Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorisk reutdanning ved perifere nerveskader i hånden (HandtherRCT)

26. mai 2015 oppdatert av: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo

Forslag om sensorisk reeduksjon ved perifere nerveskader av median- og ulnarnerver i hånden: RANDOMISERT KONTROLLERT KLINISK STUDIE

Mål: Å utvikle en protokoll for tidlig behandling ved bruk av sensorisk reedukasjon gjennom speilet etter kirurgisk rekonstruksjon av medianusnerven og/eller ulnarhånden, og dens sammenligning med utviklingen av tilbakevending av hudfølsomhet etter en ikke tidlig rehabilitering som vil bli utført av fysioterapeuter, med blending av evaluatorene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Endringer i hjernebarken begynner like etter perifer nerveskade, noe som resulterer i overlappende kortikale områder på tilstøtende som et resultat av fravær av stimuli i området med kortikale representasjon av den skadede nerven. Sensibilitetsopplæring er en prosess med omprogrammering av hjernen gjennom en progressiv læring som foreslår å mate den somatosensoriske cortex med alternativ stimulans for å bevare det kortikale kartet over hånden og lette den sensoriske utvinningen. Denne studien er basert på hypotesen om at sensorisk reutdanning som starter de første dagene etter operasjonen ved å trene med speilet fremmer større bevaring av det kortikale kartet til den opprinnelige hånden, med bedre funksjonelle resultater. Vi tror også at sensorisk reutdanning utført tidlig med speilet vil øke tilbakeføringen av sensibilitet, og vektlegge funksjonell reorganisering med mindre endring av det kortikale kartet på hånden. Metodikk: Vil inkluderes pasienter over 18 år med skade på median- og/eller ulnarnerven den første uken etter operasjonen. Pasientene vil bli randomisert inn i en tidlig gruppe med bruk av speil og en klassisk gruppe med sensorisk reutdanning. I evalueringen vil Rosen-skåren bli brukt med motoriske, sensoriske og smerte/ubehagskomponenter. Vurderingsinstrumentene som ble brukt var: Semmes Weinstein monofilamenter, Jamar® og Pinch Gauge® dynamometer, goniometri, form og teksturidentifikasjon (STI), Sollerman-test, Spørreskjema for funksjonshemninger i arm, skulder og hånd (DASH), topunktsdiskriminator og numerisk smerte skala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048900
        • Lucy Montoro Institute of Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år
  • mann eller kvinne
  • rekonstruksjon av perifer nerve eller ulnar median
  • primær eller sekundær graft gjennom sykehuset ved den medisinske skolen i Ribeirão Preto, University São Paulo
  • mulige assosierte sene- og hudlesjoner
  • bøyesonene I, II, III, IV eller V.

Ekskluderingskriterier:

  • nerveskade som kan assosieres med flere komplekse lesjoner, bein- eller leddskader
  • tilstedeværelse av skade på sentralnervesystemet
  • kroniske sykdommer metabolske og degenerative revmatiske sykdommer, spedalskhet og sykdommer som påvirker det perifere nervesystemet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: SPEIL
Tidlig sensorisk reutdanningsgruppe, startet den første uken postoperativt, ved bruk av spesifikke retningslinjer ved bruk av speiltrening og stimulering av den kontralaterale siden. I første omgang vil stimuleringen være unilateral og senere bilateral, etter fjerning av skinnen om 4 uker.
Tidlig sensorisk reutdanningsgruppe, startet den første uken postoperativt, ved bruk av spesifikke retningslinjer ved bruk av speiltrening og stimulering av den kontralaterale siden. I første omgang vil stimuleringen være unilateral og senere bilateral, etter fjerning av skinnen om 4 uker.
Andre navn:
  • Speilterapi
  • Alternative stimuli for sensorisk reutdanning
  • Hjemmeprogram
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemmeprogram
Den klassiske gruppen starter etter 16 uker postoperativt og følger en standard hjemmeprotokoll for sensorisk reutdanning. Det begynner med gjenkjennelse av teksturer og gjenstander, og spesifikk rehabilitering, hvis noen tilknyttede skader.
Den klassiske gruppen starter etter 16 uker postoperativt og følger en standard hjemmeprotokoll for sensorisk reutdanning uten speil. Det begynner med gjenkjennelse av teksturer og gjenstander, og spesifikk rehabilitering, hvis noen tilknyttede skader.
Andre navn:
  • hjemmeprogram
  • klassisk program
  • standard program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensorisk terskel
Tidsramme: 1 måned
Semmes Weinstein monofilamenter
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensorisk terskel, bevegelsesområde, smerte, funksjon, taktil gnosia, klype- og grepsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Semmes Weinstein monofilamenter, Jamar® og Pinch Gauge® dynamometer, goniometri, form- og teksturidentifikasjon (STI), Sollerman-test, Spørreskjema for funksjonshemninger i arm, skulder og hånd (DASH), topunktsdiskriminator og numerisk smerteskala
3 måneder
sensorisk terskel, bevegelsesområde, smerte, funksjon, taktil gnosia, klype- og grepsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Semmes Weinstein monofilamenter, Jamar® og Pinch Gauge® dynamometer, goniometri, form- og teksturidentifikasjon (STI), Sollerman-test, Spørreskjema for funksjonshemninger i arm, skulder og hånd (DASH), topunktsdiskriminator og numerisk smerteskala
6 måneder
sensorisk terskel, bevegelsesområde, smerte, funksjon, taktil gnosia, klype- og grepsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
Semmes Weinstein monofilamenter, Jamar® og Pinch Gauge® dynamometer, goniometri, form- og teksturidentifikasjon (STI), Sollerman-test, Spørreskjema for funksjonshemninger i arm, skulder og hånd (DASH), topunktsdiskriminator og numerisk smerteskala
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

6. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere