Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smyslová reedukace u poranění periferních nervů ruky (HandtherRCT)

26. května 2015 aktualizováno: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo

Návrh smyslové reedukace u poranění periferních nervů středního a ulnárního nervu ruky: RANDOMIZOVANÁ ŘÍZENÁ KLINICKÁ STUDIE

Cíle: Vyvinout protokol pro včasnou léčbu pomocí smyslové reedukace přes zrcadlo po chirurgické rekonstrukci středního nervu a/nebo ulny ruky a jeho srovnání s vývojem návratu citlivosti kůže po nečasné rehabilitaci, kterou provede fyzioterapeuty se zaslepením hodnotitelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Změny v mozkové kůře začínají brzy po poranění periferního nervu, což vede k překrývání kortikálních oblastí na sousedních v důsledku absence podnětů v oblasti kortikální reprezentace poraněného nervu. Reedukace citlivosti je proces přeprogramování mozku prostřednictvím progresivního učení, které navrhuje krmit somatosenzorický kortex alternativními stimuly, aby se zachovala kortikální mapa ruky a usnadnila se smyslová regenerace. Tato studie je založena na hypotéze, že smyslová reedukace začínající v prvních dnech po operaci tréninkem se zrcadlem podporuje větší zachování kortikální mapy původní ruky s lepšími funkčními výsledky. Také věříme, že smyslová reedukace provedená včas se zrcadlem zvýší návrat citlivosti a zdůrazní funkční reorganizaci s menšími změnami kortikální mapy ruky. Metodika: Budou zařazeni pacienti starší 18 let s poraněním n. medianus a/nebo ulnaris v prvním týdnu po operaci. Pacienti budou randomizováni do časné skupiny s využitím zrcadla a klasické skupiny smyslové reedukace. Při hodnocení bude Rosenovo skóre použito s motorickými, senzorickými a bolestmi/diskomfortními komponentami. Použité nástroje pro hodnocení byly: monofilamenta Semmes Weinstein, dynamometr Jamar® a Pinch Gauge®, goniometrie, identifikace tvaru a textury (STI), Sollermanův test, dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (DASH), dvoubodový diskriminátor a numerická bolest měřítko.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14048900
        • Lucy Montoro Institute of Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů starších 18 let
  • muž nebo žena
  • rekonstrukce periferního nervu nebo mediánu ulny
  • primární nebo sekundární štěp prostřednictvím nemocnice lékařské fakulty Ribeirão Preto, University São Paulo
  • možné související léze šlach a kůže
  • flexorové zóny I, II, III, IV nebo V.

Kritéria vyloučení:

  • poškození nervů, které může být spojeno s mnohočetnými komplexními lézemi, poraněními kostí nebo kloubů
  • přítomnost poškození centrálního nervového systému
  • chronická onemocnění metabolická a degenerativní revmatická onemocnění, lepra a onemocnění postihující periferní nervový systém.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: ZRCADLO
Skupina časné smyslové reedukace, zahájená v prvním týdnu po operaci, za použití specifických pokynů využívajících zrcadlový trénink a stimulaci kontralaterální strany. Zpočátku bude stimulace jednostranná a později oboustranná, po sejmutí dlahy za 4 týdny.
Jiný: Trénink se zrcadlem
Skupina časné smyslové reedukace, zahájená v prvním týdnu po operaci, za použití specifických pokynů využívajících zrcadlový trénink a stimulaci kontralaterální strany. Zpočátku bude stimulace jednostranná a později oboustranná, po sejmutí dlahy za 4 týdny.
Ostatní jména:
  • Zrcadlová terapie
  • Alternativní podněty pro smyslovou reedukaci
  • Domácí program
ACTIVE_COMPARATOR: Domácí program
Klasická skupina iniciuje po 16 týdnech po operaci a dodržuje standardní domácí protokol pro smyslovou reedukaci. Začíná rozpoznáváním textur a předmětů a specifickou rehabilitací, pokud jsou nějaká zranění spojena.
Jiný: Žádná zrcadlová terapie
Klasická skupina iniciuje po 16 týdnech po operaci a dodržuje standardní domácí protokol pro smyslovou reedukaci bez zrcadla. Začíná rozpoznáváním textur a předmětů a specifickou rehabilitací, pokud jsou nějaká zranění spojena.
Ostatní jména:
  • domácí program
  • klasický program
  • standardní program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
smyslový práh
Časové okno: 1 měsíc
Monofilamenty Semmes Weinstein
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
smyslový práh, rozsah pohybu, bolest, funkce, hmatová gnosie, síla sevření a stisku
Časové okno: 3 měsíce
Monofilamenty Semmes Weinstein, dynamometr Jamar® a Pinch Gauge®, goniometrie, identifikace tvaru a textury (STI), Sollermanův test, dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (DASH), dvoubodový diskriminátor a numerická stupnice bolesti
3 měsíce
smyslový práh, rozsah pohybu, bolest, funkce, hmatová gnosie, síla sevření a stisku
Časové okno: 6 měsíců
Monofilamenty Semmes Weinstein, dynamometr Jamar® a Pinch Gauge®, goniometrie, identifikace tvaru a textury (STI), Sollermanův test, dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (DASH), dvoubodový diskriminátor a numerická stupnice bolesti
6 měsíců
smyslový práh, rozsah pohybu, bolest, funkce, hmatová gnosie, síla sevření a stisku
Časové okno: 12 měsíců
Monofilamenty Semmes Weinstein, dynamometr Jamar® a Pinch Gauge®, goniometrie, identifikace tvaru a textury (STI), Sollermanův test, dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (DASH), dvoubodový diskriminátor a numerická stupnice bolesti
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

6. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MFonseca

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střední nervové onemocnění

Klinické studie na Trénink se zrcadlem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit