Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický důkaz ß2 adrenergních transportních mechanismů v dýchacích cestách závislých na pH

27. dubna 2016 aktualizováno: Matthias Salathe, University of Miami
Účelem této studie bylo určit, zda pH dýchacích cest má vliv na albuterolem indukovanou vazodilataci v dýchacích cestách. Metody: Deset zdravých dobrovolníků provedlo následující respirační manévry: klidné dýchání, hypokapnická hyperventilace, hyperkapnická hyperventilace a eukapnická hyperventilace

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plíce poskytují jedinečný absorpční povrch pro dodávání léčiva. Mnoho inhalovaných léků je rychle absorbováno do dýchacích cest kvůli jejich lipofilním chemickým vlastnostem. Většina v současnosti používaných β2-adrenergních bronchodilatátorů však nemůže volně difundovat přes membránu epiteliálních buněk kvůli jejich přechodnému nebo trvalému pozitivnímu náboji při fyziologickém pH. Inhalovaný albuterol, β2-adrenergní agonista široce používaný k léčbě obstrukčního onemocnění dýchacích cest, se v neutrálních nebo kyselých podmínkách nabíjí kladně, a proto vyžaduje aktivní transport přes epitel dýchacích cest. Předchozí studie v laboratoři ukázaly, že k absorpci albuterolu do epitelu dýchacích cest dochází prostřednictvím kationtového transportéru citlivého na pH (OCTN2). Vazodilatační odpověď na inhalovaného β2-adrenergního agonistu by mohla být výrazem transportu epiteliálních kationtů. Výzkumníci navrhují, že velikost a trvání vazodilatace v dýchacích cestách způsobené inhalovaným hydrofilním β2-adrenergním agonistou, jako je albuterol, mohou být změněny změnami pH dýchacích cest. Účelem tohoto protokolu je určit účinek pH ASL na odpověď Qaw na inhalovaný albuterol úpravou pH dýchacích cest pomocí ventilačních manévrů u zdravých subjektů: hyperventilace ke zvýšení pH a ventilace s vniknutím CO2 ke snížení pH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celoživotní nekuřáci
  • FEV1 > 80 % předpokládaná hodnota a FEV1/FVC > 0,75

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění nebo užívání kardiovaskulárních nebo vazoaktivních léků;
  • Plicní onemocnění nebo užívání léků na dýchací cesty (tj. inhalační kortikosteroidy, β adrenergní agonisté);
  • Respirační infekce během 4 týdnů před studií
  • Použití systémových glukokortikoidů do 4 týdnů od studie
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zdraví celoživotní nekuřáci
zdraví celoživotní nekuřáci budou vystaveni 4 respiračním manévrům: klidné dýchání, hypokapnická hyperventilace, hyperkapnická hyperventilace a eukapnická hyperventilace
Jiný: tiché dýchání
Subjekty byly instruovány, aby normálně dýchaly při pokojovém vzduchu.
Jiný: Hypokapnická hyperventilace
hypokapnická hyperventilace, subjekty byly instruovány, aby dýchaly rychle a zhluboka, dokud jejich pCO2 na konci výdechu nekleslo na 30 mmHg, což odpovídá systémovému zvýšení pH o přibližně 0,1 jednotky pH.
Jiný: Hyperkapnická hyperventilace
U hyperkapnické hyperventilace modifikace dříve popsaného postupu (15). Při monitorování SaO2 pomocí pulzní oxymetrie a CO2 na konci výdechu hmotnostní spektrometrií na bázi dechu po dechu byl CO2 vypouštěn do vdechovaného vzduchu, aby bylo dosaženo pCO2 na konci výdechu alespoň 55 mmHg
Jiný: eukapnická hyperventilace
Pro eukapnickou hyperventilaci byly subjekty instruovány, aby zvýšily ventilaci na nejvyšší úroveň ventilace zaznamenanou v předchozích dvou hyperventilačních manévrech, zatímco CO2 byl vypouštěn do vdechovaného vzduchu, aby se pCO2 na konci výdechu udrželo na 40 mmHg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny průtoku krve v dýchacích cestách po 180 μg albuterolu inhalací (ΔQaw) vs.
Časové okno: 15 minut po inhalaci albuterolu
Vliv pH dýchacích cest na schopnost reagovat na albuterol, jak se odráží ve změně průtoku krve v dýchacích cestách po 180 μg albuterolu inhalací (ΔQaw) oproti výchozí hodnotě.
15 minut po inhalaci albuterolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pH kondenzátu vydechovaného dechu (EBC).
Časové okno: 10 minut po každém dýchacím manévru.

Vzorky EBC byly odebírány při každém respiračním manévru nasměrováním vydechovaného dechu subjektu do předem chlazené (-10C) zkumavky po dobu 10 minut.

pH bylo měřeno ihned po odběru.
10 minut po každém dýchacím manévru.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Salathe, University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20070583
  • R01HL060644 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na tiché dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit