Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorisk omskolning vid perifera nervskador i handen (HandtherRCT)

26 maj 2015 uppdaterad av: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo

Förslag om sensorisk reeducation i perifera nervskador av median- och ulnarnerver i handen: RANDOMISERAD KONTROLLERAD KLINISK STUDIE

Mål: Att utveckla ett protokoll för tidig behandling med hjälp av sensorisk reeducation genom spegeln efter kirurgisk rekonstruktion av medianusnerven och/eller ulnarhanden, och dess jämförelse med utvecklingen av återgången av hudkänslighet efter en inte tidig rehabilitering som kommer att genomföras av sjukgymnaster, med blindning av utvärderarna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förändringar i hjärnbarken börjar strax efter perifer nervskada, vilket resulterar i överlappande kortikala områden på intilliggande som ett resultat av frånvaron av stimuli i området för kortikala representation av den skadade nerven. Känslighetsomskolning är en process för omprogrammering av hjärnan genom en progressiv inlärning som föreslår att mata den somatosensoriska cortexen med alternativ stimulans för att bevara den kortikala kartan över handen och underlätta den sensoriska återhämtningen. Denna studie är baserad på hypotesen att sensorisk omskolning som börjar de första dagarna efter operationen genom träning med spegeln främjar ett större bevarande av den kortikala kartan över den ursprungliga handen, med bättre funktionella resultat. Vi tror också att sensorisk omskolning som utförs tidigt med spegeln kommer att förbättra återkomsten av känslighet, vilket betonar funktionell omorganisation med mindre förändring av den kortikala kartan över handen. Metod: Kommer att inkluderas patienter över 18 år med skada på median- och/eller ulnarnerven den första veckan efter operationen. Patienterna kommer att randomiseras till en tidig grupp med användning av spegel och en klassisk grupp av sensorisk omskolning. Vid utvärderingen kommer Rosen-poängen att användas med motoriska, sensoriska och smärta/obehagskomponenter. De bedömningsinstrument som användes var: Semmes Weinstein monofilament, Jamar® och Pinch Gauge® dynamometer, goniometri, form och textur identifiering (STI), Sollerman-test, Handikapp i arm, axel och hand frågeformulär (DASH), tvåpunkters diskriminator och numerisk smärta skala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048900
        • Lucy Montoro Institute of Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 18 år
  • man eller kvinna
  • rekonstruktion av perifer nerv eller ulnar median
  • primärt eller sekundärt transplantat genom sjukhuset vid Medical School of Ribeirão Preto, University São Paulo
  • möjliga associerade senor och hudskador
  • flexorzonerna I, II, III, IV eller V.

Exklusions kriterier:

  • nervskada som kan förknippas med flera komplexa lesioner, ben- eller ledskador
  • förekomst av skador på centrala nervsystemet
  • kroniska sjukdomar metabola och degenerativa reumatiska sjukdomar, spetälska och sjukdomar som påverkar det perifera nervsystemet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: SPEGEL
Tidig sensorisk omskolningsgrupp, startade den första veckan postoperativt, med hjälp av specifika riktlinjer med användning av spegelträning och stimulering av den kontralaterala sidan. Initialt kommer stimuleringen att vara unilateral och senare bilateral, efter borttagandet av skenan om 4 veckor.
Tidig sensorisk omskolningsgrupp, startade den första veckan postoperativt, med hjälp av specifika riktlinjer med användning av spegelträning och stimulering av den kontralaterala sidan. Initialt kommer stimuleringen att vara unilateral och senare bilateral, efter borttagandet av skenan om 4 veckor.
Andra namn:
  • Spegelterapi
  • Alternativa stimuli för sensorisk omskolning
  • Hemprogram
ACTIVE_COMPARATOR: Hemprogram
Den klassiska gruppen inleder efter 16 veckor postoperativt och följer ett standardhemprotokoll för sensorisk omskolning. Det börjar med igenkänning av texturer och föremål, och specifik rehabilitering, om några relaterade skador.
Den klassiska gruppen inleder efter 16 veckor postoperativt och följer ett standardhemprotokoll för sensorisk omskolning utan spegel. Det börjar med igenkänning av texturer och föremål, och specifik rehabilitering, om några relaterade skador.
Andra namn:
  • hemprogram
  • klassiskt program
  • standardprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sensorisk tröskel
Tidsram: 1 månad
Semmes Weinstein monofilament
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sensorisk tröskel, rörelseomfång, smärta, funktion, taktil gnosia, nyp- och greppstyrka
Tidsram: 3 månader
Semmes Weinstein monofilament, Jamar® och Pinch Gauge® dynamometer, goniometri, form och textur identifiering (STI), Sollerman-test, Handikapp i arm, axel och hand frågeformulär (DASH), tvåpunkters diskriminator och numerisk smärtskala
3 månader
sensorisk tröskel, rörelseomfång, smärta, funktion, taktil gnosia, nyp- och greppstyrka
Tidsram: 6 månader
Semmes Weinstein monofilament, Jamar® och Pinch Gauge® dynamometer, goniometri, form och textur identifiering (STI), Sollerman-test, Handikapp i arm, axel och hand frågeformulär (DASH), tvåpunkters diskriminator och numerisk smärtskala
6 månader
sensorisk tröskel, rörelseomfång, smärta, funktion, taktil gnosia, nyp- och greppstyrka
Tidsram: 12 månader
Semmes Weinstein monofilament, Jamar® och Pinch Gauge® dynamometer, goniometri, form och textur identifiering (STI), Sollerman-test, Handikapp i arm, axel och hand frågeformulär (DASH), tvåpunkters diskriminator och numerisk smärtskala
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2010

Första postat (UPPSKATTA)

6 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Median nervsjukdom

Kliniska prövningar på Träning med spegel

3
Prenumerera