Сенсорное переобучение при травмах периферических нервов кисти (HandtherRCT)
26 мая 2015 г. обновлено: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo
Предложение сенсорного переобучения при травмах периферических нервов срединного и локтевого нервов кисти: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Задачи: Разработать протокол раннего лечения с помощью сенсорного переобучения через зеркало после хирургической реконструкции срединного нерва и/или локтевой кисти и его сравнение с эволюцией восстановления кожной чувствительности после не ранней реабилитации, которую будет проводить физиотерапевты, с ослеплением оценщиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изменения в коре головного мозга начинаются вскоре после повреждения периферического нерва в результате наложения корковых участков на соседние в результате отсутствия раздражителей в области коркового представительства поврежденного нерва.
Переобучение чувствительности - это процесс перепрограммирования мозга посредством постепенного обучения, предлагающего кормить соматосенсорную кору альтернативными стимулами, чтобы сохранить корковую карту руки и облегчить сенсорное восстановление.
Это исследование основано на гипотезе о том, что сенсорное переобучение, начатое в первые дни после операции путем тренировки с зеркалом, способствует большему сохранению корковой карты исходной руки с лучшими функциональными результатами.
Мы также полагаем, что сенсорное переобучение, проведенное на ранней стадии с помощью зеркала, ускорит возвращение чувствительности, подчеркнув функциональную реорганизацию с меньшими изменениями корковой карты руки.
Методология: Будут включены пациенты старше 18 лет с повреждением срединного и/или локтевого нерва в первую неделю после операции.
Пациенты будут рандомизированы в раннюю группу с использованием зеркала и классическую группу сенсорного переобучения.
При оценке шкалы Розена будут использоваться двигательные, сенсорные компоненты и компоненты боли/дискомфорта.
Используемые инструменты оценки: мононити Semmes Weinstein, динамометр Jamar® и Pinch Gauge®, гониометрия, идентификация формы и текстуры (STI), тест Соллермана, опросник по ограничению возможностей руки, плеча и кисти (DASH), двухточечный дискриминатор и числовая оценка боли. шкала.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14048900
- Lucy Montoro Institute of Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- мужчина или женщина
- реконструкция периферического нерва или медианы локтевой кости
- первичный или вторичный трансплантат в больнице Медицинской школы Рибейран-Прету, Университет Сан-Паулу
- возможные сопутствующие поражения сухожилий и кожи
- сгибательные зоны I, II, III, IV или V.
Критерий исключения:
- повреждение нерва, которое может быть связано с множественными сложными поражениями, травмами костей или суставов
- наличие поражения центральной нервной системы
- хронические заболевания обмена веществ и дегенеративные ревматические заболевания, проказа и заболевания, поражающие периферическую нервную систему.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ЗЕРКАЛО
Группа раннего сенсорного переобучения, начатая в первую неделю после операции, с использованием конкретных рекомендаций с использованием тренировки с зеркалом и стимуляции контралатеральной стороны.
Вначале стимуляция будет односторонней, а затем двусторонней, после снятия шины через 4 недели.
|
Группа раннего сенсорного переобучения, начатая в первую неделю после операции, с использованием конкретных рекомендаций с использованием тренировки с зеркалом и стимуляции контралатеральной стороны.
Вначале стимуляция будет односторонней, а затем двусторонней, после снятия шины через 4 недели.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Домашняя программа
Классическая группа начинает через 16 недель после операции и следует стандартному домашнему протоколу сенсорного переобучения.
Он начинается с распознавания текстур и объектов и специфической реабилитации при наличии сопутствующих травм.
|
Классическая группа начинает через 16 недель после операции и следует стандартному домашнему протоколу сенсорного переобучения без зеркала.
Он начинается с распознавания текстур и объектов и специфической реабилитации при наличии сопутствующих травм.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сенсорный порог
Временное ограничение: 1 месяц
|
Мононити Semmes Weinstein
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сенсорный порог, диапазон движений, боль, функция, тактильная гнозия, сила сжатия и захвата
Временное ограничение: 3 месяца
|
Монофиламенты Semmes Weinstein, динамометр Jamar® и Pinch Gauge®, гониометрия, идентификация формы и текстуры (STI), тест Соллермана, анкета для определения инвалидности руки, плеча и кисти (DASH), двухточечный дискриминатор и числовая шкала боли
|
3 месяца
|
|
сенсорный порог, диапазон движений, боль, функция, тактильная гнозия, сила сжатия и захвата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Монофиламенты Semmes Weinstein, динамометр Jamar® и Pinch Gauge®, гониометрия, идентификация формы и текстуры (STI), тест Соллермана, анкета для определения инвалидности руки, плеча и кисти (DASH), двухточечный дискриминатор и числовая шкала боли
|
6 месяцев
|
|
сенсорный порог, диапазон движений, боль, функция, тактильная гнозия, сила сжатия и захвата
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Монофиламенты Semmes Weinstein, динамометр Jamar® и Pinch Gauge®, гониометрия, идентификация формы и текстуры (STI), тест Соллермана, анкета для определения инвалидности руки, плеча и кисти (DASH), двухточечный дискриминатор и числовая шкала боли
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rosen B, Lundborg G. Training with a mirror in rehabilitation of the hand. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2005;39(2):104-8. doi: 10.1080/02844310510006187.
- Rosen B, Lundborg G. Early use of artificial sensibility to improve sensory recovery after repair of the median and ulnar nerve. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2003;37(1):54-7. doi: 10.1080/alp.37.1.54.57.
- Rosén B, Balkenius C, Lundborg G. Sensory re-education today and tomorrow: a review of evolving concepts. British Journal of Hand Therapy. v. 8, p. 48-56, 2003.
- Rosen B, Lundborg G. The long term recovery curve in adults after median or ulnar nerve repair: a reference interval. J Hand Surg Br. 2001 Jun;26(3):196-200. doi: 10.1054/jhsb.2001.0567.
- Rosen B, Lundborg G. A model instrument for the documentation of outcome after nerve repair. J Hand Surg Am. 2000 May;25(3):535-43. doi: 10.1053/jhsu.2000.6458.
- Rosen B, Lundborg G. A new tactile gnosis instrument in sensibility testing. J Hand Ther. 1998 Oct-Dec;11(4):251-7. doi: 10.1016/s0894-1130(98)80020-3.
- Rosen B. Recovery of sensory and motor function after nerve repair. A rationale for evaluation. J Hand Ther. 1996 Oct-Dec;9(4):315-27. doi: 10.1016/s0894-1130(96)80037-8.
- Rizzolatti G, Craighero L. The mirror-neuron system. Annu Rev Neurosci. 2004;27:169-92. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144230.
- Rizzolatti G, Fogassi L, Gallese V. Neurophysiological mechanisms underlying the understanding and imitation of action. Nat Rev Neurosci. 2001 Sep;2(9):661-70. doi: 10.1038/35090060. No abstract available.
- Rizzolatti G, Luppino G. The cortical motor system. Neuron. 2001 Sep 27;31(6):889-901. doi: 10.1016/s0896-6273(01)00423-8.
- Pons TP, Garraghty PE, Ommaya AK, Kaas JH, Taub E, Mishkin M. Massive cortical reorganization after sensory deafferentation in adult macaques. Science. 1991 Jun 28;252(5014):1857-60. doi: 10.1126/science.1843843.
- Orfale AG, Araujo PM, Ferraz MB, Natour J. Translation into Brazilian Portuguese, cultural adaptation and evaluation of the reliability of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire. Braz J Med Biol Res. 2005 Feb;38(2):293-302. doi: 10.1590/s0100-879x2005000200018. Epub 2005 Feb 15.
- Novak CB. Evaluation of hand sensibility: a review. J Hand Ther. 2001 Oct-Dec;14(4):266-72. doi: 10.1016/s0894-1130(01)80004-1.
- Noble J, Munro CA, Prasad VS, Midha R. Analysis of upper and lower extremity peripheral nerve injuries in a population of patients with multiple injuries. J Trauma. 1998 Jul;45(1):116-22. doi: 10.1097/00005373-199807000-00025.
- McAllister RM, Gilbert SE, Calder JS, Smith PJ. The epidemiology and management of upper limb peripheral nerve injuries in modern practice. J Hand Surg Br. 1996 Feb;21(1):4-13. doi: 10.1016/s0266-7681(96)80004-0.
- Merzenich MM, Jenkins WM. Reorganization of cortical representations of the hand following alterations of skin inputs induced by nerve injury, skin island transfers, and experience. J Hand Ther. 1993 Apr-Jun;6(2):89-104. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80290-0.
- Ciechomska A, Kotwica Z. [Aphasia without alexia after surgical treatment of aneurysm of the right middle cerebral artery--incomplete lateralization of verbal functions?]. Neurol Neurochir Pol. 1991 Jul-Aug;25(4):516-20. Polish.
- Lundborg G. Richard P. Bunge memorial lecture. Nerve injury and repair--a challenge to the plastic brain. J Peripher Nerv Syst. 2003 Dec;8(4):209-26. doi: 10.1111/j.1085-9489.2003.03027.x.
- Lundborg G. Brain plasticity and hand surgery: an overview. J Hand Surg Br. 2000 Jun;25(3):242-52. doi: 10.1054/jhsb.1999.0339.
- Lundborg G, Rosen B, Lindberg S. Hearing as substitution for sensation: a new principle for artificial sensibility. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):219-24. doi: 10.1053/jhsu.1999.0219.
- Johansson BB. Brain plasticity in health and disease. Keio J Med. 2004 Dec;53(4):231-46. doi: 10.2302/kjm.53.231.
- Jerosch-Herold C. Assessment of sensibility after nerve injury and repair: a systematic review of evidence for validity, reliability and responsiveness of tests. J Hand Surg Br. 2005 Jun;30(3):252-64. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.12.006.
- di Pellegrino G, Ladavas E, Farne A. Seeing where your hands are. Nature. 1997 Aug 21;388(6644):730. doi: 10.1038/41921. No abstract available.
- di Pellegrino G, Wise SP. Visuospatial versus visuomotor activity in the premotor and prefrontal cortex of a primate. J Neurosci. 1993 Mar;13(3):1227-43. doi: 10.1523/JNEUROSCI.13-03-01227.1993.
- di Pellegrino G, Fadiga L, Fogassi L, Gallese V, Rizzolatti G. Understanding motor events: a neurophysiological study. Exp Brain Res. 1992;91(1):176-80. doi: 10.1007/BF00230027.
- Dellon AL, Jabaley ME. Reeducation of sensation in the hand following nerve suture. Clin Orthop Relat Res. 1982 Mar;(163):75-9.
- Dagum AB. Peripheral nerve regeneration, repair, and grafting. J Hand Ther. 1998 Apr-Jun;11(2):111-7. doi: 10.1016/s0894-1130(98)80007-0.
- Buccino G, Binkofski F, Riggio L. The mirror neuron system and action recognition. Brain Lang. 2004 May;89(2):370-6. doi: 10.1016/S0093-934X(03)00356-0.
- Lundborg G. Nerve injury and repair - regeneration, reconstruction and cortical remodeling. Elsevier, Churchill Livingstone, 2a . ed. Cap.8, 9, 10 e 11, 198-244.
- LUNDBORG, G. Nerve injury and repair. Edinburgh, Churchill Livingstone, 1988.
- 9. HANSSON, T.; NYMAN, T.; NYLANDER, L.; ROSÉN, B.; BJÖRKMAN, A.; LUNDBORG, G. Visuell observation av taktil stimulering mot handen aktiverar sensomotoriska omraden I hjärnan. Svenska Läkaresällskapets Riksstämma. 2004. Abstract.
- DELLON, A.L.; Somatosensory testing and rehabilitation. The American Occupational Ther Ass, Inc. chapter:11, 246-293, 1997.
- DELLON, A.L. Evaluation of sensibility and re-education of sensation in the hand. Williams & Wilkins, 1981.
- Paula MH, Barbosa RI, Marcolino AM, Elui VM, Rosen B, Fonseca MC. Early sensory re-education of the hand after peripheral nerve repair based on mirror therapy: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jan-Feb;20(1):58-65. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0130. Epub 2016 Jan 19.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MFonseca
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .