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Compenser l'auto-injecteur d'épinéphrine

7 octobre 2010 mis à jour par: Gazi University

Compenser l'auto-injecteur d'épinéphrine : effet sur son utilisation par des utilisateurs non formés

Une partie des problèmes liés à l'utilisation appropriée de l'auto-injecteur d'épinéphrine peut être liée à la conception de l'auto-injecteur lui-même. Le but de l'étude est de déterminer si des modifications mineures dans la conception de l'auto-injecteur d'épinéphrine actuellement disponible facilitent son utilisation et abrogent les erreurs d'utilisation courantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les internes, à l'exception de ceux qui travaillaient auparavant dans le service des allergies d'une faculté de médecine, ont été invités à l'étude. Deux formateurs d'auto-injecteurs d'épinéphrine identiques (Epipen trainer®) ont été utilisés, dont l'un a été modifié en changeant le capuchon de sécurité gris en rouge et en plaçant une flèche jaune pointant vers la pointe d'injection noire. Une feuille d'instructions écrites et visuelles pour chaque formateur a été fournie. Les participants ont été invités à démontrer l'utilisation de l'Epipen trainer avec l'original ou le modifié. Ils ont été notés et chronométrés pour la démonstration. Le paramètre principal de l'étude était le taux de participants démontrant correctement l'utilisation de l'auto-injecteur d'épinéphrine. Les paramètres secondaires de l'étude étaient le score total moyen, le temps moyen nécessaire pour administrer l'auto-injecteur et l'auto-injection involontaire d'auto-injecteur dans le pouce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

164

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Nous avons invité tous les stagiaires de notre faculté à informer sur l'étude et avons inclus ceux qui ont donné leur consentement éclairé -

Critères d'exclusion : les stagiaires qui travaillaient auparavant dans le service des allergies ont été exclus.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe d'auto-injecteurs d'épinéphrine d'origine
Les participants ont reçu un entraîneur d'auto-injecteur d'épinéphrine original enveloppé d'un papier collant gris.
Dispositif: Auto-injecteur d'épinéphrine
Nous avons utilisé 2 formateurs d'auto-injecteurs d'épinéphrine et les avons enveloppés d'un papier collant gris. Ensuite, modifiez l'un des formateurs en changeant le capuchon de sécurité gris en rouge avec une peinture pour atomiseur et en plaçant une flèche jaune pointant vers la pointe d'injection noire. Nous avons fourni une feuille d'instructions écrites et visuelles en trois étapes pour utiliser l'auto-injecteur d'épinéphrine en turc comme indiqué sur l'entraîneur d'origine et changé celui du deuxième entraîneur en fonction des modifications que nous avons apportées. Le système de notation conçu à l'origine par Sicherer et al a été utilisé. Les participants effectuant successivement toutes les étapes ont été acceptés pour démontrer l'utilisation correcte de l'auto-injecteur. Les participants qui se sont attaqués à la pointe noire de l'auto-injecteur afin d'éjecter l'aiguille après avoir retiré le capuchon de sécurité ont été considérés comme ayant échoué, car cela peut entraîner une injection involontaire d'épinéphrine. Tous les participants ont été notés et chronométrés séparément.
Autres noms:
  • Epipen trainer®, Meridian Medical Technologies, Inc. Columbia, États-Unis
Comparateur actif: Groupe d'auto-injecteurs d'épinéphrine modifiés
Les participants ont reçu le même entraîneur d'auto-injecteur d'épinéphrine enveloppé d'un papier collant gris qui a été modifié en changeant le capuchon de sécurité gris en rouge avec une peinture d'atomiseur et en plaçant une flèche jaune pointant vers la pointe d'injection noire.
Dispositif: Auto-injecteur d'épinéphrine
Nous avons utilisé 2 formateurs d'auto-injecteurs d'épinéphrine et les avons enveloppés d'un papier collant gris. Ensuite, modifiez l'un des formateurs en changeant le capuchon de sécurité gris en rouge avec une peinture pour atomiseur et en plaçant une flèche jaune pointant vers la pointe d'injection noire. Nous avons fourni une feuille d'instructions écrites et visuelles en trois étapes pour utiliser l'auto-injecteur d'épinéphrine en turc comme indiqué sur l'entraîneur d'origine et changé celui du deuxième entraîneur en fonction des modifications que nous avons apportées. Le système de notation conçu à l'origine par Sicherer et al a été utilisé. Les participants effectuant successivement toutes les étapes ont été acceptés pour démontrer l'utilisation correcte de l'auto-injecteur. Les participants qui se sont attaqués à la pointe noire de l'auto-injecteur afin d'éjecter l'aiguille après avoir retiré le capuchon de sécurité ont été considérés comme ayant échoué, car cela peut entraîner une injection involontaire d'épinéphrine. Tous les participants ont été notés et chronométrés séparément.
Autres noms:
  • Epipen trainer®, Meridian Medical Technologies, Inc. Columbia, États-Unis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Taux de participants démontrant correctement l'utilisation de l'auto-injecteur d'épinéphrine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Score total moyen obtenu par les participants lors de la démonstration de l'utilisation de l'auto-injecteur d'épinéphrine
Temps moyen requis pour administrer l'auto-injecteur d'épinéphrine
Auto-injection involontaire d'auto-injecteur dans le pouce

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arzu Bakirtas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Chercheur principal: Mustafa Arga, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Chercheur principal: Ferhat Catal, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Chercheur principal: Oksan Derinoz, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Emergency
  • Directeur d'études: Sadik M Demirsoy, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma
  • Directeur d'études: Ipek Turktas, Gazi Universitry Faculty of Medicine, Department of Pediatric Allergy and Asthma

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2010

Première publication (Estimation)

8 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 232-05/25/2009

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