Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические данные о рН-зависимых механизмах транспорта ß2-адренергических рецепторов в дыхательных путях

27 апреля 2016 г. обновлено: Matthias Salathe, University of Miami
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, влияет ли pH дыхательных путей на индуцированную альбутеролом вазодилатацию дыхательных путей. Методы. Десять здоровых добровольцев выполняли следующие дыхательные маневры: спокойное дыхание, гипокапническая гипервентиляция, гиперкапническая гипервентиляция и эукапническая гипервентиляция.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легкие обеспечивают уникальную абсорбирующую поверхность для доставки лекарств. Многие ингаляционные препараты быстро всасываются в дыхательные пути из-за их липофильных химических характеристик. Однако большинство используемых в настоящее время β2-адренергических бронходилататоров не могут свободно диффундировать через мембрану эпителиальных клеток из-за их временного или постоянного положительного заряда при физиологических значениях рН. Ингаляционный альбутерол, β2-адренергический агонист, широко используемый для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, заряжается положительно в нейтральной или кислой среде и, таким образом, требует активного транспорта через эпителий дыхательных путей. Предыдущие лабораторные исследования показали, что поглощение альбутерола эпителием дыхательных путей происходит через переносчик катионов, чувствительный к pH (OCTN2). Сосудорасширяющий ответ на ингаляционный агонист β2-адренорецепторов может быть выражением эпителиального транспорта катионов. Исследователи предполагают, что величина и продолжительность вазодилатации в дыхательных путях, вызванная вдыханием гидрофильных агонистов β2-адренорецепторов, таких как альбутерол, могут быть изменены изменениями рН дыхательных путей. Целью данного протокола является определение влияния pH ASL на реакцию Qaw на вдыхаемый альбутерол путем манипулирования pH дыхательных путей с помощью дыхательных маневров у здоровых субъектов: гипервентиляция для повышения pH и вентиляция с подачей CO2 для снижения pH.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пожизненные некурящие
  • ОФВ1 > 80% от прогнозируемого значения и ОФВ1/ФЖЕЛ > 0,75

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания или использование сердечно-сосудистых или вазоактивных препаратов;
  • Заболевание легких или использование препаратов для лечения дыхательных путей (т.е. ингаляционные кортикостероиды, β-адреномиметики);
  • Респираторная инфекция в течение 4 недель, предшествующих исследованию.
  • Использование системных глюкокортикоидов в течение 4 недель после исследования
  • Беременные или кормящие самки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: здоровье на протяжении всей жизни некурящие
некурящие на протяжении всей жизни будут испытывать 4 дыхательных маневра: спокойное дыхание, гипокапническую гипервентиляцию, гиперкапническую гипервентиляцию и эукапническую гипервентиляцию.
Другой: спокойное дыхание
Испытуемых проинструктировали нормально дышать комнатным воздухом.
Другой: Гипокапническая гипервентиляция
гипокапнической гипервентиляции испытуемых просили дышать быстро и глубоко до тех пор, пока их pCO2 в конце выдоха не упадет до 30 мм рт. ст., что соответствует повышению системного рН примерно на 0,1 единицы рН.
Другой: Гиперкапническая гипервентиляция
Для гиперкапнической гипервентиляции модификация ранее описанной процедуры (15). При мониторинге SaO2 с помощью пульсоксиметрии и СО2 в конце выдоха с помощью масс-спектрометрии на основе вдоха за вдохом, СО2 выбрасывался во вдыхаемый воздух для достижения pCO2 в конце выдоха не менее 55 мм рт.ст.
Другой: эукапническая гипервентиляция
В случае эукапнической гипервентиляции испытуемых проинструктировали увеличить вентиляцию до самого высокого уровня вентиляции, зарегистрированного в двух предыдущих маневрах гипервентиляции, при этом CO2 выбрасывался во вдыхаемый воздух для поддержания pCO2 в конце выдоха на уровне 40 мм рт.ст.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения кровотока в дыхательных путях после ингаляции 180 мкг альбутерола (ΔQaw) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Через 15 минут после ингаляции альбутерола
Влияние рН дыхательных путей на чувствительность к альбутеролу, что отражается изменением кровотока в дыхательных путях после ингаляции 180 мкг альбутерола (ΔQaw) по сравнению с исходным уровнем.
Через 15 минут после ингаляции альбутерола

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конденсат выдыхаемого воздуха (КВД) Изменение pH
Временное ограничение: Через 10 минут после каждого дыхательного маневра.

Образцы EBC собирали при каждом дыхательном маневре, направляя выдыхаемый субъектом воздух в предварительно охлажденную (-10°C) трубку в течение 10 минут.

рН измеряли сразу после сбора.
Через 10 минут после каждого дыхательного маневра.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Matthias Salathe, University of Miami

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20070583
  • R01HL060644 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться