Восполнить автоинжектор адреналина
7 октября 2010 г. обновлено: Gazi University
Компенсация автоинъектора адреналина: влияние на его использование неподготовленными пользователями
Часть проблем, связанных с правильным использованием автоинъектора адреналина, может быть связана с конструкцией самого автоинъектора. Цель исследования - выяснить, облегчают ли незначительные модификации конструкции доступного в настоящее время автоинъектора адреналина его использование и устраняют ли распространенные ошибки использования.
Обзор исследования
Подробное описание
К исследованию были приглашены все интерны, кроме тех, кто ранее работал в аллергологическом отделении медицинского вуза.
Использовались два идентичных тренажера для автоинъекторов адреналина (Epipen Trainer®), один из которых был модифицирован путем замены серого защитного колпачка на красный и размещения желтой стрелки, указывающей на черный наконечник для инъекции.
Для каждого тренера были предоставлены письменные и визуальные инструкции.
Участников попросили продемонстрировать использование тренажера Epipen либо с оригинальным, либо с модифицированным.
Они были забиты и рассчитаны для демонстрации.
Первичным параметром исследования была доля участников, правильно демонстрирующих использование автоинъектора адреналина.
Вторичными параметрами исследования были средний общий балл, среднее время, необходимое для введения автоинъектора, и непреднамеренная самостоятельная инъекция автоинъектора в большой палец.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
164
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 26 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: мы пригласили всех стажеров нашего факультета сообщить об исследовании и включили тех, кто дал информированное согласие -
Критерии исключения: из исследования были исключены стажеры, ранее работавшие в отделении аллергии.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оригинальная группа автоинжекторов адреналина
Участникам выдали оригинальный тренажер для автоинъекторов адреналина, завернутый в серую липкую бумагу.
|
Мы использовали 2 тренажера с автоинжекторами адреналина и обернули их серой липкой бумагой.
Затем модифицировали один из тренажеров, изменив серый защитный колпачок на красный с помощью распыляющей краски и поместив желтую стрелку, указывающую на черный наконечник для инъекции. оригинальный трейнер и изменил второй трейнер в соответствии с внесенными нами изменениями.
Была использована система подсчета очков, первоначально разработанная Sicherer et al.
Участники, последовательно выполняющие все шаги, были допущены к демонстрации правильного использования автоинъектора.
Участники, которые пытались вытолкнуть иглу черным наконечником автоинъектора после снятия защитного колпачка, считались неудачными, поскольку это могло привести к непреднамеренной инъекции адреналина.
Все участники оценивались и измерялись отдельно.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа модифицированных автоинъекторов адреналина
Участникам дали один и тот же тренажер для автоинъектора эпинефрина, обернутый серой липкой бумагой, который был модифицирован путем замены серого защитного колпачка на красный с помощью распыляющей краски и размещения желтой стрелки, указывающей на черный наконечник для инъекции.
|
Мы использовали 2 тренажера с автоинжекторами адреналина и обернули их серой липкой бумагой.
Затем модифицировали один из тренажеров, изменив серый защитный колпачок на красный с помощью распыляющей краски и поместив желтую стрелку, указывающую на черный наконечник для инъекции. оригинальный трейнер и изменил второй трейнер в соответствии с внесенными нами изменениями.
Была использована система подсчета очков, первоначально разработанная Sicherer et al.
Участники, последовательно выполняющие все шаги, были допущены к демонстрации правильного использования автоинъектора.
Участники, которые пытались вытолкнуть иглу черным наконечником автоинъектора после снятия защитного колпачка, считались неудачными, поскольку это могло привести к непреднамеренной инъекции адреналина.
Все участники оценивались и измерялись отдельно.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Количество участников, правильно демонстрирующих использование автоинъектора адреналина.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Средний общий балл, полученный участниками во время демонстрации использования автоинъектора адреналина
|
|
Среднее время, необходимое для введения автоинъектора эпинефрина
|
|
Непреднамеренная самостоятельная инъекция автоинъектора в большой палец
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arzu Bakirtas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Главный следователь: Mustafa Arga, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Главный следователь: Ferhat Catal, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Главный следователь: Oksan Derinoz, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Emergency
- Директор по исследованиям: Sadik M Demirsoy, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
- Директор по исследованиям: Ipek Turktas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Анафилаксия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Эпинефрин
Другие идентификационные номера исследования
- 232-05/25/2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .