per quanto riguarda le complicanze e le differenze cliniche, compresi i segni istologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, S17176
        • Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia addominale maggiore a cielo aperto (chirurgia del colon) negli adulti il ​​paziente ha firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • chirurgia acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riscaldamento a norma
Misure standard di riscaldamento intraoperatorio tra cui lenzuola riscaldate, riscaldamento con aria calda forzata, riscaldamento di fluidi e isolamento degli arti e della testa.
Dispositivo: CO2 riscaldata umidificata
Ulteriore insufflazione di anidride carbonica umidificata (ca. 30ºC, ca. 80-100% di umidità relativa) tramite un semplice umidificatore (acqua sterile in bottiglia di plastica) collegato a un diffusore di gas (Cardia Innovation AB) in grado di creare un'atmosfera locale al 100% di anidride carbonica (umidificata) nella cavità della ferita.
Altri nomi:
  • CO2
  • Diossido di carbonio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura
Lasso di tempo: fino a 12 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico
Misurazione della temperatura interna tramite termometro timpanico, temperatura della ferita tramite termocamera a infrarossi
fino a 12 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di estubazione
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento
fino a 30 giorni dopo l'intervento
Sanguinamento intraoperatorio
Lasso di tempo: fino a 12 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico
ml
fino a 12 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 60 giorni dopo l'intervento
giorni in ospedale
fino a 60 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan A van der Linden, MD PhD, Karolinska Institute, Karolinska University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Buk1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CO2 riscaldata umidificata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi