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O CO2 local aumenta a temperatura do núcleo e da ferida

1 de outubro de 2010 atualizado por: Karolinska University Hospital

A Insuflação Local Intraoperatória de CO2 Umidificado e Aquecido Aumenta as Temperaturas do Centro e da Ferida Aberta? - Um ensaio clínico randomizado

Oitenta pacientes adultos submetidos à cirurgia de cólon aberto serão randomizados para: medidas de aquecimento padrão ou insuflação adicional de dióxido de carbono umidificado na cavidade da ferida aberta durante cirurgia abdominal de grande porte.

OBJETIVO PRINCIPAL é testar se a temperatura central e local pode ser aumentada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Oitenta pacientes adultos submetidos à cirurgia de cólon aberto serão randomizados para:

medidas de aquecimento padrão, incluindo lençóis de aquecimento, aquecimento de fluidos e isolamento de membros e cabeça, ou insuflação adicional de dióxido de carbono umidificado (aprox. 30ºC, aprox. 80-100% de umidade relativa) por meio de um umidificador simples (água estéril aquecida) conectado a um difusor de gás (Cardia Innovation AB) que é capaz de criar uma atmosfera local de 100% de dióxido de carbono (umidificado) na cavidade aberta da ferida.

OBJETIVO PRINCIPAL O objetivo principal deste estudo é avaliar se o dióxido de carbono umidificado insuflado em uma ferida cirúrgica aberta pode ser usado para aquecer o núcleo, a cavidade aberta da ferida e as bordas da ferida durante cirurgia abdominal de grande porte.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS Os objetivos secundários são avaliar possíveis diferenças entre os grupos em relação a complicações e diferenças clínicas, incluindo sinais histológicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, S17176
        • Karolinska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia abdominal aberta de grande porte (cirurgia do cólon) em adultos o paciente assinou o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • cirurgia aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aquecimento padrão
Medidas padrão de aquecimento intraoperatório, incluindo lençóis aquecidos, aquecimento com ar aquecido forçado, aquecimento de fluidos e isolamento de membros e cabeça.
Dispositivo: CO2 aquecido umidificado
Insuflação adicional de dióxido de carbono umidificado (aprox. 30ºC, aprox. 80-100% de umidade relativa) por meio de um umidificador simples (água estéril em frasco plástico) conectado a um difusor de gás (Cardia Innovation AB) capaz de criar uma atmosfera local de dióxido de carbono 100% (umidificado) na cavidade da ferida.
Outros nomes:
  • CO2
  • Dióxido de carbono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura
Prazo: até 12 horas após o início da cirurgia
Medição da temperatura central por meio de termômetro timpânico, temperatura da ferida por meio de uma câmera infravermelha
até 12 horas após o início da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para extubação
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
até 30 dias após a cirurgia
Sangramento intraoperatório
Prazo: até 12 horas após o início da cirurgia
ml
até 12 horas após o início da cirurgia
Internação hospitalar
Prazo: até 60 dias após a cirurgia
dias no hospital
até 60 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jan A van der Linden, MD PhD, Karolinska Institute, Karolinska University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Buk1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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