Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk dokumentation for pH-afhængige ß2 adrenerge transportmekanismer i luftvejene

27. april 2016 opdateret af: Matthias Salathe, University of Miami
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om luftvejs pH har en effekt på albuterol-induceret vasodilatation i luftvejene. Metoder: Ti raske frivillige udførte følgende åndedrætsmanøvrer: stille vejrtrækning, hypokapnisk hyperventilation, hyperkapnisk hyperventilation og eucapnisk hyperventilation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungerne giver en unik absorberende overflade til lægemiddellevering. Mange inhalerede lægemidler absorberes hurtigt i luftvejene på grund af deres lipofile kemiske egenskaber. Imidlertid kan størstedelen af ​​de aktuelt anvendte β2-adrenerge bronkodilatorer ikke frit diffundere hen over epitelcellemembranen på grund af deres forbigående eller permanente positive ladning ved fysiologisk pH. Inhaleret albuterol, en β2-adrenerg agonist, der anvendes i vid udstrækning til behandling af obstruktiv luftvejssygdom, oplades positivt under neutrale eller sure forhold og kræver derfor aktiv transport gennem luftvejsepitelet. Tidligere undersøgelser i laboratoriet har vist, at albuteroloptagelse i luftvejsepitel sker via en pH-følsom kationtransporter (OCTN2). Det vasodilatoriske respons på en inhaleret β2-adrenerg agonist kunne være et udtryk for epitelkationtransport. Forskerne foreslår, at størrelsen og varigheden af ​​vasodilatation i luftvejene forårsaget af en inhaleret hydrofil β2-adrenerg agonist, såsom albuterol, kan ændres af ændringer i luftvejens pH. Formålet med denne protokol er at bestemme virkningen af ​​ASL pH på responsen af ​​Qaw på inhaleret albuterol ved at manipulere luftvejs pH gennem ventilationsmanøvrer hos sundhedspersoner: hyperventilation for at hæve pH og ventilation med CO2-blødning til lavere pH.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Livstid ikke-rygere
  • FEV1 > 80 % forudsagt værdi og FEV1/FVC > 0,75

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær sygdom eller brug af kardiovaskulære eller vasoaktive lægemidler;
  • Lungesygdom eller brug af luftvejsmedicin (dvs. inhalerede kortikosteroider, β-adrenerge agonister);
  • Luftvejsinfektion i løbet af de 4 uger forud for undersøgelsen
  • Anvendelse af systemiske glukokortikoider inden for 4 uger efter undersøgelsen
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sundhed livstid ikke-rygere
Ikke-rygere vil blive udfordret med 4 respiratoriske manøvrer: stille vejrtrækning, hypokapnisk hyperventilering, hyperkapnisk hyperventilation og eucapnisk hyperventilation
Andet: stille vejrtrækning
Forsøgspersonerne blev instrueret i at trække vejret normalt ved rumluft.
Andet: Hypokapnisk hyperventilation
hypokapnisk hyperventilation, blev forsøgspersonerne instrueret i at trække vejret hurtigt og dybt, indtil deres end-tidal pCO2 faldt til 30 mmHg, svarende til en systemisk pH-stigning på omkring 0,1 pH-enheder.
Andet: Hyperkapnisk hyperventilation
Til hyperkapnisk hyperventilation, en modifikation af en tidligere beskrevet procedure (15). Mens SaO2 overvågedes ved hjælp af pulsoximetri og sluttidal CO2 ved massespektrometri på et åndedrag for åndedrag basis, blev CO2 blødt ud i den indåndede luft for at opnå en sluttidal pCO2 på mindst 55 mmHg
Andet: eukapnisk hyperventilation
Til eucapnisk hyperventilation blev forsøgspersonerne instrueret i at øge deres ventilation til det højeste niveau af ventilation, der er registreret i de foregående to hyperventilationsmanøvrer, mens CO2 blev blæst ind i den indåndede luft for at opretholde end-tidal pCO2 på 40 mmHg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i luftvejens blodgennemstrømning efter 180 μg Albuterol ved indånding (ΔQaw) vs baseline
Tidsramme: 15 minutter efter albuterol inhalation
Effekt af luftvejs-pH på albuterols reaktionsevne som afspejlet af ændringen i luftvejsblodstrømmen efter 180 μg albuterol ved inhalation (ΔQaw) vs. baseline.
15 minutter efter albuterol inhalation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udåndet vejrtrækningskondensat (EBC) pH-variation
Tidsramme: 10 minutter efter hver respirationsmanøvre.

EBC-prøver blev indsamlet ved hver åndedrætsmanøvre ved at lede forsøgspersonens udåndede ånde ind i et forafkølet (-10C) rør i 10 minutter.

pH blev målt umiddelbart efter opsamling.
10 minutter efter hver respirationsmanøvre.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Salathe, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2016

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20070583
  • R01HL060644 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med stille vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner