손의 말초신경손상의 감각재교육 (HandtherRCT)
2015년 5월 26일 업데이트: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo
손의 정중신경과 척골신경의 말초신경손상의 감각재교육 제안: 무작위 통제 임상연구
목표: 정중 신경 및/또는 척골 손의 외과적 재건 후 거울을 통한 감각 재교육을 사용하여 조기 치료를 위한 프로토콜을 개발하고, 조기 재활 후 피부 감도 회복의 진화와 비교하여 평가자의 눈을 멀게하는 물리 치료사.
연구 개요
상세 설명
대뇌 피질의 변화는 말초 신경 손상 직후 시작되어 손상된 신경의 피질 표현 영역에 자극이 없기 때문에 인접한 피질 영역이 중첩됩니다.
감수성 재교육은 손의 피질 지도를 보존하고 감각 회복을 촉진하기 위해 대체 자극을 체감각 피질에 공급하는 점진적인 학습을 통해 뇌를 재프로그래밍하는 과정입니다.
이 연구는 거울을 이용한 훈련을 통해 수술 후 첫 며칠 동안 시작하는 감각 재교육이 원래 손의 피질 지도를 더 잘 보존하고 더 나은 기능적 결과를 가져온다는 가설에 근거합니다.
또한 조기에 거울을 통해 감각 재교육을 실시하면 손의 피질 지도의 변화가 적고 기능적 재구성이 강조되어 감수성 회복이 향상될 것이라고 믿습니다.
방법론: 수술 후 첫 주에 정중 및/또는 척골 신경 손상이 있는 18세 이상의 환자가 포함될 것입니다.
환자는 거울을 사용하는 초기 그룹과 감각 재교육의 고전적인 그룹으로 무작위 배정됩니다.
평가에서 Rosen 점수는 운동, 감각 및 통증/불쾌 요소와 함께 사용됩니다.
사용된 평가 도구는 다음과 같습니다: Semmes Weinstein 모노필라멘트, Jamar® 및 Pinch Gauge® 동력계, 고니오메트리, 모양 및 질감 식별(STI), Sollerman 테스트, 팔, 어깨 및 손 설문지(DASH)의 장애, 2점 판별기 및 숫자 통증 규모.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14048900
- Lucy Montoro Institute of Rehabilitation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 남성 또는 여성
- 말초 신경 또는 척골 정중 재건
- 상파울루 대학교 Ribeirão Preto 의과대학 병원을 통한 1차 또는 2차 이식편
- 가능한 관련 힘줄 및 피부 병변
- 굴근 영역 I, II, III, IV 또는 V.
제외 기준:
- 여러 복합 병변, 뼈 또는 관절 부상과 관련될 수 있는 신경 손상
- 중추 신경계 손상의 존재
- 만성 질환 대사 및 퇴행성 류마티스 질환, 나병 및 말초 신경계에 영향을 미치는 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 거울
조기 감각 재교육 그룹은 수술 후 첫 주에 거울 훈련과 반대쪽 자극을 사용하여 특정 지침을 사용하여 시작되었습니다.
처음에는 자극이 일방적이며 나중에는 4주 후에 부목을 제거한 후 양측이 됩니다.
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조기 감각 재교육 그룹은 수술 후 첫 주에 거울 훈련과 반대쪽 자극을 사용하여 특정 지침을 사용하여 시작되었습니다.
처음에는 자극이 일방적이며 나중에는 4주 후에 부목을 제거한 후 양측이 됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 홈 프로그램
고전적 그룹은 수술 후 16주 후에 시작하고 감각 재교육을 위한 표준 가정 프로토콜을 따릅니다.
질감과 물체의 인식, 관련 부상이 있는 경우 특정 재활로 시작됩니다.
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고전적 그룹은 수술 후 16주 후에 시작하고 거울 없이 감각 재교육을 위한 표준 가정 프로토콜을 따릅니다.
질감과 물체의 인식, 관련 부상이 있는 경우 특정 재활로 시작됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 역치
기간: 1 개월
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Semmes Weinstein 모노필라멘트
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 역치, 운동 범위, 통증, 기능, 촉각 실명, 핀치 및 그립 강도
기간: 3 개월
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Semmes Weinstein 모노필라멘트, Jamar® 및 Pinch Gauge® 동력계, 고니오메트리, 모양 및 질감 식별(STI), Sollerman 테스트, 팔, 어깨 및 손 설문지(DASH)의 장애, 2점 판별기 및 수치 통증 척도
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3 개월
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감각 역치, 운동 범위, 통증, 기능, 촉각 실명, 핀치 및 그립 강도
기간: 6 개월
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Semmes Weinstein 모노필라멘트, Jamar® 및 Pinch Gauge® 동력계, 고니오메트리, 모양 및 질감 식별(STI), Sollerman 테스트, 팔, 어깨 및 손 설문지(DASH)의 장애, 2점 판별기 및 수치 통증 척도
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6 개월
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감각 역치, 운동 범위, 통증, 기능, 촉각 실명, 핀치 및 그립 강도
기간: 12 개월
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Semmes Weinstein 모노필라멘트, Jamar® 및 Pinch Gauge® 동력계, 고니오메트리, 모양 및 질감 식별(STI), Sollerman 테스트, 팔, 어깨 및 손 설문지(DASH)의 장애, 2점 판별기 및 수치 통증 척도
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .