화상의 혈액여과: RESCUE(패혈성 쇼크 및 급성 신부전이 있는 성인 화상 환자의 혈액여과에 대한 무작위 통제 평가) (RESCUE)
2018년 4월 5일 업데이트: American Burn Association
패혈성 쇼크 및 급성 신부전이 있는 성인 화상 환자의 혈액 여과에 대한 미국 화상 협회의 무작위 통제 평가
이 연구의 목적은 패혈성 쇼크에 이차적인 ARF가 있는 중환자 치료에서 '현대' 치료 단독과 비교할 때 '현대' 치료에 추가된 고용량 혈액여과가 선별된 임상 결과의 개선을 가져올 것인지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 신부전(ARF)은 사망률이 80~100%인 것으로 보고된 중환자 화상 환자에서 흔하고 치명적인 합병증입니다.(3-7)
최근 화상 치료의 발전에도 불구하고 이 하위 그룹의 용납할 수 없을 정도로 높은 사망률은 시간이 지나도 변하지 않았습니다.
화상에서 ARF의 발병기전은 다른 중환자 집단과 유사하게 패혈증 유발 허혈성 세뇨관 괴사인 하나의 주요 구성 요소와 함께 종종 다인성입니다.
따라서 패혈성 쇼크에 이차적인 ARF는 화상 ICU에서 흔하고 파괴적인 상태입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85008
- Arizona Burn Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- The Burn Center at Washington Hospital Center
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- Tampa General Hospital
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30909
- Doctors Hospital-Joseph M Still Burn Center
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- Regional Medical Center at Memphis
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center-Burn Center Parkland Health
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Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- US Army Institute of Surgical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 크기의 화상으로 화상 집중 치료실(ICU)에 입원한 모든 성인 환자
- Veterans Affairs/National Institutes of Health (VA/NIH) Acute Renal Failure Trial Network 연구 조사자들이 이전에 정의한 급성 신부전(2)
- 환자는 화상 후 > 48시간이고 패혈성 쇼크 상태입니다.
- 18세 이상 환자
- 동의를 제공할 의사가 있는 환자/법적 대리인
제외 기준:
- 18세 미만
- 비열성 손상(박리성 피부 질환 또는 괴사성 근막염)
- 말기 신부전의 사전 입원 진단
- 이미 24시간 이상 신대체요법을 받고 있는 환자
- 환자는 무작위 배정 후 24시간 이상 생존할 것으로 예상되지 않습니다.
- 임신
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 70ml/kg/hr의 대용량 혈액여과
중앙 무작위화 센터를 통해 무작위화를 4개 그룹으로 짝지었습니다.
그룹 1: 18-65세 및 <40% TBSA 그룹 2: 연령 > 18-65 및 >40% TBSA 그룹 3: 연령 > 65 및 <40% TBSA 그룹 4: 연령 > 65 및 >40% TBSA
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다음 요건을 충족하는 48시간 동안 처리군에 대해 70ml/kg/hr:
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
Burn-Specific Sepsis Bundle을 고려한 현대적 치료는 가장 최근의 Surviving Sepsis 캠페인 권장 사항을 채택하고 환자 모집단에 맞게 특별히 수정했습니다.
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두 그룹 모두 가장 최근의 패혈증 생존 캠페인(SSC)(1) 권장 사항에서 채택되고 환자 모집단에 맞게 특별히 수정된 화상 관련 패혈증 번들을 고려하여 '현대' 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압상승제 의존성 지수
기간: 처음 48시간
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승압기 의존성 지수 = MAP/수축성 점수 • 이 지수는 승압기가 시작되거나 약해지는 지점(최소 MAP)과 관련하여 존재하는 센터 간 변동성을 수정합니다. 따라서 이것은 승압기의 시작/중지 기준을 '표준화'할 필요가 없습니다. 수정 수축 지수(30) = (도파민 투여량 X1)+(도부타민 투여량 X1)+(에피 투여량X100)+(노레피 투여량X100)+(페닐에프린 투여량X100)+(바소프레신 투여량X100) • mcg/kg/min 단위로 각 시점에 기록된 모든 단위 평균 동맥압(mmHg) |
처음 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PaO2/FiO2 비율 및 산소화 지수
기간: 처음 48시간
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처음 48시간
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승압제 없는 날
기간: 처음 14일
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처음 14일
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활착
기간: 14일, 28일 및 퇴원
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14일, 28일 및 퇴원
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ICU 일
기간: 치료 개시일부터 퇴원까지 ICU에 있는 총 일수
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치료 개시일부터 퇴원까지 ICU에 있는 총 일수
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인공호흡기 없는 날
기간: 등록 후 첫 28일
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등록 후 첫 28일
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신장 손실(장기 신장 대체 요법이 필요함)
기간: 28일 이상
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28일 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Kevin K Chung, MD, United States Army Institute of Surgical Research
- 연구 책임자: Amy M Sprague, MD, Doctors Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Cruz DN, Antonelli M, Fumagalli R, Foltran F, Brienza N, Donati A, Malcangi V, Petrini F, Volta G, Bobbio Pallavicini FM, Rottoli F, Giunta F, Ronco C. Early use of polymyxin B hemoperfusion in abdominal septic shock: the EUPHAS randomized controlled trial. JAMA. 2009 Jun 17;301(23):2445-52. doi: 10.1001/jama.2009.856.
- VA/NIH Acute Renal Failure Trial Network; Palevsky PM, Zhang JH, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Choudhury D, Finkel K, Kellum JA, Paganini E, Schein RM, Smith MW, Swanson KM, Thompson BT, Vijayan A, Watnick S, Star RA, Peduzzi P. Intensity of renal support in critically ill patients with acute kidney injury. N Engl J Med. 2008 Jul 3;359(1):7-20. doi: 10.1056/NEJMoa0802639. Epub 2008 May 20. Erratum In: N Engl J Med. 2009 Dec 10;361(24):2391.
- Leblanc M, Thibeault Y, Querin S. Continuous haemofiltration and haemodiafiltration for acute renal failure in severely burned patients. Burns. 1997 Mar;23(2):160-5. doi: 10.1016/s0305-4179(96)00085-x.
- Greenhalgh DG, Saffle JR, Holmes JH 4th, Gamelli RL, Palmieri TL, Horton JW, Tompkins RG, Traber DL, Mozingo DW, Deitch EA, Goodwin CW, Herndon DN, Gallagher JJ, Sanford AP, Jeng JC, Ahrenholz DH, Neely AN, O'Mara MS, Wolf SE, Purdue GF, Garner WL, Yowler CJ, Latenser BA; American Burn Association Consensus Conference on Burn Sepsis and Infection Group. American Burn Association consensus conference to define sepsis and infection in burns. J Burn Care Res. 2007 Nov-Dec;28(6):776-90. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181599bc9.
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- Piccinni P, Dan M, Barbacini S, Carraro R, Lieta E, Marafon S, Zamperetti N, Brendolan A, D'Intini V, Tetta C, Bellomo R, Ronco C. Early isovolaemic haemofiltration in oliguric patients with septic shock. Intensive Care Med. 2006 Jan;32(1):80-6. doi: 10.1007/s00134-005-2815-x. Epub 2005 Nov 18.
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- Chung KK, Coates EC, Smith DJ Jr, Karlnoski RA, Hickerson WL, Arnold-Ross AL, Mosier MJ, Halerz M, Sprague AM, Mullins RF, Caruso DM, Albrecht M, Arnoldo BD, Burris AM, Taylor SL, Wolf SE; Randomized controlled Evaluation of high-volume hemofiltration in adult burn patients with Septic shoCk and acUte kidnEy injury (RESCUE) Investigators. High-volume hemofiltration in adult burn patients with septic shock and acute kidney injury: a multicenter randomized controlled trial. Crit Care. 2017 Nov 25;21(1):289. doi: 10.1186/s13054-017-1878-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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