Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk genopdragelse ved perifere nerveskader i hånden (HandtherRCT)

26. maj 2015 opdateret af: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo

Forslag om sensorisk reeducation i perifere nerveskader af median- og ulnarerver i hånden: RANDOMISERET KONTROLLERET KLINISK STUDIE

Formål: At udvikle en protokol for tidlig behandling ved brug af sensorisk genopdragelse gennem spejlet efter kirurgisk rekonstruktion af medianusnerven og/eller ulnar hånden, og dens sammenligning med udviklingen af ​​tilbagevenden af ​​hudfølsomhed efter en ikke tidlig rehabilitering, som vil blive udført af fysioterapeuter, med blinding af evaluatorerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ændringer i hjernebarken begynder kort efter perifer nerveskade, hvilket resulterer i overlappende kortikale områder på tilstødende som et resultat af fraværet af stimuli i området med kortikal repræsentation af den skadede nerve. Genopdragelse af sensibilitet er en proces med omprogrammering af hjernen gennem en progressiv læring, der foreslår at fodre den somatosensoriske cortex med alternativ stimulus for at bevare det kortikale kort over hånden og lette den sensoriske restitution. Denne undersøgelse er baseret på den hypotese, at sensorisk genopdragelse, der starter i de første dage efter operationen ved at træne med spejlet, fremmer større bevaring af det kortikale kort af den oprindelige hånd med bedre funktionelle resultater. Vi mener også, at sensorisk genopdragelse udført tidligt med spejlet vil øge sensibilitetens tilbagevenden, hvilket understreger funktionel reorganisering med mindre ændring af håndens kortikale kort. Metode: Patienter over 18 år med skade på median- og/eller ulnar nerve vil blive inkluderet i den første uge efter operationen. Patienterne vil blive randomiseret til en tidlig gruppe med brug af spejl og en klassisk gruppe af sensorisk genopdragelse. Ved evalueringen vil Rosen-scoren blive brugt med motoriske, sensoriske og smerte/ubehagskomponenter. De anvendte vurderingsinstrumenter var: Semmes Weinstein monofilamenter, Jamar® og Pinch Gauge® dynamometer, goniometri, form og tekstur identifikation (STI), Sollerman test, Handicap af arm, skulder og hånd spørgeskema (DASH), topunkts diskriminator og numerisk smerte vægt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048900
        • Lucy Montoro Institute of Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • mand eller kvinde
  • rekonstruktion af perifer nerve eller ulnar median
  • primært eller sekundært transplantat gennem hospitalet ved den medicinske skole i Ribeirão Preto, University São Paulo
  • mulige associerede sene- og hudlæsioner
  • bøjezone I, II, III, IV eller V.

Ekskluderingskriterier:

  • nerveskade, der kan være forbundet med flere komplekse læsioner, knogle- eller ledskader
  • tilstedeværelse af skader i centralnervesystemet
  • kroniske sygdomme metaboliske og degenerative gigtsygdomme, spedalskhed og sygdomme, der påvirker det perifere nervesystem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: SPEJL
Tidlig sensorisk genopdragelsesgruppe, startet i den første uge postoperativt, ved hjælp af specifikke retningslinjer ved brug af spejltræning og stimulering af den kontralaterale side. Stimuleringen vil i første omgang være unilateral og senere bilateral, efter fjernelse af skinnen om 4 uger.
Tidlig sensorisk genopdragelsesgruppe, startet i den første uge postoperativt, ved hjælp af specifikke retningslinjer ved brug af spejltræning og stimulering af den kontralaterale side. Stimuleringen vil i første omgang være unilateral og senere bilateral, efter fjernelse af skinnen om 4 uger.
Andre navne:
  • Spejlterapi
  • Alternative stimuli til sensorisk genopdragelse
  • Hjemmeprogram
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemmeprogram
Den klassiske gruppe starter efter 16 uger postoperativt og følger en standard hjemmeprotokol for sensorisk genopdragelse. Det begynder med genkendelse af teksturer og genstande og specifik genoptræning, hvis der er associerede skader.
Den klassiske gruppe starter efter 16 uger postoperativt og følger en standard hjemmeprotokol for sensorisk genopdragelse uden spejlet. Det begynder med genkendelse af teksturer og genstande og specifik genoptræning, hvis der er associerede skader.
Andre navne:
  • hjemmeprogram
  • klassisk program
  • standard program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensorisk tærskel
Tidsramme: 1 måned
Semmes Weinstein monofilamenter
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensorisk tærskel, bevægelsesområde, smerte, funktion, taktil gnosia, klemme og grebsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Semmes Weinstein monofilamenter, Jamar® og Pinch Gauge® dynamometer, goniometri, form og tekstur identifikation (STI), Sollerman test, Handicap af arm, skulder og hånd spørgeskema (DASH), topunkts diskriminator og numerisk smerteskala
3 måneder
sensorisk tærskel, bevægelsesområde, smerte, funktion, taktil gnosia, klemme og grebsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Semmes Weinstein monofilamenter, Jamar® og Pinch Gauge® dynamometer, goniometri, form og tekstur identifikation (STI), Sollerman test, Handicap af arm, skulder og hånd spørgeskema (DASH), topunkts diskriminator og numerisk smerteskala
6 måneder
sensorisk tærskel, bevægelsesområde, smerte, funktion, taktil gnosia, klemme og grebsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
Semmes Weinstein monofilamenter, Jamar® og Pinch Gauge® dynamometer, goniometri, form og tekstur identifikation (STI), Sollerman test, Handicap af arm, skulder og hånd spørgeskema (DASH), topunkts diskriminator og numerisk smerteskala
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

6. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Median nervesygdom

Kliniske forsøg med Træning med et spejl

3
Abonner