手の末梢神経損傷における感覚再教育 (HandtherRCT)
2015年5月26日 更新者:Marisa de Cassia Registro Fonseca、University of Sao Paulo
手の正中神経および尺骨神経の末梢神経損傷における感覚再教育の提案:無作為対照臨床試験
目的: 正中神経および/または尺骨手の外科的再建後の鏡を通しての感覚の再教育を使用した早期治療のためのプロトコルを開発し、によって実施される早期ではないリハビリテーション後の皮膚感受性の回復の進化との比較。理学療法士、評価者の盲検化。
調査の概要
詳細な説明
大脳皮質の変化は、末梢神経損傷の直後に始まり、損傷した神経の皮質表現の領域に刺激が存在しない結果として、隣接する皮質領域が重なり合う結果となります。
感性の再教育は、手の皮質マップを維持し、感覚の回復を促進するために、代替刺激を体性感覚皮質に与えることを提案する進歩的な学習を通じて脳を再プログラミングするプロセスです。
この研究は、鏡を使ったトレーニングによる手術後の最初の数日から始まる感覚の再教育が、元の手の皮質マップのより優れた保存を促進し、より良い機能的結果をもたらすという仮説に基づいています。
また、ミラーを使用して早期に行われる感覚の再教育は、手の皮質マップの変化を抑えて機能の再編成を強調し、感性の回復を促進すると考えています。
方法論: 手術後最初の週に正中神経および/または尺骨神経の損傷がある 18 歳以上の患者が含まれます。
患者は、ミラーを使用する初期グループと感覚再教育の古典的なグループに無作為に割り付けられます。
ローゼン スコアの評価では、運動、感覚、および痛み/不快感の要素が使用されます。
使用された評価ツールは、Semmes Weinstein モノフィラメント、Jamar® および Pinch Gauge® ダイナモメーター、ゴニオメトリー、形状および質感の識別 (STI)、Sollerman テスト、腕、肩、手の障害に関するアンケート (DASH)、2 点識別器、および数値による痛みでした。規模。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14048900
- Lucy Montoro Institute of Rehabilitation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 男性か女性
- 末梢神経または尺骨正中の再建
- サンパウロ大学リベイラン・プレト医科大学病院による一次または二次移植
- 関連する腱および皮膚病変の可能性
- 屈筋ゾーン I、II、III、IV、または V。
除外基準:
- 複数の複雑な病変、骨または関節の損傷に関連する可能性のある神経損傷
- 中枢神経系損傷の存在
- 慢性疾患 代謝性および変性リウマチ性疾患、ハンセン病および末梢神経系に影響を与える疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:鏡
初期の感覚再教育グループは、手術後 1 週間目に開始し、ミラー トレーニングと反対側の刺激を使用した特定のガイドラインを使用しました。
最初は刺激は一方的で、4 週間後にスプリントを取り外した後は両側的になります。
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初期の感覚再教育グループは、手術後 1 週間目に開始し、ミラー トレーニングと反対側の刺激を使用した特定のガイドラインを使用しました。
最初は刺激は一方的で、4 週間後にスプリントを取り外した後は両側的になります。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:ホームプログラム
古典的なグループは、術後 16 週間後に開始し、感覚再教育のための標準的なホーム プロトコルに従います。
それは、テクスチャとオブジェクトの認識、および関連する怪我がある場合は特定のリハビリテーションから始まります。
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古典的なグループは、術後 16 週間後に開始し、ミラーなしで感覚再教育のための標準的なホーム プロトコルに従います。
それは、テクスチャとオブジェクトの認識、および関連する怪我がある場合は特定のリハビリテーションから始まります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚閾値
時間枠:1ヶ月
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Semmes Weinstein モノフィラメント
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚閾値、可動域、痛み、機能、触覚認知症、つまむ力と握力
時間枠:3ヶ月
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Semmes Weinstein モノフィラメント、Jamar® および Pinch Gauge® ダイナモメーター、ゴニオメトリー、形状およびテクスチャーの識別 (STI)、Sollerman テスト、腕、肩、手の障害に関する質問票 (DASH)、2 点弁別器および数値疼痛スケール
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3ヶ月
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感覚閾値、可動域、痛み、機能、触覚認知症、つまむ力と握力
時間枠:6ヵ月
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Semmes Weinstein モノフィラメント、Jamar® および Pinch Gauge® ダイナモメーター、ゴニオメトリー、形状およびテクスチャーの識別 (STI)、Sollerman テスト、腕、肩、手の障害に関する質問票 (DASH)、2 点弁別器および数値疼痛スケール
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6ヵ月
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感覚閾値、可動域、痛み、機能、触覚認知症、つまむ力と握力
時間枠:12ヶ月
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Semmes Weinstein モノフィラメント、Jamar® および Pinch Gauge® ダイナモメーター、ゴニオメトリー、形状およびテクスチャーの識別 (STI)、Sollerman テスト、腕、肩、手の障害に関する質問票 (DASH)、2 点弁別器および数値疼痛スケール
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Rosen B, Lundborg G. Early use of artificial sensibility to improve sensory recovery after repair of the median and ulnar nerve. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2003;37(1):54-7. doi: 10.1080/alp.37.1.54.57.
- Rosén B, Balkenius C, Lundborg G. Sensory re-education today and tomorrow: a review of evolving concepts. British Journal of Hand Therapy. v. 8, p. 48-56, 2003.
- Rosen B, Lundborg G. The long term recovery curve in adults after median or ulnar nerve repair: a reference interval. J Hand Surg Br. 2001 Jun;26(3):196-200. doi: 10.1054/jhsb.2001.0567.
- Rosen B, Lundborg G. A model instrument for the documentation of outcome after nerve repair. J Hand Surg Am. 2000 May;25(3):535-43. doi: 10.1053/jhsu.2000.6458.
- Rosen B, Lundborg G. A new tactile gnosis instrument in sensibility testing. J Hand Ther. 1998 Oct-Dec;11(4):251-7. doi: 10.1016/s0894-1130(98)80020-3.
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- 9. HANSSON, T.; NYMAN, T.; NYLANDER, L.; ROSÉN, B.; BJÖRKMAN, A.; LUNDBORG, G. Visuell observation av taktil stimulering mot handen aktiverar sensomotoriska omraden I hjärnan. Svenska Läkaresällskapets Riksstämma. 2004. Abstract.
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- Paula MH, Barbosa RI, Marcolino AM, Elui VM, Rosen B, Fonseca MC. Early sensory re-education of the hand after peripheral nerve repair based on mirror therapy: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jan-Feb;20(1):58-65. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0130. Epub 2016 Jan 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月26日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Dasman Diabetes Institute引きこもった
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