Compensar el autoinyector de epinefrina
7 de octubre de 2010 actualizado por: Gazi University
Compensación del autoinyector de epinefrina: efecto sobre su uso por parte de usuarios no capacitados
Parte de los problemas relacionados con el uso adecuado del autoinyector de epinefrina pueden estar relacionados con el diseño del propio autoinyector. El objetivo del estudio es investigar si las modificaciones menores en el diseño del autoinyector de epinefrina actualmente disponibles facilitan su uso y anulan los errores de uso común.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitó al estudio a todos los internos, excepto a los que trabajaron anteriormente en el departamento de alergias de una facultad de medicina.
Se usaron dos autoinyectores de epinefrina idénticos (Epipen trainer®), uno de los cuales se modificó cambiando la tapa de seguridad gris a roja y colocando una flecha amarilla que apuntaba a la punta de inyección negra.
Se proporcionó una hoja de instrucciones escritas y visuales para cada capacitador.
Se pidió a los participantes que demostraran el uso del entrenador Epipen, ya sea con el original o con el modificado.
Fueron puntuados y cronometrados para la demostración.
El parámetro principal del estudio fue la tasa de participantes que demostraron correctamente el uso del autoinyector de epinefrina.
Los parámetros secundarios del estudio fueron la puntuación total media, el tiempo medio necesario para administrar el autoinyector y la autoinyección no intencionada del autoinyector en el pulgar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
164
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Invitamos a todos los internos de nuestra facultad a informar sobre el estudio e incluimos a los que dieron su consentimiento informado:
Criterios de exclusión: Se excluyeron los internos que trabajaron previamente en el departamento de alergia.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo original de autoinyección de epinefrina
A los participantes se les entregó un autoinyector de epinefrina original envuelto en un papel adhesivo gris.
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Usamos 2 autoinyectores de epinefrina y los envolvimos con un papel adhesivo gris.
Luego, modificó uno de los entrenadores cambiando la tapa de seguridad gris a roja con una pintura atomizadora y colocando una flecha amarilla que apunta a la punta de inyección negra. Proporcionamos una hoja de instrucciones escritas y visuales de tres pasos para usar el autoinyector de epinefrina en turco, igual que se indica en el entrenador original y cambié el del segundo entrenador de acuerdo con las modificaciones que hicimos.
Se utilizó el sistema de puntuación ideado originalmente por Sicherer et al.
Los participantes que realizaron todos los pasos sucesivamente fueron aceptados para demostrar el uso correcto del autoinyector.
Se consideró que los participantes que abordaron con la punta negra del autoinyector para expulsar la aguja después de quitar la tapa de seguridad no tuvieron éxito, ya que esto puede causar una inyección no intencional de epinefrina.
Todos los participantes fueron puntuados y cronometrados por separado.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de autoinyección de epinefrina modificada
A los participantes se les dio el mismo entrenador de autoinyección de epinefrina envuelto en un papel adhesivo gris que se modificó cambiando la tapa de seguridad gris a roja con una pintura atomizadora y colocando una flecha amarilla que apuntaba a la punta de inyección negra.
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Usamos 2 autoinyectores de epinefrina y los envolvimos con un papel adhesivo gris.
Luego, modificó uno de los entrenadores cambiando la tapa de seguridad gris a roja con una pintura atomizadora y colocando una flecha amarilla que apunta a la punta de inyección negra. Proporcionamos una hoja de instrucciones escritas y visuales de tres pasos para usar el autoinyector de epinefrina en turco, igual que se indica en el entrenador original y cambié el del segundo entrenador de acuerdo con las modificaciones que hicimos.
Se utilizó el sistema de puntuación ideado originalmente por Sicherer et al.
Los participantes que realizaron todos los pasos sucesivamente fueron aceptados para demostrar el uso correcto del autoinyector.
Se consideró que los participantes que abordaron con la punta negra del autoinyector para expulsar la aguja después de quitar la tapa de seguridad no tuvieron éxito, ya que esto puede causar una inyección no intencional de epinefrina.
Todos los participantes fueron puntuados y cronometrados por separado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tasa de participantes que demostraron correctamente el uso del autoinyector de epinefrina.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Puntuación total media que obtienen los participantes durante la demostración del uso del autoinyector de epinefrina
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Tiempo medio necesario para administrar el autoinyector de epinefrina
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Autoinyección no intencional del autoinyector en el pulgar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arzu Bakirtas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Investigador principal: Mustafa Arga, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Investigador principal: Ferhat Catal, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Investigador principal: Oksan Derinoz, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Emergency
- Director de estudio: Sadik M Demirsoy, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Director de estudio: Ipek Turktas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Anafilaxia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Epinefrina
Otros números de identificación del estudio
- 232-05/25/2009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .