Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk bevis på pH-avhengig ß2 adrenerge transportmekanismer i luftveiene

27. april 2016 oppdatert av: Matthias Salathe, University of Miami
Hensikten med denne studien var å finne ut om luftveiens pH har en effekt på albuterol-indusert vasodilatasjon i luftveiene. Metoder: Ti friske frivillige utførte følgende respirasjonsmanøvrer: stille pust, hypokapnisk hyperventilering, hyperkapnisk hyperventilering og eukapnisk hyperventilering

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungene gir en unik absorberende overflate for medikamentlevering. Mange inhalerte legemidler absorberes raskt i luftveiene på grunn av deres lipofile kjemiske egenskaper. Imidlertid kan flertallet av de for tiden brukte β2-adrenerge bronkodilatatorene ikke diffundere fritt over epitelcellemembranen på grunn av deres forbigående eller permanente positive ladning ved fysiologisk pH. Inhalert albuterol, en β2-adrenerg agonist som brukes mye for behandling av obstruktiv luftveissykdom, lades positivt under nøytrale eller sure forhold og krever derfor aktiv transport over luftveisepitelet. Tidligere studier i laboratoriet har vist at albuterolopptak i luftveisepitel skjer via en pH-sensitiv kationtransportør (OCTN2). Den vasodilatoriske responsen på en inhalert β2-adrenerg agonist kan være et uttrykk for epitelkationtransport. Etterforskerne foreslår at omfanget og varigheten av vasodilatasjon i luftveiene forårsaket av en inhalert hydrofil β2-adrenerg agonist som albuterol kan bli endret av endringer i luftveiens pH. Hensikten med denne protokollen er å bestemme effekten av ASL pH på responsen til Qaw på inhalert albuterol ved å manipulere luftveis-pH gjennom ventilasjonsmanøvrer hos helsepersonell: hyperventilering for å heve pH og ventilasjon med CO2-blødning for å senke pH.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Livstid ikke-røykere
  • FEV1 > 80 % predikert verdi og FEV1/FVC > 0,75

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær sykdom eller bruk av kardiovaskulære eller vasoaktive legemidler;
  • Lungesykdom eller bruk av luftveismedisiner (dvs. inhalerte kortikosteroider, β-adrenerge agonister);
  • Luftveisinfeksjon i løpet av de 4 ukene før studien
  • Bruk av systemiske glukokortikoider innen 4 uker etter studien
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: helse-livstid ikke-røykere
Ikke-røykere i helselivet vil bli utfordret med 4 respirasjonsmanøvrer: stille pust, hypokapnisk hyperventilering, hyperkapnisk hyperventilering og eukapnisk hyperventilering
Annen: stille pust
Forsøkspersonene ble bedt om å puste normalt ved romluft.
Annen: Hypokapnisk hyperventilering
hypokapnisk hyperventilering, ble forsøkspersonene instruert til å puste raskt og dypt inntil deres endetidale pCO2 falt til 30 mmHg, tilsvarende en systemisk pH-økning på ca. 0,1 pH-enheter.
Annen: Hyperkapnisk hyperventilering
For hyperkapnisk hyperventilering, en modifikasjon av en tidligere beskrevet prosedyre (15). Mens overvåking av SaO2 ved bruk av pulsoksymetri og endetidal CO2 ved massespektrometri på pust-for-pust-basis, ble CO2 tappet inn i den inspirerte luften for å oppnå en endetidal pCO2 på minst 55 mmHg
Annen: eukapnisk hyperventilering
For eukapnisk hyperventilering ble forsøkspersonene instruert om å øke ventilasjonen til det høyeste nivået av ventilasjon registrert i de to foregående hyperventilasjonsmanøvrene, mens CO2 ble tappet inn i den inspirerte luften for å opprettholde end-tidal pCO2 på 40 mmHg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i luftveisblodstrøm etter 180 μg Albuterol ved innånding (ΔQaw) vs baseline
Tidsramme: 15 minutter etter inhalering av albuterol
Effekt av luftveis-pH på albuterolrespons som reflektert av endringen i luftveisblodstrømmen etter 180μg albuterol ved inhalasjon (ΔQaw) vs baseline.
15 minutter etter inhalering av albuterol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Exhaled Breath Condensate (EBC) pH-variasjon
Tidsramme: 10 minutter etter hver respirasjonsmanøver.

EBC-prøver ble samlet ved hver respirasjonsmanøver ved å lede forsøkspersonens utåndede pust inn i et forhåndskjølt (-10C) rør i 10 minutter.

pH ble målt umiddelbart etter innsamling.
10 minutter etter hver respirasjonsmanøver.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthias Salathe, University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2016

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20070583
  • R01HL060644 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på stille pust

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere