A helyi CO2 növeli a mag és a seb hőmérsékletét
A párásított, melegített CO2 intraoperatív helyi befújása növeli a mag és a nyitott seb hőmérsékletét? - Véletlenszerű klinikai vizsgálat
Nyolcvan, nyitott vastagbélműtéten átesett felnőtt beteget véletlenszerűen besorolnak a következők valamelyikébe: standard melegítési intézkedések, vagy további párásított szén-dioxid befúvatása a nyitott sebüregbe nagyobb hasi műtét során.
ELSŐDLEGES CÉL annak tesztelése, hogy növelhető-e a mag és a helyi hőmérséklet.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Nyolcvan, nyitott vastagbélműtéten áteső felnőtt beteget véletlenszerűen a következők valamelyikébe sorolnak be:
szabványos melegítési intézkedések, beleértve a fóliák melegítését, a folyadékok melegítését, valamint a végtagok és a fej szigetelését, vagy a párásított szén-dioxid további befújását (kb. 30°C, kb. 80-100% relatív páratartalom) egy egyszerű párásítón (steril melegített víz) keresztül, amely egy gázdiffúzorhoz (Cardia Innovation AB) van csatlakoztatva, amely képes 100% szén-dioxid (nedvesített) lokális atmoszférát létrehozni a nyitott sebüregben.
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉS A tanulmány elsődleges célja annak felmérése, hogy a nyílt műtéti sebbe befújt párásított szén-dioxid felhasználható-e a mag, a nyitott sebüreg és a seb széleinek felmelegítésére nagyobb hasi műtétek során.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK A másodlagos célok a csoportok közötti lehetséges különbségek értékelése a szövődmények és a klinikai különbségek tekintetében, beleértve a szövettani tüneteket is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, S17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nagy nyitott hasi műtét (vastagbélműtét) felnőtt betegeknél, akik aláírták a beleegyezésüket
Kizárási kritériumok:
- akut műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normál fűtés
Szabványos intraoperatív melegítési intézkedések, beleértve a fűtött lepedőket, melegítést kényszermelegített levegővel, a folyadékok felmelegítését, valamint a végtagok és a fej szigetelését.
|
Nedvesített szén-dioxid további befúvatása (kb.
30°C, kb.
80-100% relatív páratartalom) egy egyszerű párásítón keresztül (steril víz műanyag palackban) egy gázdiffúzorhoz (Cardia Innovation AB) csatlakoztatva, amely képes 100% szén-dioxid (nedvesített) lokális atmoszférát létrehozni a sebüregben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hőfok
Időkeret: legfeljebb 12 órával a műtét megkezdése után
|
Maghőmérséklet mérés dobhőmérővel, sebhőmérséklet infravörös kamerával
|
legfeljebb 12 órával a műtét megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az extubációnak
Időkeret: legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
|
Intraoperatív vérzés
Időkeret: legfeljebb 12 órával a műtét megkezdése után
|
ml
|
legfeljebb 12 órával a műtét megkezdése után
|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: legfeljebb 60 nappal a műtét után
|
napok a kórházban
|
legfeljebb 60 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan A van der Linden, MD PhD, Karolinska Institute, Karolinska University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Persson M, van der Linden J. Perioperative cooling to prevent adhesion formation may be counterproductive for the clinical outcome. Hum Reprod. 2009 Nov;24(11):2965; author reply 2966-7. doi: 10.1093/humrep/dep326. Epub 2009 Sep 9. No abstract available.
- Persson M, van der Linden J. Intraoperative field flooding with warm humidified CO2 may help to prevent adhesion formation after open surgery. Med Hypotheses. 2009 Oct;73(4):521-3. doi: 10.1016/j.mehy.2009.06.009. Epub 2009 Jul 8.
- Persson M, van der Linden J. Intraoperative CO2 insufflation can decrease the risk of surgical site infection. Med Hypotheses. 2008;71(1):8-13. doi: 10.1016/j.mehy.2007.12.016. Epub 2008 Mar 4.
- Persson M, van der Linden J. Can wound desiccation be averted during cardiac surgery? An experimental study. Anesth Analg. 2005 Feb;100(2):315-320. doi: 10.1213/01.ANE.0000140243.97570.DE.
- Persson M, Svenarud P, Flock JI, van der Linden J. Carbon dioxide inhibits the growth rate of Staphylococcus aureus at body temperature. Surg Endosc. 2005 Jan;19(1):91-4. doi: 10.1007/s00464-003-9334-z. Epub 2004 Nov 11.
- Persson M, Elmqvist H, van der Linden J. Topical humidified carbon dioxide to keep the open surgical wound warm: the greenhouse effect revisited. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):945-9. doi: 10.1097/00000542-200410000-00020.
- Persson M, Svenarud P, van der Linden J. What is the optimal device for carbon dioxide deairing of the cardiothoracic wound and how should it be positioned? J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Apr;18(2):180-4. doi: 10.1053/j.jvca.2004.01.024.
- Sessler DI. New surgical thermal management guidelines. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1049-50. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61686-X. No abstract available.
- Frey JM, Janson M, Svanfeldt M, Svenarud PK, van der Linden JA. Intraoperative local insufflation of warmed humidified CO(2) increases open wound and core temperatures: a randomized clinical trial. World J Surg. 2012 Nov;36(11):2567-75. doi: 10.1007/s00268-012-1735-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Buk1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .