Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokal CO2 øger kerne- og sårtemperaturen

1. oktober 2010 opdateret af: Karolinska University Hospital

Intraoperativ lokal insufflation af befugtet opvarmet CO2 Øger kerne- og åbne sårtemperaturer? - Et randomiseret klinisk forsøg

Firs voksne patienter, der gennemgår åben tyktarmskirurgi, vil blive randomiseret til enten: standard opvarmningsforanstaltninger eller til yderligere insufflation af befugtet kuldioxid i det åbne sårhulrum under større abdominalkirurgi.

PRIMÆR FORMÅL er at teste, om kerne- og lokaltemperaturen kan øges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Firs voksne patienter, der gennemgår åben tyktarmskirurgi, vil blive randomiseret til enten:

standardopvarmningsforanstaltninger, herunder opvarmningsplader, opvarmning af væsker og isolering af lemmer og hoved, eller til yderligere indblæsning af befugtet kuldioxid (ca. 30ºC, ca. 80-100% relativ luftfugtighed) via en simpel luftfugter (sterilt opvarmet vand) forbundet til en gasdiffusor (Cardia Innovation AB), der er i stand til at skabe en lokal atmosfære af 100% kuldioxid (befugtet) i det åbne sårhulrum.

PRIMÆR FORMÅL Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere, om befugtet kuldioxid insuffleret i et åbent operationssår kan bruges til at opvarme kernen, åbne sårhulen og sårkanterne under større abdominal kirurgi.

SEKUNDÆRE MÅL Sekundære mål er at evaluere mulige forskelle mellem grupperne med hensyn til komplikationer og kliniske forskelle, herunder histologiske tegn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, S17176
        • Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • større åben abdominal operation (kolonkirurgi) hos voksne patient underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard opvarmning
Standard intraoperative opvarmningsforanstaltninger, herunder opvarmede lagner, opvarmning med tvungen opvarmet luft, opvarmning af væsker og isolering af lemmer og hoved.
Enhed: befugtet opvarmet CO2
Yderligere insufflation af befugtet kuldioxid (ca. 30ºC, ca. 80-100% relativ luftfugtighed) via en simpel luftfugter (sterilt vand i plastikflaske) forbundet til en gasdiffusor (Cardia Innovation AB), der er i stand til at skabe en lokal atmosfære af 100% kuldioxid (befugtet) i sårhulen.
Andre navne:
  • CO2
  • Carbondioxid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: op til 12 timer efter operationens start
Kernetemperaturmåling via trommetermometer, sårtemperaturer via et infrarødt kamera
op til 12 timer efter operationens start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ekstubering
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
op til 30 dage efter operationen
Intraoperativ blødning
Tidsramme: op til 12 timer efter operationens start
ml
op til 12 timer efter operationens start
Hospitalsophold
Tidsramme: op til 60 dage efter operationen
dage på hospitalet
op til 60 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan A van der Linden, MD PhD, Karolinska Institute, Karolinska University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Buk1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med befugtet opvarmet CO2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner