Compensa l'autoiniettore di epinefrina
7 ottobre 2010 aggiornato da: Gazi University
Compensa l'autoiniettore di epinefrina: effetto sul suo utilizzo da parte di utenti non addestrati
Parte dei problemi relativi all'uso corretto dell'autoiniettore di epinefrina possono essere correlati alla progettazione dell'autoiniettore stesso. Lo scopo dello studio è indagare se modifiche minori nella progettazione dell'autoiniettore di epinefrina attualmente disponibile ne facilitino l'uso e abroghino gli errori di uso comune.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti gli stagisti tranne quelli che precedentemente lavoravano nel reparto di allergologia di una scuola di medicina sono stati invitati allo studio.
Sono stati utilizzati due trainer per autoiniettore di epinefrina identici (Epipen trainer®), uno dei quali è stato modificato cambiando il cappuccio di sicurezza grigio in rosso e posizionando una freccia gialla che punta alla punta di iniezione nera.
È stato fornito un foglio di istruzioni scritte e visive per ciascun formatore.
Ai partecipanti è stato chiesto di dimostrare l'uso del trainer Epipen sia con quello originale che con quello modificato.
Sono stati segnati e cronometrati per la dimostrazione.
Il parametro principale dello studio era il tasso di partecipanti che dimostravano correttamente l'uso dell'autoiniettore di epinefrina.
I parametri secondari dello studio erano il punteggio totale medio, il tempo medio necessario per somministrare l'autoiniettore e l'autoiniezione involontaria dell'autoiniettore nel pollice.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
164
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: Abbiamo invitato tutti i tirocinanti della nostra facoltà a informare sullo studio e abbiamo incluso quelli che hanno dato il consenso informato -
Criteri di esclusione: sono stati esclusi gli stagisti che in precedenza avevano lavorato nel reparto di allergia.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo autoiniettore epinefrina originale
Ai partecipanti è stato somministrato un trainer per autoiniettore di epinefrina originale avvolto da una carta adesiva grigia.
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Abbiamo usato 2 trainer per autoiniettore di epinefrina e li abbiamo avvolti in una carta adesiva grigia.
Quindi, ho modificato uno dei trainer cambiando il cappuccio di sicurezza grigio in rosso con una vernice atomizzatore e posizionando una freccia gialla che punta alla punta di iniezione nera. Abbiamo fornito un foglio di istruzioni scritte e visive in tre fasi per utilizzare l'autoiniettore di epinefrina in turco come indicato su il trainer originale e ha cambiato quello del secondo trainer in base alle modifiche che abbiamo apportato.
È stato utilizzato il sistema di punteggio originariamente ideato da Sicherer et al.
I partecipanti che eseguivano successivamente tutti i passaggi sono stati accettati per dimostrare l'uso corretto dell'autoiniettore.
I partecipanti che hanno affrontato con la punta nera dell'autoiniettore per espellere l'ago dopo aver rimosso il cappuccio di sicurezza sono stati considerati senza successo poiché ciò potrebbe causare l'iniezione involontaria di epinefrina.
Tutti i partecipanti sono stati segnati e cronometrati separatamente.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo autoiniettore epinefrina modificato
Ai partecipanti è stato somministrato lo stesso trainer per autoiniettore di epinefrina avvolto da una carta adesiva grigia che è stata modificata cambiando il cappuccio di sicurezza grigio in rosso con una vernice atomizzatore e posizionando una freccia gialla che punta alla punta di iniezione nera.
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Abbiamo usato 2 trainer per autoiniettore di epinefrina e li abbiamo avvolti in una carta adesiva grigia.
Quindi, ho modificato uno dei trainer cambiando il cappuccio di sicurezza grigio in rosso con una vernice atomizzatore e posizionando una freccia gialla che punta alla punta di iniezione nera. Abbiamo fornito un foglio di istruzioni scritte e visive in tre fasi per utilizzare l'autoiniettore di epinefrina in turco come indicato su il trainer originale e ha cambiato quello del secondo trainer in base alle modifiche che abbiamo apportato.
È stato utilizzato il sistema di punteggio originariamente ideato da Sicherer et al.
I partecipanti che eseguivano successivamente tutti i passaggi sono stati accettati per dimostrare l'uso corretto dell'autoiniettore.
I partecipanti che hanno affrontato con la punta nera dell'autoiniettore per espellere l'ago dopo aver rimosso il cappuccio di sicurezza sono stati considerati senza successo poiché ciò potrebbe causare l'iniezione involontaria di epinefrina.
Tutti i partecipanti sono stati segnati e cronometrati separatamente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tasso di partecipanti che dimostrano correttamente l'uso dell'autoiniettore di epinefrina.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Il punteggio totale medio ottenuto dai partecipanti durante la dimostrazione dell'uso dell'autoiniettore di epinefrina
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Tempo medio necessario per somministrare l'autoiniettore di epinefrina
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Autoiniezione involontaria di autoiniettore nel pollice
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arzu Bakirtas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Investigatore principale: Mustafa Arga, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Investigatore principale: Ferhat Catal, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Investigatore principale: Oksan Derinoz, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Emergency
- Direttore dello studio: Sadik M Demirsoy, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Direttore dello studio: Ipek Turktas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Anafilassi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Epinefrina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 232-05/25/2009
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