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기도에서 pH 의존성 ß2 아드레날린성 수송 메커니즘의 임상적 증거

2016년 4월 27일 업데이트: Matthias Salathe, University of Miami
이 연구의 목적은 기도 pH가 기도에서 알부테롤 유발 혈관확장에 영향을 미치는지 확인하는 것이었습니다. 방법: 10명의 건강한 지원자가 다음과 같은 호흡 조작을 수행했습니다: 조용한 호흡, 저탄산성 과호흡, 과탄산성 과호흡 및 유탄산성 과호흡

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐는 약물 전달을 위한 독특한 흡수 표면을 제공합니다. 많은 흡입 약물은 친유성 화학적 특성으로 인해 기도로 빠르게 흡수됩니다. 그러나, 현재 사용되는 대부분의 β2-아드레날린성 기관지확장제는 생리적 pH에서 일시적 또는 영구적인 양전하 때문에 상피세포막을 자유롭게 통과할 수 없습니다. 폐쇄성 기도 질환의 치료에 널리 사용되는 β2-아드레날린 작용제인 흡입 알부테롤은 중성 또는 산성 조건에서 양전하를 띠므로 기도 상피를 통한 능동 수송이 필요합니다. 실험실의 이전 연구에서는 기도 상피로의 알부테롤 흡수가 pH 민감성 양이온 수송체(OCTN2)를 통해 발생하는 것으로 나타났습니다. 흡입된 β2-아드레날린 작용제에 대한 혈관확장제 반응은 상피 양이온 수송의 표현일 수 있습니다. 연구자들은 알부테롤과 같은 흡입된 친수성 β2-아드레날린 작용제에 의해 유발된 기도의 혈관 확장의 크기와 지속 기간이 기도 pH의 변화에 ​​의해 변경될 수 있다고 제안합니다. 이 프로토콜의 목적은 건강 대상자의 환기 조작을 통해 기도 pH를 조작하여 흡입된 알부테롤에 대한 Qaw의 반응에 대한 ASL pH의 효과를 결정하는 것입니다: pH를 높이기 위한 과호흡 및 pH를 낮추기 위한 CO2 주입으로 환기.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 평생 비흡연자
  • FEV1 > 80% 예측값 및 FEV1/FVC > 0.75

제외 기준:

  • 심혈관 질환 또는 심혈관 또는 혈관 작용 약물의 사용;
  • 폐 질환 또는 기도 약물 사용(예: 흡입용 코르티코스테로이드, β 아드레날린 작용제);
  • 연구 전 4주 동안의 호흡기 감염
  • 연구 4주 이내에 전신 글루코코르티코이드 사용
  • 임신 또는 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 평생 비흡연자
건강 평생 비흡연자는 조용한 호흡, 저탄산성 과호흡, 과탄산성 과호흡 및 유탄산성 과호흡의 4가지 호흡 조작에 도전합니다.
다른: 조용한 호흡
대상자는 실내 공기에서 정상적으로 호흡하도록 지시받았다.
다른: 저산소증 과호흡
hypocapnic hyperventilation, 피험자는 약 0.1 pH 단위의 전신 pH 증가에 해당하는 호기말 pCO2가 30mmHg로 떨어질 때까지 빠르고 깊게 호흡하도록 지시 받았습니다.
다른: Hypercapnic Hyperventilation
Hypercapnic hyperventilation의 경우 이전에 설명한 절차의 수정입니다(15). 맥박 산소 측정법을 사용하여 SaO2를 모니터링하고 호기말 CO2를 호흡 단위로 질량 분석법으로 모니터링하는 동안 CO2는 최소 55mmHg의 호기말 pCO2를 달성하기 위해 흡기 공기로 배출되었습니다.
다른: 유카프닉 과호흡
Eucapnic hyperventilation의 경우 피험자는 이전 두 번의 hyperventilation 조작에서 기록된 최고 수준의 환기로 환기를 늘리도록 지시 받았고 CO2는 호기말 pCO2를 40 mmHg로 유지하기 위해 흡기 공기로 배출되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡입에 의한 180μg 알부테롤 후 기도 혈류의 변화(ΔQaw) 대 기준선
기간: 알부테롤 흡입 후 15분
기준선 대비 흡입에 의한 180μg 알부테롤 후 기도 혈류의 변화(ΔQaw)에 의해 반영된 바와 같이 알부테롤 반응성에 대한 기도 pH의 효과.
알부테롤 흡입 후 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기 호흡 응축수(EBC) pH 변화
기간: 각 호흡 조작 후 10분.

EBC 샘플은 피험자의 호기 호흡을 사전 냉각된(-10C) 튜브에 10분 동안 지시하여 각 호흡 조작에서 수집되었습니다.

수집 직후 pH를 측정하였다.
각 호흡 조작 후 10분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Matthias Salathe, University of Miami

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 20070583
  • R01HL060644 (미국 NIH 보조금/계약)

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