Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Локальный CO2 увеличивает температуру ядра и раны

1 октября 2010 г. обновлено: Karolinska University Hospital

Интраоперационная локальная инсуффляция увлажненного нагретого CO2 повышает температуру ядра и открытой раны? - Рандомизированное клиническое испытание

Восемьдесят взрослых пациентов, перенесших открытую операцию на толстой кишке, будут рандомизированы либо для стандартных мер по согреванию, либо для дополнительной инсуффляции увлажненного углекислого газа в полость открытой раны во время обширной абдоминальной операции.

ПЕРВИЧНАЯ ЦЕЛЬ – проверить, можно ли повысить внутреннюю и местную температуру.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Восемьдесят взрослых пациентов, перенесших открытую операцию на толстой кишке, будут рандомизированы:

стандартные меры по согреванию, включая нагревательные простыни, подогрев жидкостей и теплоизоляцию конечностей и головы или дополнительную инсуффляцию увлажненного углекислого газа (ок. 30ºC, ок. 80-100% относительной влажности) через простой увлажнитель (стерильная подогретая вода), соединенный с газовым диффузором (Cardia Innovation AB), который способен создать локальную атмосферу 100% углекислого газа (увлажненная) в открытой полости раны.

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ Основная цель этого исследования — оценить, можно ли использовать увлажненный углекислый газ, вдуваемый в открытую операционную рану, для нагрева ядра, открытой полости раны и краев раны во время обширной абдоминальной хирургии.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ Вторичные цели заключаются в оценке возможных различий между группами в отношении осложнений и клинических различий, включая гистологические признаки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, S17176
        • Karolinska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • обширная открытая абдоминальная операция (операция на толстой кишке) у взрослых пациент подписал информированное согласие

Критерий исключения:

  • острая хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартное отопление
Стандартные интраоперационные меры по согреванию, в том числе подогрев простыней, обогрев принудительно подогретым воздухом, подогрев жидкостей и теплоизоляция конечностей и головы.
Устройство: увлажненный подогретый CO2
Дополнительная инсуффляция увлажненного углекислого газа (ок. 30ºC, ок. 80-100% относительной влажности) через простой увлажнитель (стерильная вода в пластиковой бутылке), соединенный с газовым диффузором (Cardia Innovation AB), который способен создать локальную атмосферу 100% углекислого газа (увлажненную) в полости раны.
Другие имена:
  • СО2
  • Углекислый газ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура
Временное ограничение: до 12 часов после начала операции
Измерение внутренней температуры с помощью тимпанального термометра, температуры раны с помощью инфракрасной камеры
до 12 часов после начала операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до экстубации
Временное ограничение: до 30 дней после операции
до 30 дней после операции
Интраоперационное кровотечение
Временное ограничение: до 12 часов после начала операции
мл
до 12 часов после начала операции
Пребывание в больнице
Временное ограничение: до 60 дней после операции
дней в больнице
до 60 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jan A van der Linden, MD PhD, Karolinska Institute, Karolinska University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Buk1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования увлажненный подогретый CO2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться