Rééducation sensorielle dans les lésions des nerfs périphériques de la main (HandtherRCT)
26 mai 2015 mis à jour par: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo
Proposition de Rééducation Sensorielle dans les Lésions des Nerfs Périphériques des Nerfs Médian et Ulnaire de la Main : ÉTUDE CLINIQUE RANDOMISÉE CONTRÔLÉE
Objectifs : Mettre au point un protocole de traitement précoce utilisant la rééducation sensorielle par le miroir après reconstruction chirurgicale du nerf médian et/ou de la main ulnaire, et sa comparaison avec l'évolution du retour de la sensibilité cutanée après une rééducation non précoce qui sera menée par kinésithérapeutes, avec mise en aveugle des évaluateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les modifications du cortex cérébral commencent peu de temps après la lésion du nerf périphérique, entraînant un chevauchement des zones corticales adjacentes en raison de l'absence de stimuli dans la zone de représentation corticale du nerf lésé.
La rééducation de la sensibilité est un processus de reprogrammation du cerveau par un apprentissage progressif proposant de nourrir le cortex somatosensoriel avec des stimuli alternatifs pour préserver la carte corticale de la main et faciliter la récupération sensorielle.
Cette étude repose sur l'hypothèse qu'une rééducation sensorielle débutant dans les premiers jours postopératoires par un entraînement au miroir favorise une plus grande préservation de la carte corticale de la main d'origine, avec de meilleurs résultats fonctionnels.
Nous pensons également qu'une rééducation sensorielle réalisée précocement avec le miroir favorisera le retour de la sensibilité, mettant l'accent sur la réorganisation fonctionnelle avec moins d'altération de la carte corticale de la main.
Méthodologie : Seront inclus les patients de plus de 18 ans présentant une lésion du nerf médian et/ou cubital dans la première semaine après la chirurgie.
Les patients seront randomisés en un groupe précoce avec utilisation de miroir et un groupe classique de rééducation sensorielle.
Lors de l'évaluation, le score de Rosen sera utilisé avec les composantes motrices, sensorielles et de douleur/d'inconfort.
Les instruments d'évaluation utilisés étaient : les monofilaments Semmes Weinstein, les dynamomètres Jamar® et Pinch Gauge®, la goniométrie, l'identification de la forme et de la texture (STI), le test de Sollerman, le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH), le discriminateur à deux points et la douleur numérique escalader.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14048900
- Lucy Montoro Institute of Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans
- masculin ou féminin
- reconstruction du nerf périphérique ou de la médiane ulnaire
- greffe primaire ou secondaire par l'hôpital de la faculté de médecine de Ribeirão Preto, Université de São Paulo
- possibles lésions tendineuses et cutanées associées
- zones fléchissantes I, II, III, IV ou V.
Critère d'exclusion:
- lésions nerveuses pouvant être associées à de multiples lésions complexes, des lésions osseuses ou articulaires
- présence d'une lésion du système nerveux central
- les maladies chroniques, les maladies rhumatismales métaboliques et dégénératives, la lèpre et les maladies affectant le système nerveux périphérique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: MIROIR
Groupe de rééducation sensorielle précoce, débuté dès la première semaine postopératoire, suivant des consignes spécifiques utilisant le dressage miroir et la stimulation du côté controlatéral.
Dans un premier temps, la stimulation sera unilatérale puis bilatérale, après le retrait de l'attelle en 4 semaines.
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Groupe de rééducation sensorielle précoce, débuté dès la première semaine postopératoire, suivant des consignes spécifiques utilisant le dressage miroir et la stimulation du côté controlatéral.
Dans un premier temps, la stimulation sera unilatérale puis bilatérale, après le retrait de l'attelle en 4 semaines.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Programme à domicile
Le groupe classique débute après 16 semaines postopératoires et suit un protocole standard à domicile pour la rééducation sensorielle.
Elle commence par la reconnaissance des textures et des objets, et une rééducation spécifique, le cas échéant des blessures associées.
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Le groupe classique débute après 16 semaines postopératoires et suit un protocole standard à domicile de rééducation sensorielle sans miroir.
Elle commence par la reconnaissance des textures et des objets, et une rééducation spécifique, le cas échéant des blessures associées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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seuil sensoriel
Délai: 1 mois
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Monofilaments Semmes Weinstein
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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seuil sensoriel, amplitude de mouvement, douleur, fonction, gnosie tactile, force de pincement et de préhension
Délai: 3 mois
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Monofilaments Semmes Weinstein, dynamomètre Jamar® et Pinch Gauge®, goniométrie, identification de la forme et de la texture (STI), test de Sollerman, questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH), discriminateur à deux points et échelle numérique de la douleur
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3 mois
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seuil sensoriel, amplitude de mouvement, douleur, fonction, gnosie tactile, force de pincement et de préhension
Délai: 6 mois
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Monofilaments Semmes Weinstein, dynamomètre Jamar® et Pinch Gauge®, goniométrie, identification de la forme et de la texture (STI), test de Sollerman, questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH), discriminateur à deux points et échelle numérique de la douleur
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6 mois
|
|
seuil sensoriel, amplitude de mouvement, douleur, fonction, gnosie tactile, force de pincement et de préhension
Délai: 12 mois
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Monofilaments Semmes Weinstein, dynamomètre Jamar® et Pinch Gauge®, goniométrie, identification de la forme et de la texture (STI), test de Sollerman, questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH), discriminateur à deux points et échelle numérique de la douleur
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Rosen B, Lundborg G. Early use of artificial sensibility to improve sensory recovery after repair of the median and ulnar nerve. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2003;37(1):54-7. doi: 10.1080/alp.37.1.54.57.
- Rosén B, Balkenius C, Lundborg G. Sensory re-education today and tomorrow: a review of evolving concepts. British Journal of Hand Therapy. v. 8, p. 48-56, 2003.
- Rosen B, Lundborg G. The long term recovery curve in adults after median or ulnar nerve repair: a reference interval. J Hand Surg Br. 2001 Jun;26(3):196-200. doi: 10.1054/jhsb.2001.0567.
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- Rosen B, Lundborg G. A new tactile gnosis instrument in sensibility testing. J Hand Ther. 1998 Oct-Dec;11(4):251-7. doi: 10.1016/s0894-1130(98)80020-3.
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- 9. HANSSON, T.; NYMAN, T.; NYLANDER, L.; ROSÉN, B.; BJÖRKMAN, A.; LUNDBORG, G. Visuell observation av taktil stimulering mot handen aktiverar sensomotoriska omraden I hjärnan. Svenska Läkaresällskapets Riksstämma. 2004. Abstract.
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- DELLON, A.L. Evaluation of sensibility and re-education of sensation in the hand. Williams & Wilkins, 1981.
- Paula MH, Barbosa RI, Marcolino AM, Elui VM, Rosen B, Fonseca MC. Early sensory re-education of the hand after peripheral nerve repair based on mirror therapy: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jan-Feb;20(1):58-65. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0130. Epub 2016 Jan 19.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2010
Première publication (ESTIMATION)
6 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MFonseca
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