Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalny CO2 zwiększa temperaturę rdzenia i rany

1 października 2010 zaktualizowane przez: Karolinska University Hospital

Śródoperacyjne miejscowe wdmuchiwanie nawilżonego ogrzanego CO2 zwiększa temperaturę rdzenia i otwartej rany? - Randomizowane badanie kliniczne

Osiemdziesięciu dorosłych pacjentów poddawanych operacji otwartej okrężnicy zostanie losowo przydzielonych do: standardowych metod ogrzewania lub dodatkowego wdmuchiwania nawilżonego dwutlenku węgla do otwartej jamy rany podczas poważnej operacji jamy brzusznej.

GŁÓWNYM CELEM jest sprawdzenie, czy można zwiększyć temperaturę wewnętrzną i lokalną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osiemdziesięciu dorosłych pacjentów poddawanych operacji otwartej okrężnicy zostanie losowo przydzielonych do:

standardowe zabiegi ocieplające obejmujące prześcieradła grzewcze, podgrzewanie płynów, izolację kończyn i głowy lub dodatkowe wdmuchiwanie nawilżonego dwutlenku węgla (ok. 30ºC, ok. 80-100% wilgotności względnej) za pomocą prostego nawilżacza (sterylna podgrzana woda) podłączonego do dyfuzora gazowego (Cardia Innovation AB), który jest w stanie wytworzyć lokalną atmosferę 100% dwutlenku węgla (nawilżoną) w otwartej jamie rany.

GŁÓWNY CEL Głównym celem tego badania jest ocena, czy nawilżony dwutlenek węgla wdmuchiwany do otwartej rany chirurgicznej może być użyty do ogrzania rdzenia, otwartej jamy rany i brzegów rany podczas dużych operacji brzusznych.

CELE DODATKOWE Cele drugorzędne to ocena możliwych różnic między grupami pod względem powikłań i różnic klinicznych, w tym objawów histologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, S17176
        • Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • duża otwarta operacja jamy brzusznej (operacja jelita grubego) u dorosłych pacjent podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • ostra operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowe ogrzewanie
Standardowe środki ogrzewania śródoperacyjnego, w tym podgrzewane prześcieradła, ogrzewanie wymuszonym ogrzanym powietrzem, podgrzewanie płynów oraz izolacja kończyn i głowy.
Urządzenie: nawilżony ogrzany CO2
Dodatkowe wdmuchiwanie nawilżonego dwutlenku węgla (ok. 30ºC, ok. 80-100% wilgotności względnej) za pomocą prostego nawilżacza (sterylna woda w plastikowej butelce) podłączonego do dyfuzora gazowego (Cardia Innovation AB), który jest w stanie wytworzyć lokalną atmosferę 100% dwutlenku węgla (nawilżoną) w jamie rany.
Inne nazwy:
  • CO2
  • Dwutlenek węgla

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura
Ramy czasowe: do 12 godzin po rozpoczęciu zabiegu
Pomiar temperatury głębokiej za pomocą termometru bębenkowego, temperatury rany za pomocą kamery na podczerwień
do 12 godzin po rozpoczęciu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do ekstubacji
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
do 30 dni po zabiegu
Krwawienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: do 12 godzin po rozpoczęciu zabiegu
ml
do 12 godzin po rozpoczęciu zabiegu
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: do 60 dni po zabiegu
dni w szpitalu
do 60 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan A van der Linden, MD PhD, Karolinska Institute, Karolinska University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Buk1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nawilżony ogrzany CO2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj