Sensorinen uudelleenkoulutus käsien ääreishermovaurioissa (HandtherRCT)
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo
Ehdotus aistinvaraisesta uudelleenkoulutuksesta käden mediaani- ja ulnaaristen hermojen ääreishermovaurioissa: RANDOMISTETTU OHJELTU KLIININEN TUTKIMUS
Tavoitteet: Kehittää protokolla varhaiseen hoitoon käyttämällä sensorista uudelleenkoulutusta peilin kautta keskihermon ja/tai käden leikkauksen jälkeen ja sen vertailu ihon herkkyyden palautumisen kehitykseen ei-aikaisen kuntoutuksen jälkeen, jonka suorittaa fysioterapeutit, arvioijien sokaiseminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Muutokset aivokuoressa alkavat pian ääreishermovaurion jälkeen, mikä johtaa päällekkäisiin aivokuoren alueisiin vierekkäisillä alueilla, mikä johtuu ärsykkeiden puuttumisesta vaurioituneen hermon kortikaalisen esityksen alueella.
Herkkyyden uudelleenkasvatus on prosessi, jossa aivot ohjelmoidaan uudelleen progressiivisen oppimisen avulla, jossa kehotetaan syöttämään somatosensorista aivokuorta vaihtoehtoisilla ärsykkeillä käden aivokuoren kartan säilyttämiseksi ja aistinvaraisen palautumisen helpottamiseksi.
Tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, että leikkauksen jälkeisinä ensimmäisinä päivinä alkava aistinvarainen uudelleenkoulutus peilillä harjoittelemalla edistää alkuperäisen käden kortikaalikartan parempaa säilymistä ja parempia toiminnallisia tuloksia.
Uskomme myös, että varhain peilillä suoritettu sensorinen uudelleenkasvatus lisää herkkyyden palautumista korostaen toiminnallista uudelleenorganisaatiota ja vähemmän käden kortikaalista karttaa.
Metodologia: Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on mediaani- ja/tai kyynärhermon vamma ensimmäisellä viikolla leikkauksen jälkeen.
Potilaat satunnaistetaan varhaiseen ryhmään käyttämällä peiliä ja klassista aistinvaraisen uudelleenkoulutuksen ryhmää.
Arvioinnissa Rosen-pisteitä käytetään motoristen, sensoristen ja kipu/epämukavuuskomponenttien kanssa.
Käytetyt arviointivälineet olivat: Semmes Weinstein -monofilamentit, Jamar® ja Pinch Gauge® -dynamometri, goniometria, muodon ja tekstuurin tunnistus (STI), Sollerman-testi, käsivarren, hartian ja käden vammaisuuskyselylomake (DASH), kahden pisteen erotin ja numeerinen kipu mittakaavassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14048900
- Lucy Montoro Institute of Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat
- mies vai nainen
- ääreishermon tai kyynärluun mediaanin rekonstruktio
- primaarinen tai toissijainen siirrännäinen São Paulon yliopiston Ribeirão Preton lääketieteellisen koulun sairaalan kautta
- mahdolliset liittyvät jänne- ja ihovauriot
- koukistusalueet I, II, III, IV tai V.
Poissulkemiskriteerit:
- hermovaurio, joka voi liittyä useisiin monimutkaisiin vaurioihin, luu- tai nivelvammoihin
- keskushermostovaurion esiintyminen
- krooniset sairaudet aineenvaihdunta- ja rappeumataudit, spitaali ja ääreishermostoon vaikuttavat sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PEILI
Varhainen sensorinen uudelleenkoulutusryhmä, joka aloitettiin ensimmäisellä viikolla leikkauksen jälkeen käyttäen erityisiä ohjeita käyttämällä peiliharjoittelua ja kontralateraalisen puolen stimulaatiota.
Aluksi stimulaatio on yksipuolista ja myöhemmin molemminpuolista, sen jälkeen, kun lasta on poistettu 4 viikon kuluttua.
|
Varhainen sensorinen uudelleenkoulutusryhmä, joka aloitettiin ensimmäisellä viikolla leikkauksen jälkeen käyttäen erityisiä ohjeita käyttämällä peiliharjoittelua ja kontralateraalisen puolen stimulaatiota.
Aluksi stimulaatio on yksipuolista ja myöhemmin molemminpuolista, sen jälkeen, kun lasta on poistettu 4 viikon kuluttua.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kotiohjelma
Klassinen ryhmä aloittaa toimintansa 16 viikon kuluttua leikkauksesta ja noudattaa tavallista kotiprotokollaa aistien uudelleenkoulutuksessa.
Se alkaa tekstuurien ja esineiden tunnistamisella ja erityisellä kuntoutuksella, jos niihin liittyy vammoja.
|
Klassinen ryhmä aloittaa toimintansa 16 viikon kuluttua leikkauksesta ja noudattaa normaalia kotiprotokollaa aistien uudelleenkoulutuksessa ilman peiliä.
Se alkaa tekstuurien ja esineiden tunnistamisella ja erityisellä kuntoutuksella, jos niihin liittyy vammoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aistinvarainen kynnys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Semmes Weinsteinin monofilamentit
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aistikynnys, liikerata, kipu, toiminta, kosketusgnosia, puristus- ja pitovoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Semmes Weinstein -monofilamentit, Jamar®- ja Pinch Gauge® -dynamometri, goniometria, muodon ja tekstuurin tunnistus (STI), Sollerman-testi, käsivarren, hartian ja käden vammaisuuskyselylomake (DASH), kahden pisteen erotin ja numeerinen kipuasteikko
|
3 kuukautta
|
|
aistikynnys, liikerata, kipu, toiminta, kosketusgnosia, puristus- ja pitovoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Semmes Weinstein -monofilamentit, Jamar®- ja Pinch Gauge® -dynamometri, goniometria, muodon ja tekstuurin tunnistus (STI), Sollerman-testi, käsivarren, hartian ja käden vammaisuuskyselylomake (DASH), kahden pisteen erotin ja numeerinen kipuasteikko
|
6 kuukautta
|
|
aistikynnys, liikerata, kipu, toiminta, kosketusgnosia, puristus- ja pitovoima
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Semmes Weinstein -monofilamentit, Jamar®- ja Pinch Gauge® -dynamometri, goniometria, muodon ja tekstuurin tunnistus (STI), Sollerman-testi, käsivarren, hartian ja käden vammaisuuskyselylomake (DASH), kahden pisteen erotin ja numeerinen kipuasteikko
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rosen B, Lundborg G. Training with a mirror in rehabilitation of the hand. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2005;39(2):104-8. doi: 10.1080/02844310510006187.
- Rosen B, Lundborg G. Early use of artificial sensibility to improve sensory recovery after repair of the median and ulnar nerve. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2003;37(1):54-7. doi: 10.1080/alp.37.1.54.57.
- Rosén B, Balkenius C, Lundborg G. Sensory re-education today and tomorrow: a review of evolving concepts. British Journal of Hand Therapy. v. 8, p. 48-56, 2003.
- Rosen B, Lundborg G. The long term recovery curve in adults after median or ulnar nerve repair: a reference interval. J Hand Surg Br. 2001 Jun;26(3):196-200. doi: 10.1054/jhsb.2001.0567.
- Rosen B, Lundborg G. A model instrument for the documentation of outcome after nerve repair. J Hand Surg Am. 2000 May;25(3):535-43. doi: 10.1053/jhsu.2000.6458.
- Rosen B, Lundborg G. A new tactile gnosis instrument in sensibility testing. J Hand Ther. 1998 Oct-Dec;11(4):251-7. doi: 10.1016/s0894-1130(98)80020-3.
- Rosen B. Recovery of sensory and motor function after nerve repair. A rationale for evaluation. J Hand Ther. 1996 Oct-Dec;9(4):315-27. doi: 10.1016/s0894-1130(96)80037-8.
- Rizzolatti G, Craighero L. The mirror-neuron system. Annu Rev Neurosci. 2004;27:169-92. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144230.
- Rizzolatti G, Fogassi L, Gallese V. Neurophysiological mechanisms underlying the understanding and imitation of action. Nat Rev Neurosci. 2001 Sep;2(9):661-70. doi: 10.1038/35090060. No abstract available.
- Rizzolatti G, Luppino G. The cortical motor system. Neuron. 2001 Sep 27;31(6):889-901. doi: 10.1016/s0896-6273(01)00423-8.
- Pons TP, Garraghty PE, Ommaya AK, Kaas JH, Taub E, Mishkin M. Massive cortical reorganization after sensory deafferentation in adult macaques. Science. 1991 Jun 28;252(5014):1857-60. doi: 10.1126/science.1843843.
- Orfale AG, Araujo PM, Ferraz MB, Natour J. Translation into Brazilian Portuguese, cultural adaptation and evaluation of the reliability of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire. Braz J Med Biol Res. 2005 Feb;38(2):293-302. doi: 10.1590/s0100-879x2005000200018. Epub 2005 Feb 15.
- Novak CB. Evaluation of hand sensibility: a review. J Hand Ther. 2001 Oct-Dec;14(4):266-72. doi: 10.1016/s0894-1130(01)80004-1.
- Noble J, Munro CA, Prasad VS, Midha R. Analysis of upper and lower extremity peripheral nerve injuries in a population of patients with multiple injuries. J Trauma. 1998 Jul;45(1):116-22. doi: 10.1097/00005373-199807000-00025.
- McAllister RM, Gilbert SE, Calder JS, Smith PJ. The epidemiology and management of upper limb peripheral nerve injuries in modern practice. J Hand Surg Br. 1996 Feb;21(1):4-13. doi: 10.1016/s0266-7681(96)80004-0.
- Merzenich MM, Jenkins WM. Reorganization of cortical representations of the hand following alterations of skin inputs induced by nerve injury, skin island transfers, and experience. J Hand Ther. 1993 Apr-Jun;6(2):89-104. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80290-0.
- Ciechomska A, Kotwica Z. [Aphasia without alexia after surgical treatment of aneurysm of the right middle cerebral artery--incomplete lateralization of verbal functions?]. Neurol Neurochir Pol. 1991 Jul-Aug;25(4):516-20. Polish.
- Lundborg G. Richard P. Bunge memorial lecture. Nerve injury and repair--a challenge to the plastic brain. J Peripher Nerv Syst. 2003 Dec;8(4):209-26. doi: 10.1111/j.1085-9489.2003.03027.x.
- Lundborg G. Brain plasticity and hand surgery: an overview. J Hand Surg Br. 2000 Jun;25(3):242-52. doi: 10.1054/jhsb.1999.0339.
- Lundborg G, Rosen B, Lindberg S. Hearing as substitution for sensation: a new principle for artificial sensibility. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):219-24. doi: 10.1053/jhsu.1999.0219.
- Johansson BB. Brain plasticity in health and disease. Keio J Med. 2004 Dec;53(4):231-46. doi: 10.2302/kjm.53.231.
- Jerosch-Herold C. Assessment of sensibility after nerve injury and repair: a systematic review of evidence for validity, reliability and responsiveness of tests. J Hand Surg Br. 2005 Jun;30(3):252-64. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.12.006.
- di Pellegrino G, Ladavas E, Farne A. Seeing where your hands are. Nature. 1997 Aug 21;388(6644):730. doi: 10.1038/41921. No abstract available.
- di Pellegrino G, Wise SP. Visuospatial versus visuomotor activity in the premotor and prefrontal cortex of a primate. J Neurosci. 1993 Mar;13(3):1227-43. doi: 10.1523/JNEUROSCI.13-03-01227.1993.
- di Pellegrino G, Fadiga L, Fogassi L, Gallese V, Rizzolatti G. Understanding motor events: a neurophysiological study. Exp Brain Res. 1992;91(1):176-80. doi: 10.1007/BF00230027.
- Dellon AL, Jabaley ME. Reeducation of sensation in the hand following nerve suture. Clin Orthop Relat Res. 1982 Mar;(163):75-9.
- Dagum AB. Peripheral nerve regeneration, repair, and grafting. J Hand Ther. 1998 Apr-Jun;11(2):111-7. doi: 10.1016/s0894-1130(98)80007-0.
- Buccino G, Binkofski F, Riggio L. The mirror neuron system and action recognition. Brain Lang. 2004 May;89(2):370-6. doi: 10.1016/S0093-934X(03)00356-0.
- Lundborg G. Nerve injury and repair - regeneration, reconstruction and cortical remodeling. Elsevier, Churchill Livingstone, 2a . ed. Cap.8, 9, 10 e 11, 198-244.
- LUNDBORG, G. Nerve injury and repair. Edinburgh, Churchill Livingstone, 1988.
- 9. HANSSON, T.; NYMAN, T.; NYLANDER, L.; ROSÉN, B.; BJÖRKMAN, A.; LUNDBORG, G. Visuell observation av taktil stimulering mot handen aktiverar sensomotoriska omraden I hjärnan. Svenska Läkaresällskapets Riksstämma. 2004. Abstract.
- DELLON, A.L.; Somatosensory testing and rehabilitation. The American Occupational Ther Ass, Inc. chapter:11, 246-293, 1997.
- DELLON, A.L. Evaluation of sensibility and re-education of sensation in the hand. Williams & Wilkins, 1981.
- Paula MH, Barbosa RI, Marcolino AM, Elui VM, Rosen B, Fonseca MC. Early sensory re-education of the hand after peripheral nerve repair based on mirror therapy: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jan-Feb;20(1):58-65. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0130. Epub 2016 Jan 19.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MFonseca
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .