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Sensorische Umerziehung bei peripheren Nervenverletzungen der Hand (HandtherRCT)

26. Mai 2015 aktualisiert von: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo

Vorschlag zur sensorischen Umerziehung bei peripheren Nervenverletzungen der medianen und ulnaren Nerven der Hand: RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE KLINISCHE STUDIE

Ziele: Entwicklung eines Protokolls für die frühe Behandlung mit sensorischer Umerziehung durch den Spiegel nach chirurgischer Rekonstruktion des N. medianus und / oder der ulnaren Hand und dessen Vergleich mit der Entwicklung der Rückkehr der Hautempfindlichkeit nach einer nicht frühen Rehabilitation, die von durchgeführt wird Physiotherapeuten, mit Verblindung der Gutachter.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Veränderungen in der Großhirnrinde beginnen bald nach einer peripheren Nervenverletzung, was zu überlappenden kortikalen Bereichen auf angrenzenden als Ergebnis des Fehlens von Reizen im Bereich der kortikalen Repräsentation des verletzten Nervs führt. Sensibilitätsumerziehung ist ein Prozess der Umprogrammierung des Gehirns durch ein progressives Lernen, das vorschlägt, den somatosensorischen Kortex mit alternativen Reizen zu füttern, um die kortikale Karte der Hand zu erhalten und die sensorische Erholung zu erleichtern. Diese Studie basiert auf der Hypothese, dass eine sensorische Umerziehung, die in den ersten Tagen nach der Operation durch das Training mit dem Spiegel beginnt, eine stärkere Erhaltung der kortikalen Karte der ursprünglichen Hand mit besseren funktionellen Ergebnissen fördert. Wir glauben auch, dass eine frühzeitig mit dem Spiegel durchgeführte sensorische Umerziehung die Rückkehr der Sensibilität verbessern wird, wobei die funktionelle Reorganisation mit weniger Veränderungen der kortikalen Karte der Hand betont wird. Methodik: Eingeschlossen werden Patienten über 18 Jahren mit einer Verletzung des Nervus medianus und/oder ulnaris in der ersten Woche nach der Operation. Die Patienten werden randomisiert in eine frühe Gruppe mit Verwendung von Spiegeln und eine klassische Gruppe der sensorischen Umerziehung eingeteilt. Bei der Bewertung wird der Rosen-Score mit motorischen, sensorischen und Schmerz-/Unbehagenkomponenten verwendet. Die verwendeten Bewertungsinstrumente waren: Semmes Weinstein Monofilamente, Jamar® und Pinch Gauge® Dynamometer, Goniometrie, Form- und Texturidentifikation (STI), Sollerman-Test, Fragebogen zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH), Zwei-Punkte-Diskriminator und numerischer Schmerz Skala.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048900
        • Lucy Montoro Institute of Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • männlich oder weiblich
  • Rekonstruktion des peripheren Nervs oder des ulnaren Medians
  • primäres oder sekundäres Transplantat durch das Krankenhaus der medizinischen Fakultät von Ribeirão Preto, Universität São Paulo
  • mögliche assoziierte Sehnen- und Hautläsionen
  • Beugezonen I, II, III, IV oder V.

Ausschlusskriterien:

  • Nervenschäden, die mit mehreren komplexen Läsionen, Knochen- oder Gelenkverletzungen einhergehen können
  • Vorliegen einer Verletzung des zentralen Nervensystems
  • chronische Erkrankungen Stoffwechsel- und degenerative rheumatische Erkrankungen, Lepra und Erkrankungen des peripheren Nervensystems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: SPIEGEL
Frühe sensorische Umerziehungsgruppe, begonnen in der ersten Woche nach der Operation, unter Verwendung spezifischer Richtlinien unter Verwendung des Spiegeltrainings und der Stimulation der kontralateralen Seite. Die Stimulation erfolgt zunächst einseitig und später beidseitig, nach Entfernung der Schiene in 4 Wochen.
Frühe sensorische Umerziehungsgruppe, begonnen in der ersten Woche nach der Operation, unter Verwendung spezifischer Richtlinien unter Verwendung des Spiegeltrainings und der Stimulation der kontralateralen Seite. Die Stimulation erfolgt zunächst einseitig und später beidseitig, nach Entfernung der Schiene in 4 Wochen.
Andere Namen:
  • Spiegeltherapie
  • Alternative Reize zur sensorischen Umerziehung
  • Heimatprogramm
ACTIVE_COMPARATOR: Heimatprogramm
Die klassische Gruppe beginnt nach 16 Wochen nach der Operation und folgt einem Standardprotokoll für die sensorische Umschulung zu Hause. Es beginnt mit der Erkennung von Texturen und Objekten und der gezielten Rehabilitation, falls damit verbundene Verletzungen auftreten.
Die klassische Gruppe beginnt nach 16 Wochen nach der Operation und folgt einem Standardprotokoll für die sensorische Umschulung zu Hause ohne den Spiegel. Es beginnt mit der Erkennung von Texturen und Objekten und der gezielten Rehabilitation, falls damit verbundene Verletzungen auftreten.
Andere Namen:
  • Heimprogramm
  • klassisches Programm
  • Standardprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sinnesschwelle
Zeitfenster: 1 Monat
Semmes-Weinstein-Monofilamente
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sinnesschwelle, Bewegungsumfang, Schmerz, Funktion, taktile Gnosie, Kneif- und Griffstärke
Zeitfenster: 3 Monate
Semmes Weinstein Monofilamente, Jamar® und Pinch Gauge® Dynamometer, Goniometrie, Form- und Texturidentifikation (STI), Sollerman-Test, Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH), Zwei-Punkte-Diskriminator und numerische Schmerzskala
3 Monate
Sinnesschwelle, Bewegungsumfang, Schmerz, Funktion, taktile Gnosie, Kneif- und Griffstärke
Zeitfenster: 6 Monate
Semmes Weinstein Monofilamente, Jamar® und Pinch Gauge® Dynamometer, Goniometrie, Form- und Texturidentifikation (STI), Sollerman-Test, Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH), Zwei-Punkte-Diskriminator und numerische Schmerzskala
6 Monate
Sinnesschwelle, Bewegungsumfang, Schmerz, Funktion, taktile Gnosie, Kneif- und Griffstärke
Zeitfenster: 12 Monate
Semmes Weinstein Monofilamente, Jamar® und Pinch Gauge® Dynamometer, Goniometrie, Form- und Texturidentifikation (STI), Sollerman-Test, Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH), Zwei-Punkte-Diskriminator und numerische Schmerzskala
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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