局部 CO2 会增加核心和伤口温度
2010年10月1日 更新者：Karolinska University Hospital
术中局部吹入加湿加热的 CO2 会增加核心和开放性伤口温度吗？ - 一项随机临床试验
80 名接受开腹结肠手术的成年患者将被随机分配到以下任一组：标准加温措施或在腹部大手术期间在开腹手术中额外注入湿润二氧化碳。
主要目的是测试核心和局部温度是否可以升高。
研究概览
详细说明
八十名接受开腹结肠手术的成年患者将被随机分配到：
标准的保暖措施包括加热床单、液体加温以及四肢和头部的绝缘，或额外注入加湿二氧化碳（约 30ºC，约。 80-100% 相对湿度）通过一个简单的加湿器（无菌温水）连接到气体扩散器（Cardia Innovation AB），能够在开放的创腔中创造 100% 二氧化碳（加湿）的局部气氛。
主要目的 本研究的主要目的是评估在大型腹部手术中将湿化二氧化碳吹入开放性手术伤口是否可用于加热核心、开放性创腔和伤口边缘。
次要目标 次要目标是评估各组之间在并发症和临床差异（包括组织学体征）方面可能存在的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Stockholm、瑞典、S17176
- Karolinska University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人大开腹手术（结肠手术）患者签署知情同意书
排除标准：
- 急性手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准加热
标准的术中保暖措施包括加热床单、强制暖风加热、液体加温以及四肢和头部的绝缘。
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额外吹入加湿二氧化碳（约
30ºC，约。
80-100% 相对湿度）通过一个简单的加湿器（塑料瓶中的无菌水）连接到气体扩散器（Cardia Innovation AB），能够在创腔中创造 100% 二氧化碳（加湿）的局部气氛。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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温度
大体时间：手术开始后最多 12 小时
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通过鼓膜温度计测量核心温度，通过红外摄像机测量伤口温度
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手术开始后最多 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管时间
大体时间：手术后最多 30 天
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手术后最多 30 天
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术中出血
大体时间：手术开始后最多 12 小时
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毫升
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手术开始后最多 12 小时
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住院
大体时间：手术后最多 60 天
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住院天数
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手术后最多 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan A van der Linden, MD PhD、Karolinska Institute, Karolinska University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Persson M, van der Linden J. Perioperative cooling to prevent adhesion formation may be counterproductive for the clinical outcome. Hum Reprod. 2009 Nov;24(11):2965; author reply 2966-7. doi: 10.1093/humrep/dep326. Epub 2009 Sep 9. No abstract available.
- Persson M, van der Linden J. Intraoperative field flooding with warm humidified CO2 may help to prevent adhesion formation after open surgery. Med Hypotheses. 2009 Oct;73(4):521-3. doi: 10.1016/j.mehy.2009.06.009. Epub 2009 Jul 8.
- Persson M, van der Linden J. Intraoperative CO2 insufflation can decrease the risk of surgical site infection. Med Hypotheses. 2008;71(1):8-13. doi: 10.1016/j.mehy.2007.12.016. Epub 2008 Mar 4.
- Persson M, van der Linden J. Can wound desiccation be averted during cardiac surgery? An experimental study. Anesth Analg. 2005 Feb;100(2):315-320. doi: 10.1213/01.ANE.0000140243.97570.DE.
- Persson M, Svenarud P, Flock JI, van der Linden J. Carbon dioxide inhibits the growth rate of Staphylococcus aureus at body temperature. Surg Endosc. 2005 Jan;19(1):91-4. doi: 10.1007/s00464-003-9334-z. Epub 2004 Nov 11.
- Persson M, Elmqvist H, van der Linden J. Topical humidified carbon dioxide to keep the open surgical wound warm: the greenhouse effect revisited. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):945-9. doi: 10.1097/00000542-200410000-00020.
- Persson M, Svenarud P, van der Linden J. What is the optimal device for carbon dioxide deairing of the cardiothoracic wound and how should it be positioned? J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Apr;18(2):180-4. doi: 10.1053/j.jvca.2004.01.024.
- Sessler DI. New surgical thermal management guidelines. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1049-50. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61686-X. No abstract available.
- Frey JM, Janson M, Svanfeldt M, Svenarud PK, van der Linden JA. Intraoperative local insufflation of warmed humidified CO(2) increases open wound and core temperatures: a randomized clinical trial. World J Surg. 2012 Nov;36(11):2567-75. doi: 10.1007/s00268-012-1735-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月1日
首次发布 (估计)
2010年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月1日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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