Reeducação Sensorial nas Lesões de Nervos Periféricos da Mão (HandtherRCT)
26 de maio de 2015 atualizado por: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo
Proposta de Reeducação Sensorial nas Lesões Nervosas Periféricas dos Nervos Mediano e Ulnar da Mão: ESTUDO CLÍNICO RANDOMIZADO CONTROLADO
Objetivos: Elaborar um protocolo de tratamento precoce utilizando reeducação sensorial através do espelho após reconstrução cirúrgica do nervo mediano e/ou ulnar da mão, e sua comparação com a evolução do retorno da sensibilidade cutânea após uma reabilitação não precoce que será realizada por fisioterapeutas, com cegamento dos avaliadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As alterações no córtex cerebral iniciam-se logo após a lesão do nervo periférico resultando na sobreposição de áreas corticais sobre adjacentes em decorrência da ausência de estímulos na área de representação cortical do nervo lesado.
A reeducação da sensibilidade é um processo de reprogramação do cérebro através de uma aprendizagem progressiva que propõe alimentar o córtex somatossensorial com estímulos alternativos para preservar o mapa cortical da mão e facilitar a recuperação sensorial.
Este estudo parte da hipótese de que a reeducação sensorial iniciada nos primeiros dias após a cirurgia por meio do treinamento com espelho promove maior preservação do mapa cortical da mão original, com melhores resultados funcionais.
Acreditamos também que a reeducação sensorial realizada precocemente com o espelho potencializará o retorno da sensibilidade, enfatizando a reorganização funcional com menor alteração do mapa cortical da mão.
Metodologia: Serão incluídos pacientes maiores de 18 anos com lesão do nervo mediano e/ou ulnar na primeira semana após a cirurgia.
Os pacientes serão randomizados em um grupo inicial com uso de espelho e um grupo clássico de reeducação sensorial.
Na avaliação será utilizado o escore de Rosen com componentes motores, sensoriais e de dor/desconforto.
Os instrumentos de avaliação utilizados foram: monofilamentos de Semmes Weinstein, dinamômetro Jamar® e Pinch Gauge®, goniometria, identificação de forma e textura (STI), teste de Sollerman, questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH), discriminador de dois pontos e dor numérica escala.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048900
- Lucy Montoro Institute of Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes maiores de 18 anos
- macho ou fêmea
- reconstrução do nervo periférico ou mediano ulnar
- enxerto primário ou secundário pelo Hospital da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
- possíveis lesões associadas de tendão e pele
- zonas flexoras I, II, III, IV ou V.
Critério de exclusão:
- danos nos nervos que podem estar associados a múltiplas lesões complexas, lesões ósseas ou articulares
- presença de lesão do sistema nervoso central
- doenças crônicas metabólicas e doenças reumáticas degenerativas, hanseníase e doenças que afetam o sistema nervoso periférico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESPELHO
Grupo de reeducação sensorial precoce, iniciado na primeira semana de pós-operatório, com orientações específicas por meio do treino com espelho e estimulação do lado contralateral.
Inicialmente, a estimulação será unilateral e posteriormente bilateral, após a retirada da placa em 4 semanas.
|
Grupo de reeducação sensorial precoce, iniciado na primeira semana de pós-operatório, com orientações específicas por meio do treino com espelho e estimulação do lado contralateral.
Inicialmente, a estimulação será unilateral e posteriormente bilateral, após a retirada da placa em 4 semanas.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Programa de casa
O grupo clássico inicia após 16 semanas de pós-operatório e segue um protocolo domiciliar padrão para reeducação sensorial.
Começa com o reconhecimento de texturas e objetos, e reabilitação específica, se houver lesões associadas.
|
O grupo clássico inicia após 16 semanas de pós-operatório e segue um protocolo domiciliar padrão de reeducação sensorial sem espelho.
Começa com o reconhecimento de texturas e objetos, e reabilitação específica, se houver lesões associadas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
limiar sensorial
Prazo: 1 mês
|
Monofilamentos de Semmes Weinstein
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
limiar sensorial, amplitude de movimento, dor, função, gnosia tátil, pinça e força de preensão
Prazo: 3 meses
|
Monofilamentos Semmes Weinstein, dinamômetro Jamar® e Pinch Gauge®, goniometria, identificação de forma e textura (STI), teste de Sollerman, questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH), discriminador de dois pontos e escala numérica de dor
|
3 meses
|
|
limiar sensorial, amplitude de movimento, dor, função, gnosia tátil, pinça e força de preensão
Prazo: 6 meses
|
Monofilamentos Semmes Weinstein, dinamômetro Jamar® e Pinch Gauge®, goniometria, identificação de forma e textura (STI), teste de Sollerman, questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH), discriminador de dois pontos e escala numérica de dor
|
6 meses
|
|
limiar sensorial, amplitude de movimento, dor, função, gnosia tátil, pinça e força de preensão
Prazo: 12 meses
|
Monofilamentos Semmes Weinstein, dinamômetro Jamar® e Pinch Gauge®, goniometria, identificação de forma e textura (STI), teste de Sollerman, questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH), discriminador de dois pontos e escala numérica de dor
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rosen B, Lundborg G. Training with a mirror in rehabilitation of the hand. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2005;39(2):104-8. doi: 10.1080/02844310510006187.
- Rosen B, Lundborg G. Early use of artificial sensibility to improve sensory recovery after repair of the median and ulnar nerve. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2003;37(1):54-7. doi: 10.1080/alp.37.1.54.57.
- Rosén B, Balkenius C, Lundborg G. Sensory re-education today and tomorrow: a review of evolving concepts. British Journal of Hand Therapy. v. 8, p. 48-56, 2003.
- Rosen B, Lundborg G. The long term recovery curve in adults after median or ulnar nerve repair: a reference interval. J Hand Surg Br. 2001 Jun;26(3):196-200. doi: 10.1054/jhsb.2001.0567.
- Rosen B, Lundborg G. A model instrument for the documentation of outcome after nerve repair. J Hand Surg Am. 2000 May;25(3):535-43. doi: 10.1053/jhsu.2000.6458.
- Rosen B, Lundborg G. A new tactile gnosis instrument in sensibility testing. J Hand Ther. 1998 Oct-Dec;11(4):251-7. doi: 10.1016/s0894-1130(98)80020-3.
- Rosen B. Recovery of sensory and motor function after nerve repair. A rationale for evaluation. J Hand Ther. 1996 Oct-Dec;9(4):315-27. doi: 10.1016/s0894-1130(96)80037-8.
- Rizzolatti G, Craighero L. The mirror-neuron system. Annu Rev Neurosci. 2004;27:169-92. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144230.
- Rizzolatti G, Fogassi L, Gallese V. Neurophysiological mechanisms underlying the understanding and imitation of action. Nat Rev Neurosci. 2001 Sep;2(9):661-70. doi: 10.1038/35090060. No abstract available.
- Rizzolatti G, Luppino G. The cortical motor system. Neuron. 2001 Sep 27;31(6):889-901. doi: 10.1016/s0896-6273(01)00423-8.
- Pons TP, Garraghty PE, Ommaya AK, Kaas JH, Taub E, Mishkin M. Massive cortical reorganization after sensory deafferentation in adult macaques. Science. 1991 Jun 28;252(5014):1857-60. doi: 10.1126/science.1843843.
- Orfale AG, Araujo PM, Ferraz MB, Natour J. Translation into Brazilian Portuguese, cultural adaptation and evaluation of the reliability of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire. Braz J Med Biol Res. 2005 Feb;38(2):293-302. doi: 10.1590/s0100-879x2005000200018. Epub 2005 Feb 15.
- Novak CB. Evaluation of hand sensibility: a review. J Hand Ther. 2001 Oct-Dec;14(4):266-72. doi: 10.1016/s0894-1130(01)80004-1.
- Noble J, Munro CA, Prasad VS, Midha R. Analysis of upper and lower extremity peripheral nerve injuries in a population of patients with multiple injuries. J Trauma. 1998 Jul;45(1):116-22. doi: 10.1097/00005373-199807000-00025.
- McAllister RM, Gilbert SE, Calder JS, Smith PJ. The epidemiology and management of upper limb peripheral nerve injuries in modern practice. J Hand Surg Br. 1996 Feb;21(1):4-13. doi: 10.1016/s0266-7681(96)80004-0.
- Merzenich MM, Jenkins WM. Reorganization of cortical representations of the hand following alterations of skin inputs induced by nerve injury, skin island transfers, and experience. J Hand Ther. 1993 Apr-Jun;6(2):89-104. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80290-0.
- Ciechomska A, Kotwica Z. [Aphasia without alexia after surgical treatment of aneurysm of the right middle cerebral artery--incomplete lateralization of verbal functions?]. Neurol Neurochir Pol. 1991 Jul-Aug;25(4):516-20. Polish.
- Lundborg G. Richard P. Bunge memorial lecture. Nerve injury and repair--a challenge to the plastic brain. J Peripher Nerv Syst. 2003 Dec;8(4):209-26. doi: 10.1111/j.1085-9489.2003.03027.x.
- Lundborg G. Brain plasticity and hand surgery: an overview. J Hand Surg Br. 2000 Jun;25(3):242-52. doi: 10.1054/jhsb.1999.0339.
- Lundborg G, Rosen B, Lindberg S. Hearing as substitution for sensation: a new principle for artificial sensibility. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):219-24. doi: 10.1053/jhsu.1999.0219.
- Johansson BB. Brain plasticity in health and disease. Keio J Med. 2004 Dec;53(4):231-46. doi: 10.2302/kjm.53.231.
- Jerosch-Herold C. Assessment of sensibility after nerve injury and repair: a systematic review of evidence for validity, reliability and responsiveness of tests. J Hand Surg Br. 2005 Jun;30(3):252-64. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.12.006.
- di Pellegrino G, Ladavas E, Farne A. Seeing where your hands are. Nature. 1997 Aug 21;388(6644):730. doi: 10.1038/41921. No abstract available.
- di Pellegrino G, Wise SP. Visuospatial versus visuomotor activity in the premotor and prefrontal cortex of a primate. J Neurosci. 1993 Mar;13(3):1227-43. doi: 10.1523/JNEUROSCI.13-03-01227.1993.
- di Pellegrino G, Fadiga L, Fogassi L, Gallese V, Rizzolatti G. Understanding motor events: a neurophysiological study. Exp Brain Res. 1992;91(1):176-80. doi: 10.1007/BF00230027.
- Dellon AL, Jabaley ME. Reeducation of sensation in the hand following nerve suture. Clin Orthop Relat Res. 1982 Mar;(163):75-9.
- Dagum AB. Peripheral nerve regeneration, repair, and grafting. J Hand Ther. 1998 Apr-Jun;11(2):111-7. doi: 10.1016/s0894-1130(98)80007-0.
- Buccino G, Binkofski F, Riggio L. The mirror neuron system and action recognition. Brain Lang. 2004 May;89(2):370-6. doi: 10.1016/S0093-934X(03)00356-0.
- Lundborg G. Nerve injury and repair - regeneration, reconstruction and cortical remodeling. Elsevier, Churchill Livingstone, 2a . ed. Cap.8, 9, 10 e 11, 198-244.
- LUNDBORG, G. Nerve injury and repair. Edinburgh, Churchill Livingstone, 1988.
- 9. HANSSON, T.; NYMAN, T.; NYLANDER, L.; ROSÉN, B.; BJÖRKMAN, A.; LUNDBORG, G. Visuell observation av taktil stimulering mot handen aktiverar sensomotoriska omraden I hjärnan. Svenska Läkaresällskapets Riksstämma. 2004. Abstract.
- DELLON, A.L.; Somatosensory testing and rehabilitation. The American Occupational Ther Ass, Inc. chapter:11, 246-293, 1997.
- DELLON, A.L. Evaluation of sensibility and re-education of sensation in the hand. Williams & Wilkins, 1981.
- Paula MH, Barbosa RI, Marcolino AM, Elui VM, Rosen B, Fonseca MC. Early sensory re-education of the hand after peripheral nerve repair based on mirror therapy: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jan-Feb;20(1):58-65. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0130. Epub 2016 Jan 19.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MFonseca
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinando com um espelho
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalAinda não está recrutandoHemiplegia | Disfunção da Extremidade Superior
-
Chang Gung Memorial HospitalConcluído
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluídoDispositivo ineficazHong Kong
-
Limacorporate S.p.aRecrutamento
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
Medacta International SARecrutamentoOmbro com artrite | Artrose Pós-Traumática de Outras Articulações, Braço SuperiorSuíça
-
Tilburg UniversityRecrutamentoDepressão pós-parto | Estresse dos pais | Ansiedade pós partoHolanda
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
Mayo ClinicConcluídoDoença agudaEstados Unidos