Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokal CO2 øker kjerne- og sårtemperatur

1. oktober 2010 oppdatert av: Karolinska University Hospital

Intraoperativ lokal insufflasjon av fuktet oppvarmet CO2 øker kjerne- og åpne sårtemperaturer? - En randomisert klinisk studie

Åtti voksne pasienter som gjennomgår åpen tykktarmskirurgi vil bli randomisert til enten: standard oppvarmingstiltak eller til ytterligere insufflasjon av fuktet karbondioksid i det åpne sårhulen under større abdominal kirurgi.

PRIMÆR MÅL er å teste om kjerne- og lokaltemperatur kan økes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åtti voksne pasienter som gjennomgår åpen tykktarmsoperasjon vil bli randomisert til enten:

standard oppvarmingstiltak inkludert varmeplater, oppvarming av væsker og isolering av lemmer og hode, eller til ytterligere innblåsing av fuktet karbondioksid (ca. 30ºC, ca. 80-100 % relativ fuktighet) via en enkel luftfukter (sterilt oppvarmet vann) koblet til en gassdiffusor (Cardia Innovation AB) som er i stand til å skape en lokal atmosfære av 100 % karbondioksid (fuktet) i det åpne sårhulen.

PRIMÆRE MÅL Hovedmålet med denne studien er å evaluere om fuktet karbondioksid insufflert i et åpent operasjonssår kan brukes til å varme opp kjernen, åpne sårhulen og sårkantene under større abdominal kirurgi.

SEKUNDÆRE MÅL Sekundære mål er å evaluere mulige forskjeller mellom gruppene når det gjelder komplikasjoner og kliniske forskjeller inkludert histologiske tegn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, S17176
        • Karolinska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • større åpen abdominal kirurgi (kolonkirurgi) hos voksne pasient underskrevet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akutt kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard oppvarming
Standard intraoperative oppvarmingstiltak inkludert oppvarmede lakener, oppvarming med tvungen oppvarmet luft, oppvarming av væsker og isolering av lemmer og hode.
Enhet: fuktet oppvarmet CO2
Ytterligere innblåsing av fuktet karbondioksid (ca. 30ºC, ca. 80-100 % relativ fuktighet) via en enkel luftfukter (sterilt vann i plastflaske) koblet til en gassdiffusor (Cardia Innovation AB) som er i stand til å skape en lokal atmosfære av 100 % karbondioksid (fuktet) i sårhulen.
Andre navn:
  • CO2
  • Karbondioksid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: inntil 12 timer etter operasjonsstart
Kjernetemperaturmåling via trommetermometer, sårtemperaturer via infrarødt kamera
inntil 12 timer etter operasjonsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for ekstubering
Tidsramme: opptil 30 dager etter operasjonen
opptil 30 dager etter operasjonen
Intraoperativ blødning
Tidsramme: inntil 12 timer etter operasjonsstart
ml
inntil 12 timer etter operasjonsstart
Sykehusopphold
Tidsramme: opptil 60 dager etter operasjonen
dager på sykehus
opptil 60 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan A van der Linden, MD PhD, Karolinska Institute, Karolinska University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Buk1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fuktet oppvarmet CO2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere