Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uzupełnij autowstrzykiwacz epinefryny

7 października 2010 zaktualizowane przez: Gazi University

Uzupełnij autowstrzykiwacz epinefryny: wpływ na jego użycie przez nieprzeszkolonych użytkowników

Część problemów związanych z prawidłowym użytkowaniem autowstrzykiwacza epinefryny może być związana z konstrukcją samego wstrzykiwacza. Celem pracy jest zbadanie, czy niewielkie modyfikacje w konstrukcji obecnie dostępnego autowstrzykiwacza epinefryny ułatwiają jego użytkowanie i eliminują często popełniane błędy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zaproszono wszystkich stażystów z wyjątkiem tych, którzy wcześniej pracowali na oddziale alergologicznym uczelni medycznej. Użyto dwóch identycznych trenerów automatycznego wstrzykiwacza epinefryny (Epipen trainer®), z których jeden zmodyfikowano poprzez zmianę szarej nasadki zabezpieczającej na czerwoną i umieszczenie żółtej strzałki wskazującej czarną końcówkę do wstrzykiwania. Dostarczono pisemny i wizualny arkusz instrukcji dla każdego trenera. Uczestnicy zostali poproszeni o zademonstrowanie użycia trenażera Epipen z oryginalnym lub zmodyfikowanym. Zostały one ocenione i mierzone w czasie do demonstracji. Podstawowym parametrem badania był odsetek uczestników prawidłowo demonstrujących użycie automatycznego wstrzykiwacza epinefryny. Drugorzędowymi parametrami badania były średni całkowity wynik, średni czas potrzebny do podania autowstrzykiwacza i niezamierzone samowstrzyknięcie autowstrzykiwacza do kciuka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Zaprosiliśmy wszystkich stażystów na naszym wydziale do poinformowania o badaniu i uwzględniliśmy tych, którzy wyrazili świadomą zgodę -

Kryteria wykluczenia: Wykluczono stażystów, którzy wcześniej pracowali na oddziale alergologicznym.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Oryginalna grupa automatycznych wstrzykiwaczy epinefryny
Uczestnicy otrzymali oryginalny automatyczny wstrzykiwacz epinefryny owinięty szarym lepkim papierem.
Urządzenie: Automatyczny wstrzykiwacz epinefryny
Użyliśmy 2 trenerów automatycznego wstrzykiwacza epinefryny i owinęliśmy je szarym lepkim papierem. Następnie zmodyfikował jednego z trenerów, zmieniając szary kapturek ochronny na czerwony za pomocą farby atomizera i umieszczając żółtą strzałkę wskazującą na czarną końcówkę do wstrzykiwania. Dostarczyliśmy trzyetapową pisemną i wizualną instrukcję użycia automatycznego wstrzykiwacza epinefryny w języku tureckim, taką samą jak podana na oryginalnego trenera i zmieniliśmy drugiego trenera zgodnie z wprowadzonymi przez nas modyfikacjami. Zastosowano system punktacji pierwotnie opracowany przez Sicherera i in. Uczestnicy, którzy kolejno wykonali wszystkie czynności, zostali dopuszczeni do zademonstrowania prawidłowego użycia automatycznego wstrzykiwacza. Uczestnicy, którzy próbowali chwycić czarną końcówkę autostrzykawki w celu wypchnięcia igły po zdjęciu nasadki zabezpieczającej zostali uznani za nieudanych, ponieważ może to spowodować niezamierzone wstrzyknięcie epinefryny. Wszyscy uczestnicy byli punktowani i mierzeni oddzielnie.
Inne nazwy:
  • Epipen trainer®, Meridian Medical Technologies, Inc. Columbia, USA
Aktywny komparator: Zmodyfikowana grupa automatycznych wstrzykiwaczy epinefryny
Uczestnicy otrzymali ten sam automatyczny wstrzykiwacz epinefryny owinięty szarym lepkim papierem, który został zmodyfikowany poprzez zmianę szarej nasadki zabezpieczającej na czerwoną za pomocą farby atomizera i umieszczenie żółtej strzałki wskazującej czarną końcówkę do wstrzykiwania.
Urządzenie: Automatyczny wstrzykiwacz epinefryny
Użyliśmy 2 trenerów automatycznego wstrzykiwacza epinefryny i owinęliśmy je szarym lepkim papierem. Następnie zmodyfikował jednego z trenerów, zmieniając szary kapturek ochronny na czerwony za pomocą farby atomizera i umieszczając żółtą strzałkę wskazującą na czarną końcówkę do wstrzykiwania. Dostarczyliśmy trzyetapową pisemną i wizualną instrukcję użycia automatycznego wstrzykiwacza epinefryny w języku tureckim, taką samą jak podana na oryginalnego trenera i zmieniliśmy drugiego trenera zgodnie z wprowadzonymi przez nas modyfikacjami. Zastosowano system punktacji pierwotnie opracowany przez Sicherera i in. Uczestnicy, którzy kolejno wykonali wszystkie czynności, zostali dopuszczeni do zademonstrowania prawidłowego użycia automatycznego wstrzykiwacza. Uczestnicy, którzy próbowali chwycić czarną końcówkę autostrzykawki w celu wypchnięcia igły po zdjęciu nasadki zabezpieczającej zostali uznani za nieudanych, ponieważ może to spowodować niezamierzone wstrzyknięcie epinefryny. Wszyscy uczestnicy byli punktowani i mierzeni oddzielnie.
Inne nazwy:
  • Epipen trainer®, Meridian Medical Technologies, Inc. Columbia, USA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odsetek uczestników prawidłowo demonstrujących użycie automatycznego wstrzykiwacza epinefryny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Średni całkowity wynik uzyskany przez uczestników podczas demonstracji użycia automatycznego wstrzykiwacza epinefryny
Średni czas potrzebny do podania automatycznego wstrzykiwacza epinefryny
Niezamierzone samowstrzyknięcie wstrzykiwacza automatycznego w kciuk

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Arzu Bakirtas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Główny śledczy: Mustafa Arga, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Główny śledczy: Ferhat Catal, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Główny śledczy: Oksan Derinoz, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Emergency
  • Dyrektor Studium: Sadik M Demirsoy, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Dyrektor Studium: Ipek Turktas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 232-05/25/2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj